Różne zabiegi z krzesłem repozycjonującym TRV
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Który manewr repozycyjny jest najskuteczniejszy w leczeniu bocznych i tylnych łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy za pomocą fotela repozycyjnego TRV?
Zbadanie, która opcja leczenia (manewr repozycji) z użyciem fotela TRV jest najskuteczniejsza u pacjentów z rozpoznaniem łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV).
Podtypy BPPV zostaną zbadane po randomizacji do określonych terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zdiagnozowano BPPV z podtypami kamicy kanalików tylnych lub kamicy kubkowej bocznej, zostaną rozważeni przy włączeniu do badania.
Każda podgrupa pacjentów zostanie poddana randomizacji do określonego leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dania, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Historia medyczna zgodna z BPPV
- Weryfikacja BPPV za pomocą testu Dix-Hallpike'a lub testu przechyłu na wznak.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie leczenie z repozycyjnym krzesłem
- Brak możliwości uczestniczenia lub współpracy w leczeniu prowadzonym przez przewodniczącego TRV Repositional
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kamica kanalikowa tylna
Rodzaj manewru repozycyjnego
|
Pacjenci przydzieleni losowo do 2 różnych manewrów repozycyjnych związanych z podtypami BPPV
|
|
EKSPERYMENTALNY: Boczna kamica kubkowa
Rodzaj manewru repozycyjnego
|
Pacjenci przydzieleni losowo do 2 różnych manewrów repozycyjnych związanych z podtypami BPPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przez pomiary VNG
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sprzęt Video NystagmoGraphy (VNG) obiektywnie określi ilościowo charakterystykę oczopląsu podczas procedur diagnostycznych.
|
2 lata
|
|
Subiektywne zawroty głowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podczas każdej procedury diagnostycznej będzie miała miejsce systematyczna rejestracja doświadczanych zawrotów głowy.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Inwentarza Handicapów Zawrotów głowy (DHI).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wypełnienie kwestionariusza „Dizziness Handicap Inventory” (DHI) przed leczeniem pozwoli określić ilościowo poziom doświadczanych zawrotów głowy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEST01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .