Différents traitements avec le TRV Reposition Chair
28 juillet 2022 mis à jour par: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Quelle manœuvre de repositionnement est la plus efficace lors du traitement du vertige positionnel paroxystique bénin latéral et postérieur avec le fauteuil de repositionnement TRV ?
Étudier quelle option de traitement (manœuvre de repositionnement) avec le fauteuil VTR est la plus efficace chez les patients diagnostiqués avec un vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB).
Les sous-types de BPPV seront examinés après randomisation pour des traitements spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec BPPV avec des sous-types de canalolithiase postérieure ou de cupulolithiase latérale seront considérés pour l'inscription.
Chaque sous-groupe de patients sera randomisé pour un traitement spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Danemark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Antécédents médicaux compatibles avec le VPPB
- Vérification du VPPB avec la manœuvre de Dix-Hallpike ou le test de roulis couché.
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur avec une chaise de repositionnement
- Ne pas être en mesure de participer ou de coopérer au traitement fourni par le fauteuil de repositionnement VRT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Canalolithiase postérieure
Type de manœuvre de repositionnement
|
Patients randomisés pour 2 manœuvres de repositionnement différentes liées aux sous-types de VPPB
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|
EXPÉRIMENTAL: Cupulolithiase latérale
Type de manœuvre de repositionnement
|
Patients randomisés pour 2 manœuvres de repositionnement différentes liées aux sous-types de VPPB
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation par VNG Mesures
Délai: 2 années
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L'équipement de nystagmographie vidéo (VNG) quantifiera objectivement les caractéristiques du nystagmus pendant les procédures de diagnostic.
|
2 années
|
|
Vertige subjectif
Délai: 2 années
|
Un enregistrement systématique des vertiges ressentis lors de chaque acte diagnostique aura lieu.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI)
Délai: 2 années
|
La réalisation avant le traitement du questionnaire "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) permettra de quantifier le niveau de vertige ressenti.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2018
Première publication (RÉEL)
30 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEST01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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