入院中の患者自身の薬の自己投与
入院中の患者自身の薬の自己管理 - 患者の関与、投薬過誤、および医療経済学
背景 投薬ミスは、投薬の約 20% で発生します。 患者の関与(PI)が推奨され、自己管理がサポートされます。入院中の患者自身の薬の自己投与は、PIの実践の中心的な要素であるため.
目的 病院での薬剤投与における PI が、投薬過誤の数、服薬アドヒアランス、患者の満足度に影響を与えるかどうか、および経済的に有利かどうかを調査すること。
材料と方法 博士研究は、ランダース地域病院の心臓病科で行われます。
研究デザインは「複雑な介入」であるため、博士号の研究は 3 つの研究で構成されています。 研究1では、介入が開発され、実現可能性が調査され、小規模でパイロットテストが行われます。 研究 2 と 3 では、RCT 内で介入が評価され、結果として投薬ミス、服薬アドヒアランス、患者の満足度、および費用対効果が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
背景 患者がデンマークの病院に入院すると、患者の投薬に対する責任は病院のスタッフに引き継がれます。
薬剤投与エラーは、エラーの全機会の約 20% で発生します。
患者の関与 (PI) が推奨され、自己管理サポートは、患者の知識、スキル、および健康状態の管理に対する自信を向上させることを目的とした PI の中心的な要素です。 入院中の「自己投薬」は、自己管理支援の中心と考えられています。
患者自身の薬の自己投与は、デンマークの首都地域でテストされています。 結論は、自己投与はPIを増加させ、患者が退院後に薬を管理する準備を整え、ケアグループ内のリソースを解放することでした. 従来の投薬システムと比較した投薬過誤の発生は調査されていません。
目的 入院中の薬剤投与における PI が、投薬過誤の数、服薬アドヒアランス、患者満足度に影響を与えるかどうか、および経済的に有利かどうかを調査することを目的としています。
材料と方法 研究デザインは「複雑な介入」であり、英国医学研究評議会は段階的なプロセスを推奨しています。 したがって、研究 1 では、介入が開発され、実現可能性が調査され、小規模でパイロット テストが行われます。 研究 2 および 3 では、介入は RCT 内で評価されます。
介入 患者が入院時に自分の薬を自己投与できると評価された場合、患者は通常の薬を病院に持ってきたかどうか (または誰かに持ってきてもらうことができるかどうか) を尋ねられます。 薬と最新の投薬リストは、施錠可能なベッドサイドテーブルに置かれます。 入院中、患者は自分の薬を服用する責任があります。 新しい薬が処方される場合、患者は関与し、それについて説明されます。 さらに、患者が入院中に新薬の自己投与を開始できるように、最小のパッケージが提供されます。 退院後、患者はパッケージと更新された投薬リストを自宅に持ち帰って、治療の継続を確保できます。
研究 1: 実現可能性とパイロット研究 博士研究は、ランダース地域病院の心臓病科で行われます。 部門への訪問により、適格な患者が何人いるか、入院中に自分の薬を自己投与する能力が変化した患者の数(離脱のリスク)、患者が受け取った薬の数、エラーの可能性がいくつあるかが評価されます。 これらの数値は、包含期間を評価し、RCT のサンプル サイズを計算するために使用されます。 介入とワークフローは、看護師、医師、患者と協力して開発され、受容性、実現可能性、および患者の高い安全性を確保します。
パイロット スタディでは、スタディ 2 の介入とツールがテストされます。
研究 2: RCT この研究は、患者が介入または対照のために無作為に割り付けられる無作為対照試験です。 介入群は、自宅で自分の薬を自己投与し、入院中に自分の薬を自己投与できる患者で構成されています。 対照群は、自宅で自分の薬を自己投与する患者、入院中に自分の薬を自己投与することができる患者で構成されますが、標準的なケアが使用されます (自己投与ではありません)。
調査 3: 医療経済評価 介入の費用対効果は、病院と医療システムの観点から評価されます。 関連するリソースの使用は、調査 1 で特定および詳細化され、RCT と並行して測定されます。
介入群で発生した費用は、原則を治療する意図に基づいて対照群と比較されます。 介入群の介入費用が対照群の介入費用を超える場合、その費用は、回避された投薬ミスの数などの効果測定に関連します。
視点 患者が自分の投薬で積極的な役割を果たしている場合、患者は自分の状況をより包括的かつ適切に理解し、自分の投薬をより適切に管理できるようになることが期待されます。 病棟での調剤・投薬過程での投薬ミスは、患者さんが自分で投薬することで減少することが期待されます。 PI と入院中の患者自身の薬の使用は、ヘルスケアシステムのリソースのより良い利用に貢献することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Randers、デンマーク、8930
- Medicinsk Sengeafsnit 1, Regionshospitalet Randers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 月曜日から金曜日の午前 8 時から午後 6 時まで、Randers Regional Hospital の「Medicinsk sengeafsnit 1」部門に入院した患者
- 自宅で自分の薬を自己管理している患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 入院中に自分の薬を自己投与できない患者
- デンマーク語を話せない患者
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または与えるつもりのない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
患者は入院中に自分の薬を投与します。
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患者自身の薬と更新された投薬リストは、鍵付きのベッドサイド テーブルに置かれます。
入院中、患者は自分の薬を服用する責任があります。
新しい薬が処方される場合、患者は関与し、それについて説明されます。
さらに、患者が入院中に新薬の自己投与を開始できるように、最小のパッケージが提供されます。
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介入なし:コントロール
患者は、看護師によって調剤された薬室から薬を受け取ります(標準ケア)。
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬ミス
時間枠:組み入れ当日と翌日。 1〜2日。
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エラーの合計機会と比較した、観察された投薬エラーの合計数。
薬剤を調剤する看護師(対照群)と患者(介入群)の直接観察。
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組み入れ当日と翌日。 1〜2日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後の投薬ミス
時間枠:退院後14日
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インタビューによる退院後14日目の投薬リストの不一致
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退院後14日
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服薬アドヒアランス
時間枠:入院時および退院後14日
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患者の服薬アドヒアランスは、インタビューを通じて評価されます
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入院時および退院後14日
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患者満足度
時間枠:退院後14日
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入院に対する患者の満足度は、インタビューを通じて評価されます
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退院後14日
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医療経済学
時間枠:収容日から退院日まで(1~31日)。
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介入の費用対効果が評価されます。
介入群で発生した費用は、原則を治療する意図に基づいて対照群と比較されます。
介入群の介入費用が対照群の介入費用を超える場合、その費用は、回避された投薬ミスの数などの効果測定に関連します。
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収容日から退院日まで(1~31日)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Charlotte A. Sørensen, Ph.d.student、Health, Aarhus University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAMRR2016_2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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