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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03541018
TRV 리포지션 의자를 사용한 다양한 치료법
2022년 7월 28일 업데이트: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
TRV 재배치 의자로 외측 및 후방 양성 발작성 체위 현기증을 치료할 때 가장 성공적인 재배치 방법은 무엇입니까?
양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 진단을 받은 환자에게 가장 효과적인 TRV 의자를 사용한 치료 옵션(재위치 조작)을 조사합니다.
BPPV의 하위 유형은 특정 치료에 무작위 배정된 후 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
후관 결석증 또는 측면 반고리관 결석증의 하위 유형이 있는 BPPV 진단을 받은 환자는 등록을 고려할 것입니다.
환자의 각 하위 그룹은 특정 치료를 위해 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, 덴마크, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- BPPV와 호환되는 병력
- Dix-Hallpike Maneuver 또는 Supine Roll Test로 BPPV 확인.
제외 기준:
- 재배치 의자를 사용한 이전 치료
- TRV 재배치 의장이 제공하는 치료에 참여하거나 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 후관 결석증
재배치 기동의 유형
|
환자를 BPPV의 아형과 관련된 2가지 재배치 조작으로 무작위 배정
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실험적: 외측 팽대부 결석증
재배치 기동의 유형
|
환자를 BPPV의 아형과 관련된 2가지 재배치 조작으로 무작위 배정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VNG 측정에 의한 평가
기간: 2 년
|
VNG(Video NystagmoGraphy) 장비는 진단 절차 중에 안진 특성을 객관적으로 정량화합니다.
|
2 년
|
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주관적 현기증
기간: 2 년
|
각 진단 절차 중에 경험이 있는 현기증을 체계적으로 등록합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 설문지
기간: 2 년
|
설문지 "Dizziness Handicap Inventory"(DHI)의 전처리 이행은 경험한 현기증의 수준을 정량화할 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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