TRV リポジショニング チェアによるさまざまな治療
2022年7月28日 更新者：Dan Dupont Hougaard、Aalborg University Hospital
TRVリポジショナルチェアで側方および後方の良性発作性頭位めまい症を治療する場合、どのリポジショナル操作が最も成功しますか?
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) と診断された患者に最も効果的な TRV チェアを使用した治療オプション (体位変換法) を調査すること。
BPPV のサブタイプは、特定の治療に無作為化した後に調べられます。
調査の概要
詳細な説明
BPPV と診断され、後方カナル結石症または外側クプロ結石症のいずれかのサブタイプの患者は、登録を検討します。
患者の各サブグループは、特定の治療のために無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Denmark Region
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Aalborg、North Denmark Region、デンマーク、9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -BPPVと互換性のある病歴
- Dix-Hallpike Maneuver または Supine Roll Test による BPPV の検証。
除外基準:
- 再配置椅子による以前の治療
- TRVリポジショナルチェアが提供する治療に参加または協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後管結石症
体位変換の種類
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患者は、BPPV のサブタイプに関連する 2 つの異なる体位変換操作に無作為に割り付けられました
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実験的：側方乳頭結石症
体位変換の種類
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患者は、BPPV のサブタイプに関連する 2 つの異なる体位変換操作に無作為に割り付けられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VNG測定による評価
時間枠：2年
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Video NystagmoGraphy (VNG) 装置は、診断手順中に眼振の特性を客観的に定量化します。
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2年
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主観的めまい
時間枠：2年
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各診断手順中に経験しためまいの体系的な登録が行われます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) アンケート
時間枠：2年
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アンケート「めまいハンディキャップインベントリ」（DHI）の治療前の履行により、経験しためまいのレベルが定量化されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan D Hougaard, MD、Aalborg University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月29日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。