Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelftoediening van eigen medicijnen van patiënten tijdens verblijf in het ziekenhuis

24 maart 2020 bijgewerkt door: University of Aarhus

Zelftoediening van de eigen medicijnen van de patiënt tijdens het verblijf in het ziekenhuis - Betrokkenheid van de patiënt, medicatiefouten en gezondheidseconomie

Achtergrond Medicatietoedieningsfouten komen voor bij ongeveer 20% van de toedieningen. Betrokkenheid van de patiënt (PI) wordt aanbevolen en zelfmanagementondersteuning b.v. aangezien zelftoediening van de eigen medicijnen van de patiënt tijdens het verblijf in het ziekenhuis een centraal onderdeel is van het beoefenen van PI.

Doel Onderzoeken of PI bij medicijntoediening in het ziekenhuis van invloed is op het aantal medicatiefouten, medicatietrouw en patiënttevredenheid en of het economisch voordelig is.

Materialen en methoden Het promotieonderzoek wordt uitgevoerd op de afdeling Cardiologie, Randers Regional Hospital.

De onderzoeksopzet is "complexe interventie" en het promotieonderzoek bestaat dan ook uit drie onderzoeken. In studie 1 wordt de interventie ontwikkeld, op haalbaarheid onderzocht en op kleine schaal getest. In studie 2 en 3 wordt de interventie geëvalueerd binnen een RCT met uitkomsten als medicatiefouten, therapietrouw, patiënttevredenheid en kosteneffectiviteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Bij opname van patiënten in Deense ziekenhuizen wordt de verantwoordelijkheid voor hun medicatie overgenomen door het ziekenhuispersoneel.

Medicatietoedieningsfouten komen voor bij ongeveer 20% van de totale kans op fouten.

Patiëntbetrokkenheid (PI) wordt aanbevolen en zelfmanagementondersteuning is een centraal onderdeel van PI, gericht op het verbeteren van de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van patiënten in het omgaan met hun gezondheidstoestand. "Zelftoediening van de eigen medicijnen van de patiënt" tijdens het verblijf in het ziekenhuis wordt beschouwd als een centraal onderdeel van zelfmanagementondersteuning.

Zelftoediening van de eigen medicijnen van de patiënt is getest in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken. Conclusies waren dat zelftoediening de PI verhoogt, patiënten voorbereidt op het beheren van hun medicatie na ontslag en middelen vrijmaakt binnen de zorggroep. Het optreden van medicatiefouten ten opzichte van het traditionele medicatiesysteem is niet onderzocht.

Doel Het doel is om te onderzoeken of PI bij het toedienen van medicijnen tijdens ziekenhuisverblijf van invloed is op het aantal medicatiefouten, medicatietrouw en patiënttevredenheid en of het economisch voordelig is.

Materialen en methoden Het onderzoeksontwerp is "complexe interventie" en een stapsgewijs proces wordt aanbevolen door de UK Medical Research Council. In studie 1 zal daarom de interventie worden ontwikkeld, op haalbaarheid worden onderzocht en op kleine schaal worden getest. In studie 2 en 3 wordt de interventie geëvalueerd binnen een RCT.

Interventie Als de patiënt bij opname in staat wordt geacht om zelf medicijnen toe te dienen, wordt de patiënt gevraagd of hij zijn gebruikelijke medicijnen mee heeft (of kan laten brengen) naar het ziekenhuis. De medicijnen en een bijgewerkte medicatielijst worden in een afsluitbaar nachtkastje geplaatst. Tijdens de ziekenhuisopname is de patiënt zelf verantwoordelijk voor het innemen van zijn medicatie. Als er een nieuw medicijn wordt voorgeschreven, wordt de patiënt erbij betrokken en geïnstrueerd. Bovendien wordt de kleinste verpakking geleverd, zodat de patiënt tijdens de ziekenhuisopname kan beginnen met zelftoediening van het nieuwe medicijn. Na ontslag kan de patiënt het pakket en een bijgewerkte medicatielijst mee naar huis nemen om de continuïteit van de medische behandeling te waarborgen.

Studie 1: Haalbaarheid en pilootstudie De promotiestudie wordt uitgevoerd op de afdeling Cardiologie, Randers Regional Hospital. Door bezoeken aan de afdeling wordt beoordeeld hoeveel geschikte patiënten er zijn, hoeveel patiënten veranderen van vermogen om zelf medicijnen toe te dienen tijdens het verblijf in het ziekenhuis (risico op terugtrekking), hoeveel medicijnen krijgen ze en hoeveel kans op fouten zijn er? Deze cijfers worden gebruikt om de inclusieperiode te beoordelen en om de steekproefomvang voor de RCT te berekenen. De interventie en workflows zullen worden ontwikkeld in samenwerking met verpleegkundigen, artsen en patiënten om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en hoge patiëntveiligheid te waarborgen.

In de pilotstudie worden de interventie en tools voor studie 2 getest.

Studie 2: RCT De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij patiënten worden gerandomiseerd voor interventie of controle. De interventiegroep bestaat uit patiënten die thuis zelf medicijnen toedienen en in staat zijn om zelf medicijnen toe te dienen tijdens het verblijf in het ziekenhuis. De controlegroep bestaat uit patiënten die thuis zelf medicijnen toedienen, die in staat zijn om zelf medicijnen toe te dienen tijdens ziekenhuisopname, maar waarbij standaardzorg wordt gebruikt (geen zelftoediening).

Studie 3: Gezondheidseconomische evaluatie De kosteneffectiviteit van de interventie wordt beoordeeld vanuit het perspectief van het ziekenhuis en het gezondheidssysteem. Relevant gebruik van hulpbronnen zal worden geïdentificeerd en gedetailleerd in studie 1 en gemeten naast de RCT.

De gemaakte kosten in de interventiegroep worden vergeleken met de controlegroep op basis van het 'intention to treat'-principe. Als de interventiekosten in de interventiegroep hoger zijn dan in de controlegroep, worden de kosten gerelateerd aan een effectmaat zoals het aantal vermeden medicatiefouten.

Perspectieven Wanneer de patiënt een actieve rol speelt in zijn eigen medicatie, wordt verwacht dat hij een beter en beter inzicht krijgt in zijn situatie en beter in staat is zijn eigen medicatie te beheren. De verwachting is dat het aantal medicatiefouten tijdens de processen van uitgifte en toediening van geneesmiddelen op de afdelingen zal afnemen wanneer patiënten hun eigen geneesmiddelen toedienen. PI en het gebruik van eigen medicijnen tijdens opname zullen naar verwachting bijdragen aan een betere benutting van de middelen van de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Randers, Denemarken, 8930
        • Medicinsk Sengeafsnit 1, Regionshospitalet Randers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de afdeling "Medicinsk sengeafsnit 1", in het Randers Regional Hospital van maandag tot vrijdag van 8.00 tot 18.00 uur
  • Patiënten die zichzelf thuis medicijnen toedienen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis hun eigen medicijnen niet zelf kunnen toedienen
  • Patiënten die geen Deens spreken
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De patiënt dient zijn eigen medicijnen toe tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
De eigen medicijnen van de patiënt en een bijgewerkte medicatielijst worden op een afsluitbaar nachtkastje geplaatst. Tijdens de ziekenhuisopname is de patiënt zelf verantwoordelijk voor het innemen van zijn medicatie. Als er een nieuw medicijn wordt voorgeschreven, wordt de patiënt erbij betrokken en geïnstrueerd. Bovendien wordt de kleinste verpakking geleverd, zodat de patiënt tijdens de ziekenhuisopname kan beginnen met zelftoediening van het nieuwe medicijn.
Geen tussenkomst: Controle
De patiënten krijgen medicijnen uit de medicijnkamer verstrekt door een verpleegkundige (standaardzorg). Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie toedieningsfouten
Tijdsspanne: op de dag van opname en de volgende dag. 1-2 dagen.
Het totale aantal waargenomen medicatietoedieningsfouten in vergelijking met de totale kans op fouten. Directe observatie van verpleegkundigen (controlegroep) en patiënten (interventiegroep) die medicijnen uitdelen.
op de dag van opname en de volgende dag. 1-2 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiefouten na ontslag
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Afwijkingen in medicatielijsten 14 dagen na ontslag dmv interviews
14 dagen na ontslag
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname en 14 dagen na ontslag
De therapietrouw van de patiënt wordt beoordeeld door middel van interviews
bij ziekenhuisopname en 14 dagen na ontslag
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
De tevredenheid van de patiënt over het verblijf in het ziekenhuis wordt beoordeeld door middel van interviews
14 dagen na ontslag
Gezondheidseconomie
Tijdsspanne: vanaf dag van opname tot dag van ontslag (1-31 dagen).
De kosteneffectiviteit van de interventie wordt beoordeeld. De gemaakte kosten in de interventiegroep worden vergeleken met de controlegroep op basis van het 'intention to treat'-principe. Als de interventiekosten in de interventiegroep hoger zijn dan in de controlegroep, worden de kosten gerelateerd aan een effectmaat zoals het aantal vermeden medicatiefouten.
vanaf dag van opname tot dag van ontslag (1-31 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte A. Sørensen, Ph.d.student, Health, Aarhus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SAMRR2016_2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Betrokkenheid van patiënten bij het toedienen van medicijnen

3
Abonneren