Различные методы лечения с помощью репозиционного кресла TRV
28 июля 2022 г. обновлено: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Какой репозиционный маневр является наиболее успешным при лечении бокового и заднего доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения с помощью репозиционного кресла TRV?
Изучить, какой вариант лечения (маневр репозиции) с креслом TRV наиболее эффективен у пациентов с диагнозом доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ).
Подтипы ДППГ будут изучены после рандомизации для конкретных видов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с диагнозом ДППГ с подтипами заднего каналолитиаза или латерального купулолитиаза будут рассмотрены для включения в исследование.
Каждая подгруппа пациентов будет рандомизирована для конкретного лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Дания, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Медицинский анамнез, совместимый с ДППГ
- Проверка ДППГ с помощью маневра Дикса-Холлпайка или теста с перекатыванием на спину.
Критерий исключения:
- Прежнее лечение репозиционным креслом
- Невозможность участвовать или сотрудничать в лечении, предоставляемом представительством TRV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Задний каналолитиаз
Тип репозиционного маневра
|
Пациенты, рандомизированные для 2 различных репозиционных маневров, связанных с подтипами ДППГ
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Боковой купулолитиаз
Тип репозиционного маневра
|
Пациенты, рандомизированные для 2 различных репозиционных маневров, связанных с подтипами ДППГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка с помощью измерений VNG
Временное ограничение: 2 года
|
Оборудование для видеонистагмографии (ВНГ) позволяет объективно определять характеристики нистагма во время диагностических процедур.
|
2 года
|
|
Субъективное головокружение
Временное ограничение: 2 года
|
Систематическая регистрация возникшего головокружения во время каждой диагностической процедуры.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Инвентаризации Инвалидности Головокружения (DHI)
Временное ограничение: 2 года
|
Заполнение опросника «Инвентаризация инвалидности по головокружению» (DHI) перед лечением позволит количественно определить уровень испытанного головокружения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VEST01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .