Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike behandlinger med TRV Reposition Chair

28. juli 2022 oppdatert av: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital

Hvilken reposisjonell manøver er den mest vellykkede ved behandling av lateral og posterior benign paroksysmal posisjonsvertigo med TRV-reposisjonsstolen?

For å undersøke hvilket behandlingsalternativ (reposisjonsmanøver) med TRV-stolen som er mest effektivt hos pasienter diagnostisert med benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV). Undertyper av BPPV vil bli undersøkt etter randomisering til spesifikke behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med BPPV med subtyper av enten posterior canalolithiasis eller lateral cupulolithiasis vil vi vurdere for påmelding. Hver undergruppe av pasienter vil gjennomgå randomisering for en spesifikk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Medisinsk historie kompatibel med BPPV
  • Verifikasjon av BPPV med enten Dix-Hallpike Maneuver eller Supine Roll Test.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med reposisjonsstol
  • Å ikke være i stand til å delta eller samarbeide i behandlingen gitt av TRV Repositional Chair

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Posterior canalolithiasis
Type reposisjonell manøver
Fremgangsmåte: Type reposisjonell manøver
Pasienter randomisert til 2 forskjellige reposisjonelle manøvrer relatert til undertypene av BPPV
EKSPERIMENTELL: Lateral cupulolithiasis
Type reposisjonell manøver
Fremgangsmåte: Type reposisjonell manøver
Pasienter randomisert til 2 forskjellige reposisjonelle manøvrer relatert til undertypene av BPPV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av VNG Measurements
Tidsramme: 2 år
Video NystagmoGraphy (VNG) utstyr vil objektivt kvantifisere nystagmus egenskaper under diagnostiske prosedyrer.
2 år
Subjektiv vertigo
Tidsramme: 2 år
En systematisk registrering av opplevd vertigo under hver diagnostisk prosedyre vil finne sted.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dizziness Handicap Inventory (DHI) spørreskjema
Tidsramme: 2 år
Oppfyllelse av spørreskjemaet "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) før behandling vil kvantifisere nivået av opplevd svimmelhet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VEST01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere