Diferentes tratamentos com a cadeira de reposição TRV
28 de julho de 2022 atualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Qual manobra reposicional é a mais bem-sucedida ao tratar a vertigem posicional paroxística benigna lateral e posterior com a cadeira reposicional TRV?
Investigar qual opção de tratamento (manobra de reposicionamento) com a cadeira TRV é mais eficaz em pacientes diagnosticados com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB).
Os subtipos de VPPB serão examinados após a randomização para tratamentos específicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com VPPB com subtipos de canalolitíase posterior ou cupulolitíase lateral serão considerados para inscrição.
Cada subgrupo de pacientes será randomizado para um tratamento específico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Histórico médico compatível com VPPB
- Verificação da VPPB com manobra de Dix-Hallpike ou teste de rotação supina.
Critério de exclusão:
- Tratamento anterior com uma cadeira reposicional
- Não poder participar ou cooperar no tratamento prestado pela Cadeira Reposicional TRV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Canalolitíase posterior
Tipo de manobra reposicional
|
Pacientes randomizados para 2 diferentes manobras reposicionais relacionadas aos subtipos de VPPB
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EXPERIMENTAL: Cupulolitíase lateral
Tipo de manobra reposicional
|
Pacientes randomizados para 2 diferentes manobras reposicionais relacionadas aos subtipos de VPPB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação por Medições VNG
Prazo: 2 anos
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O equipamento Video NystagmoGraphy (VNG) irá quantificar objetivamente as características do nistagmo durante os procedimentos de diagnóstico.
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2 anos
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Vertigem subjetiva
Prazo: 2 anos
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Será feito um registro sistemático da vertigem experimentada durante cada procedimento diagnóstico.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Inventário de Handicap para Tontura (DHI)
Prazo: 2 anos
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O preenchimento pré-tratamento do questionário "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) irá quantificar o nível de vertigem experimentado.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEST01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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