Forskellige behandlinger med TRV Reposition Chair
28. juli 2022 opdateret af: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Hvilken repositionel manøvre er den mest succesfulde, når man behandler lateral og posterior benign paroxysmal positionel vertigo med TRV Repositional Chair?
At undersøge, hvilken behandlingsmulighed (repositionsmanøvre) med TRV-stolen, der er den mest effektive hos patienter diagnosticeret med benign paroxysmal positional vertigo (BPPV).
Undertyper af BPPV vil blive undersøgt efter randomisering til specifikke behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter diagnosticeret med BPPV med undertyper af enten posterior canalolithiasis eller lateral cupulolithiasis vil vi overveje til indskrivning.
Hver undergruppe af patienter vil gennemgå randomisering til en specifik behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Sygehistorie kompatibel med BPPV
- Verifikation af BPPV med enten Dix-Hallpike Maneuver eller Supine Roll Test.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med en repositionsstol
- Ikke at kunne deltage eller samarbejde i den behandling, som TRV Repositional Chair yder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Posterior canalolithiasis
Type repositional manøvre
|
Patienter randomiseret til 2 forskellige repositionelle manøvrer relateret til undertyperne af BPPV
|
|
EKSPERIMENTEL: Lateral cupulolithiasis
Type repositional manøvre
|
Patienter randomiseret til 2 forskellige repositionelle manøvrer relateret til undertyperne af BPPV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af VNG Measurements
Tidsramme: 2 år
|
Video NystagmoGraphy (VNG) udstyr vil objektivt kvantificere nystagmus karakteristika under diagnostiske procedurer.
|
2 år
|
|
Subjektiv svimmelhed
Tidsramme: 2 år
|
En systematisk registrering af oplevet vertigo under hver diagnostisk procedure vil finde sted.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) spørgeskema
Tidsramme: 2 år
|
Opfyldelse af spørgeskemaet "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) før behandlingen vil kvantificere niveauet af oplevet svimmelhed.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VEST01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .