Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden omien lääkkeiden antaminen itse sairaalahoidon aikana

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

Potilaiden omien lääkkeiden itseanto sairaalahoidon aikana – potilaiden osallistuminen, lääkitysvirheet ja terveystalous

Tausta Lääkitysvirheitä esiintyy noin 20 %:ssa annosteluista. Potilaan osallistumista (PI) suositellaan ja itsehoidon tukea mm. koska potilaan omien lääkkeiden itseannostaminen sairaalahoidon aikana on keskeinen osa PI:n harjoittamista.

Tavoite Tutkia, vaikuttaako PI:llä lääkkeiden annostelu sairaalassa lääkitysvirheiden määrään, lääkityshoitoon ja potilastyytyväisyyteen ja onko se taloudellisesti edullista.

Materiaalit ja menetelmät Tohtorintutkinto suoritetaan Randersin aluesairaalan kardiologian osastolla.

Tutkimussuunnitelma on "monimutkainen interventio", joten tohtoritutkimus koostuu kolmesta tutkimuksesta. Tutkimuksessa 1 interventiota kehitetään, sen toteutettavuutta tutkitaan ja pilotoidaan pienessä mittakaavassa. Tutkimuksissa 2 ja 3 interventio arvioidaan RCT:ssä, jonka tuloksia ovat lääkitysvirheet, lääkityksen noudattaminen, potilastyytyväisyys ja kustannustehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Kun potilaat otetaan tanskalaisiin sairaaloihin, vastuu heidän lääkkeistään siirtyy sairaalan henkilökunnalle.

Lääkkeiden annosteluvirheitä esiintyy noin 20 %:ssa kaikista virhemahdollisuuksista.

Potilaiden osallistumista (PI) suositellaan, ja itsehoidon tuki on keskeinen osa PI:tä, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden tietoja, taitoja ja luottamusta terveydentilan hallintaan. "Potilaan omien lääkkeiden itseannostaminen" sairaalahoidon aikana on keskeinen osa itsehoidon tukea.

Potilaan omien lääkkeiden itseantoa on testattu Tanskan pääkaupunkiseudulla. Päätelmät olivat, että itsehoito lisää PI:tä, valmistaa potilaita hoitamaan lääkityksensä kotiutuksen jälkeen ja vapauttaa resursseja hoitoryhmän sisällä. Lääkitysvirheiden esiintymistä perinteiseen lääkitysjärjestelmään verrattuna ei ole tutkittu.

Tavoite Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako PI lääkkeiden antamisessa sairaalahoidon aikana lääkitysvirheiden määrään, lääkityksen noudattamiseen ja potilastyytyväisyyteen ja onko se taloudellisesti edullista.

Materiaalit ja menetelmät Tutkimussuunnitelma on "monimutkainen interventio", ja UK Medical Research Council suosittelee vaiheittaista prosessia. Tutkimuksessa 1 interventiota kehitetään, sen toteutettavuus tutkitaan ja pilotoidaan pienessä mittakaavassa. Tutkimuksissa 2 ja 3 interventio arvioidaan RCT:ssä.

Interventio Jos potilas arvioi tullessaan kykenevän antamaan itse omat lääkkeensä, potilaalta kysytään, onko hän tuonut (tai saako jonkun tuomaan) tavanomaiset lääkkeensä sairaalaan. Lääkkeet ja päivitetty lääkelista sijoitetaan lukittavaan yöpöytään. Sairaalahoidon aikana potilas vastaa itse lääkkeistään. Jos uutta lääkettä määrätään, potilas otetaan mukaan ja opastetaan siitä. Lisäksi toimitetaan pienin paketti, jotta potilas voi aloittaa uuden lääkkeen antamisen itse sairaalahoidon aikana. Kotiutuksen jälkeen potilas voi tuoda pakkauksen ja päivitetyn lääkeluettelon takaisin kotiin varmistaakseen sairaanhoidon jatkuvuuden.

Tutkimus 1: Toteutettavuus ja pilottitutkimus PhD-tutkimus tehdään Randersin aluesairaalan kardiologian osastolla. Osastolla käynneillä arvioidaan, kuinka monta kelpoista potilasta on, kuinka moni potilas muuttaa kykyään itseannostella omia lääkkeitä sairaalahoidon aikana (vieroitusriski), kuinka monta lääkettä he saavat ja kuinka monta virhemahdollisuutta on? Näitä lukuja käytetään sisällyttämisajan arvioimiseen ja RCT:n otoskoon laskemiseen. Interventio ja työnkulkuja kehitetään yhteistyössä sairaanhoitajien, lääkäreiden ja potilaiden kanssa hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja korkean potilasturvallisuuden varmistamiseksi.

Pilottitutkimuksessa testataan tutkimuksen 2 interventiota ja työkaluja.

Tutkimus 2: RCT Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan joko interventiota tai kontrollia varten. Interventioryhmä koostuu potilaista, jotka antavat itse omat lääkkeet kotona ja pystyvät itse antamaan omia lääkkeitä sairaalahoidon aikana. Vertailuryhmän muodostavat potilaat, jotka antavat itse omia lääkkeitä kotona, jotka pystyvät itse antamaan omia lääkkeitä sairaalahoidon aikana, mutta joissa käytetään normaalia hoitoa (ei itsehoitoa).

Tutkimus 3: Terveystaloudellinen arviointi Intervention kustannustehokkuutta arvioidaan sairaalan ja terveysjärjestelmän näkökulmasta. Relevantti resurssien käyttö tunnistetaan ja yksilöidään tutkimuksessa 1 ja mitataan RCT:n rinnalla.

Interventioryhmän kustannuksia verrataan kontrolliryhmään hoitoaikoperiaatteen perusteella. Jos interventioryhmän interventiokustannukset ylittävät kontrolliryhmän kustannukset, kustannukset liittyvät vaikutusmittaan, kuten vältettyjen lääkitysvirheiden määrään.

Näkökulmat Kun potilas osallistuu aktiivisesti omaan lääkitykseensä, hänen odotetaan ymmärtävän tilanteensa kattavammin ja riittävän paremmin ja hallitsevan paremmin omaa lääkitystään. Lääkitysvirheiden määrän lääkkeiden annostelu- ja antoprosesseissa osastoilla odotetaan vähenevän, kun potilaat antavat omia lääkkeitään. PI:n ja potilaan omien lääkkeiden käytön vastaanoton aikana odotetaan edistävän terveydenhuoltojärjestelmän resurssien parempaa käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Randers, Tanska, 8930
        • Medicinsk Sengeafsnit 1, Regionshospitalet Randers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan osastolle "Medicinsk sengeafsnit 1", Randersin aluesairaalaan maanantaista perjantaihin klo 8.00-18.00
  • Potilaat, jotka antavat itse omat lääkkeensä kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät pysty itse antamaan omia lääkkeitä sairaalahoidon aikana
  • Potilaat, jotka eivät puhu tanskaa
  • Potilaat, jotka eivät voi tai aio antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaat antavat omia lääkkeitä sairaalan aikana.
Potilaan omat lääkkeet ja päivitetty lääkelista sijoitetaan lukittavaan yöpöytään. Sairaalahoidon aikana potilas vastaa itse lääkkeistään. Jos uutta lääkettä määrätään, potilas otetaan mukaan ja opastetaan siitä. Lisäksi toimitetaan pienin paketti, jotta potilas voi aloittaa uuden lääkkeen antamisen itse sairaalahoidon aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat lääkkeet lääkehuoneesta sairaanhoitajan jakamina (normaalihoito). Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden hallinnon virheitä
Aikaikkuna: mukaanottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä. 1-2 päivää.
Havaittujen lääkitysvirheiden kokonaismäärä verrattuna virhemahdollisuuksiin. Lääkkeitä annostelevien sairaanhoitajien (kontrolliryhmä) ja potilaiden (interventioryhmä) suora tarkkailu.
mukaanottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä. 1-2 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitysvirheet kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
Erot lääkitysluetteloissa 14 päivää kotiutuksen jälkeen haastattelujen kautta
14 päivää purkamisen jälkeen
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: sairaalahoidossa ja 14 päivää kotiutuksen jälkeen
Potilaiden lääkityshoitoa arvioidaan haastatteluilla
sairaalahoidossa ja 14 päivää kotiutuksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyttä sairaalahoitoon arvioidaan haastatteluilla
14 päivää purkamisen jälkeen
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä poistumispäivään (1-31 päivää).
Intervention kustannustehokkuus arvioidaan. Interventioryhmän kustannuksia verrataan kontrolliryhmään hoitoaikoperiaatteen perusteella. Jos interventioryhmän interventiokustannukset ylittävät kontrolliryhmän kustannukset, kustannukset liittyvät vaikutusmittaan, kuten vältettyjen lääkitysvirheiden määrään.
sisällyttämispäivästä poistumispäivään (1-31 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte A. Sørensen, Ph.d.student, Health, Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAMRR2016_2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa