- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03541018
Erilaisia hoitoja TRV Reposition -tuolilla
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Mikä asennonmuutosliike on menestynein hoidettaessa lateraalista ja posteriorista hyvänlaatuista paroksismaalista asentohuimausta TRV-asennonmuutostuolilla?
Selvittää, mikä TRV-tuolin hoitovaihtoehto (uudelleenasento) on tehokkain potilailla, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV).
BPPV:n alatyypit tutkitaan satunnaistamisen jälkeen tiettyihin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla on diagnosoitu BPPV, joilla on joko posteriorisen tai lateraalisen kupulolitiaasin alatyyppejä, ottamista harkitaan.
Jokainen potilaiden alaryhmä satunnaistetaan tiettyä hoitoa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Tanska, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- BPPV:n kanssa yhteensopiva sairaushistoria
- BPPV:n todentaminen joko Dix-Hallpike Maneuver- tai Supine Roll Test -testillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen hoito uudelleensijoitustuolilla
- Ei voi osallistua tai tehdä yhteistyötä TRV:n uudelleensijoitusjohtajan tarjoamassa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Posteriorinen kanavakivitauti
Siirtoliikkeen tyyppi
|
Potilaat satunnaistettiin kahteen eri BPPV-alatyyppeihin liittyvään uudelleensijoitusliikkeeseen
|
|
KOKEELLISTA: Lateraalinen kupulolitiaasi
Siirtoliikkeen tyyppi
|
Potilaat satunnaistettiin kahteen eri BPPV-alatyyppeihin liittyvään uudelleensijoitusliikkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi VNG-mittauksilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Video NystagmoGraphy (VNG) -laitteet mittaavat objektiivisesti nystagmin ominaisuudet diagnostisten toimenpiteiden aikana.
|
2 vuotta
|
|
Subjektiivinen huimaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokeneen huimauksen järjestelmällinen rekisteröinti jokaisen diagnostisen toimenpiteen aikana.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Diziness Handicap Inventory" (DHI) -kyselylomakkeen täyttäminen ennen hoitoa ilmaisee kokeneen huimauksen tason.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEST01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .