Unterschiedliche Behandlungen mit dem TRV-Repositionsstuhl
28. Juli 2022 aktualisiert von: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Welches Repositionsmanöver ist das erfolgreichste bei der Behandlung von lateralem und posteriorem gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel mit dem TRV-Repositionsstuhl?
Es sollte untersucht werden, welche Behandlungsoption (Repositionsmanöver) mit dem TRV-Stuhl bei Patienten, bei denen benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) diagnostiziert wurde, am effektivsten ist.
Subtypen von BPPV werden nach Randomisierung für spezifische Behandlungen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen BPPV mit Subtypen von posteriorer Kanalolithiasis oder lateraler Cupulolithiasis diagnostiziert wurde, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.
Jede Untergruppe von Patienten wird einer Randomisierung für eine spezifische Behandlung unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dänemark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Krankengeschichte kompatibel mit BPPV
- Überprüfung von BPPV entweder mit Dix-Hallpike-Manöver oder Supine Roll Test.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Behandlung mit einem Repositionsstuhl
- Nicht in der Lage zu sein, an der Behandlung durch den TRV-Repositionsstuhl teilzunehmen oder daran mitzuwirken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hintere Canalolithiasis
Art des Repositionsmanövers
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Die Patienten wurden randomisiert 2 verschiedenen Repositionierungsmanövern im Zusammenhang mit den Subtypen von BPPV zugeteilt
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EXPERIMENTAL: Laterale Cupulolithiasis
Art des Repositionsmanövers
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Die Patienten wurden randomisiert 2 verschiedenen Repositionierungsmanövern im Zusammenhang mit den Subtypen von BPPV zugeteilt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung durch VNG Measurements
Zeitfenster: 2 Jahre
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Video NystagmoGraphy (VNG)-Geräte quantifizieren Nystagmusmerkmale während diagnostischer Verfahren objektiv.
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2 Jahre
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Subjektiver Schwindel
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bei jedem diagnostischen Verfahren findet eine systematische Erfassung des erlebten Schwindels statt.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Ausfüllen des Fragebogens „Dizziness Handicap Inventory“ (DHI) vor der Behandlung wird das Ausmaß des erlebten Schwindels quantifizieren.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VEST01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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