Оценка дискомфорта определяет болезненность во время колоноскопии без седации
16 мая 2018 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Новая шкала дискомфорта при интубации идентифицировала болезненность пациентов во время колоноскопии без седации
Некоторые пациенты не чувствовали боли или испытывали лишь легкий дискомфорт при колоноскопии без седативных средств.
Тем не менее, колоноскопия без седативных средств считалась вариантом для некоторых, но не для всех.
Если бы мы могли определить, какие пациенты с высоким риском болезненной колоноскопии на дооперационном этапе, целенаправленное введение седативных средств или специальных методов этим пациентам было бы привлекательным вариантом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Здесь мы проспективно собрали данные во время колоноскопии и исследовали возможные факторы риска, связанные с болезненной колоноскопией, с помощью пошаговой многомерной регрессионной модели.
Кроме того, мы разработали новую балльную оценку, чтобы предсказать, будут ли пациенты с высоким риском болезненной колоноскопии предлагать подходящий метод колоноскопии или с помощью специальных методов, чтобы помочь завершить процедуру.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем больным назначали полиэтиленгликольный электролит для подготовки кишечника в соответствии с предпочтениями врачей.
Им было предложено выпить первые 2 л PEG4000e в 19:00-20:00 вечера накануне колоноскопии в течение 2 часов.
Затем в день обследования пациентов просили принять оставшиеся 2 л за 5 часов до процедуры.
Пациентам рекомендовалось пить больше прозрачных жидкостей после слабительных для адекватной гидратации перед колоноскопией.
Кроме того, пациенты были проинструктированы о регулярном приеме пищи на обед и только жидкой диете на ужин за день до операции.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие неседативную колоноскопию
Критерий исключения:
- (1) никакой подготовки кишечника или очищения толстой кишки только клизмой; (2) нет необходимости достигать слепой кишки; (3) предварительное обнаружение тяжелого стеноза толстой кишки или обструктивной опухоли; (4) колэктомия в анамнезе; (5) нестабильная гемодинамика; (6) беременная; (7) не в состоянии дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная когорта
В обучающей когорте мы оценили влияние факторов, связанных с пациентом, на боль во время колоноскопии.
В однофакторном регрессионном анализе все факторы, связанные с болью во время колоноскопии (p<0,1), были включены в многофакторный анализ.
|
|
Группа проверки
Проверочная когорта использовалась для проверки оценки дискомфорта при интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус тревоги
Временное ограничение: 1 год
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в животе
Временное ограничение: 1 год
|
Боль в животе, оцениваемая по ранее утвержденной 4-балльной вербальной оценочной шкале (нет, легкая, умеренная, сильная боль)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20180128-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .