Diversi trattamenti con la sedia di riposizionamento TRV
28 luglio 2022 aggiornato da: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Quale manovra di riposizionamento è più efficace nel trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna laterale e posteriore con la sedia di riposizionamento TRV?
Indagare quale opzione terapeutica (manovra di riposizionamento) con la sedia TRV sia la più efficace nei pazienti con diagnosi di vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV).
I sottotipi di BPPV saranno esaminati dopo la randomizzazione a trattamenti specifici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno presi in considerazione per l'arruolamento i pazienti con diagnosi di BPPV con sottotipi di canalolitiasi posteriore o cupulolitiasi laterale.
Ogni sottogruppo di pazienti sarà sottoposto a randomizzazione per un trattamento specifico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Danimarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- Anamnesi compatibile con BPPV
- Verifica della BPPV con Dix-Hallpike Maneuver o Supine Roll Test.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con sedia riposizionabile
- Non poter partecipare o collaborare al trattamento prestato dalla TRV Repositional Chair
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Canalolitiasi posteriore
Tipo di manovra di riposizionamento
|
Pazienti randomizzati a 2 diverse manovre di riposizionamento correlate ai sottotipi di BPPV
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SPERIMENTALE: Cupulolitiasi laterale
Tipo di manovra di riposizionamento
|
Pazienti randomizzati a 2 diverse manovre di riposizionamento correlate ai sottotipi di BPPV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione mediante misurazioni VNG
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'apparecchiatura Video NystagmoGraphy (VNG) quantificherà oggettivamente le caratteristiche del nistagmo durante le procedure diagnostiche.
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2 anni
|
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Vertigine soggettiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
Verrà effettuata una registrazione sistematica delle vertigini sperimentate durante ogni procedura diagnostica.
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Lasso di tempo: 2 anni
|
La compilazione pre-trattamento del questionario "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) quantificherà il livello di vertigine sperimentato.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEST01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .