Verschillende behandelingen met de TRV Reposition Chair
28 juli 2022 bijgewerkt door: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Welke verplaatsingsmanoeuvre is het meest succesvol bij de behandeling van laterale en posterieure benigne paroxismale positionele duizeligheid met de TRV-verplaatsingsstoel?
Onderzoeken welke behandelingsoptie (verplaatsingsmanoeuvre) met de TRV-stoel het meest effectief is bij patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV).
Subtypes van BPPV zullen worden onderzocht na randomisatie naar specifieke behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten gediagnosticeerd met BPPV met subtypes van posterieure canalolithiasis of laterale cupulolithiasis zullen worden overwogen voor inschrijving.
Elke subgroep van patiënten zal randomisatie ondergaan voor een specifieke behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Denemarken, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Medische geschiedenis compatibel met BPPV
- Verificatie van BPPV met ofwel Dix-Hallpike Manoeuvre of Supine Roll Test.
Uitsluitingscriteria:
- Voormalige behandeling met een verplaatsbare stoel
- Het niet kunnen deelnemen of meewerken aan de behandeling door de TRV Verplaatsingsstoel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Posterieure canalolithiasis
Type herpositioneringsmanoeuvre
|
Patiënten gerandomiseerd naar 2 verschillende herpositioneringsmanoeuvres gerelateerd aan de subtypes van BPPV
|
|
EXPERIMENTEEL: Laterale cupulolithiasis
Type herpositioneringsmanoeuvre
|
Patiënten gerandomiseerd naar 2 verschillende herpositioneringsmanoeuvres gerelateerd aan de subtypes van BPPV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie door VNG Metingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Video NystagmoGraphy (VNG)-apparatuur zal nystagmuskenmerken objectief kwantificeren tijdens diagnostische procedures.
|
2 jaar
|
|
Subjectieve duizeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tijdens elke diagnostische procedure zal een systematische registratie van ervaren duizeligheid plaatsvinden.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het invullen van de vragenlijst "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) voorafgaand aan de behandeling zal het niveau van ervaren duizeligheid kwantificeren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEST01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .