TRV 复位椅的不同治疗
2022年7月28日 更新者：Dan Dupont Hougaard、Aalborg University Hospital
使用 TRV 复位椅治疗外侧和后部良性阵发性位置性眩晕时，哪种复位操作最成功？
调查使用 TRV 椅的哪种治疗方案（复位操作）对诊断为良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 的患者最有效。
BPPV 的亚型将在随机分配至特定治疗后进行检查。
研究概览
详细说明
我们将考虑入组诊断为 BPPV 并伴有后管结石症或外侧杯状结石症亚型的患者。
每个患者亚组将随机分组接受特定治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg、North Denmark Region、丹麦、9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 符合 BPPV 的病史
- 使用 Dix-Hallpike 机动或仰卧翻滚测试验证 BPPV。
排除标准：
- 以前使用复位椅进行的治疗
- 无法参与或配合 TRV 复位椅提供的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：后管结石症
重新定位操作的类型
|
患者被随机分配到 2 种不同的与 BPPV 亚型相关的重新定位操作
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实验性的：外侧杯状结石
重新定位操作的类型
|
患者被随机分配到 2 种不同的与 BPPV 亚型相关的重新定位操作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 VNG 测量进行评估
大体时间：2年
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Video NystagmoGraphy (VNG) 设备将在诊断过程中客观地量化眼球震颤特征。
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2年
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|
主观性眩晕
大体时间：2年
|
在每个诊断过程中都会对有经验的眩晕进行系统登记。
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2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头晕障碍量表 (DHI) 问卷
大体时间：2年
|
问卷“头晕障碍清单”（DHI）的治疗前履行将量化经历的眩晕水平。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan D Hougaard, MD、Aalborg University Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月29日
首次发布 (实际的)
2018年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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