Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvadministration af patienters egne lægemidler under hospitalsophold

24. marts 2020 opdateret af: University of Aarhus

Selvadministration af patienters egne lægemidler under hospitalsophold - Patientinddragelse, medicineringsfejl og sundhedsøkonomi

Baggrund Medicinadministrationsfejl forekommer i omkring 20 % af administrationerne. Patientinddragelse (PI) anbefales og selvledelsesstøtte f.eks. da selvadministration af patientens egne lægemidler under hospitalsophold er en central del af praktisering af PI.

Formål At undersøge om PI ved indgivelse af lægemidler på hospital påvirker antallet af medicineringsfejl, medicinadhærens og patienttilfredshed, og om det er økonomisk fordelagtigt.

Materialer og metoder Ph.d.-studiet udføres på Kardiologisk Afdeling, Regionshospitalet Randers.

Studiedesignet er "kompleks intervention", og ph.d.-studiet består derfor af tre studier. I undersøgelse 1 er interventionen udviklet, undersøgt for gennemførlighed og pilottestet i lille skala. I undersøgelse 2 og 3 evalueres interventionen inden for en RCT med udfald som medicineringsfejl, medicinadhærens, patienttilfredshed og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Når patienter bliver indlagt på danske sygehuse, overtages ansvaret for deres medicin af sygehuspersonalet.

Medicinadministrationsfejl forekommer i cirka 20 % af de samlede muligheder for fejl.

Patientinvolvering (PI) anbefales, og støtte til selvledelse er en central komponent i PI, der sigter mod at forbedre patienters viden, færdigheder og selvtillid til at håndtere deres helbredstilstand. "Selvadministration af patientens egne lægemidler" under hospitalsophold betragtes som en central del af selvledelsesstøtten.

Selvadministration af patientens egne lægemidler er testet i Region Hovedstaden. Konklusionerne var, at selvadministration øger PI, forbereder patienterne til at håndtere deres medicin efter udskrivelse og frigiver ressourcer i plejegruppen. Forekomsten af ​​medicineringsfejl sammenlignet med traditionelt medicineringssystem blev ikke undersøgt.

Formål Formålet er at undersøge, om PI ved indgivelse af lægemidler under indlæggelsen påvirker antallet af medicineringsfejl, medicinadhærens og patienttilfredshed, og om det er økonomisk fordelagtigt.

Materialer og metoder Studiedesignet er "kompleks intervention", og en trinvis proces anbefales af UK Medical Research Council. I undersøgelse 1 vil interventionen derfor blive udviklet, undersøgt for gennemførlighed og pilottestet i lille skala. I undersøgelse 2 og 3 vil interventionen blive evalueret inden for en RCT.

Indgreb Hvis patienten vurderes at være i stand til selv at administrere egne lægemidler ved indlæggelsen, vil patienten blive spurgt, om han har medbragt (eller kan få nogen til at medbringe) sine sædvanlige lægemidler på hospitalet. Lægemidlerne og en opdateret medicinliste vil blive placeret i et aflåseligt sengebord. Under indlæggelsen er patienten ansvarlig for at tage sin egen medicin. Hvis et nyt lægemiddel ordineres, vil patienten blive inddraget og instrueret om det. Desuden vil den mindste pakke blive leveret, så patienten kan begynde selvadministration af det nye lægemiddel under indlæggelsen. Efter udskrivelsen kan patienten tage pakken og en opdateret medicinliste med hjem for at sikre kontinuitet i den medicinske behandling.

Undersøgelse 1: Feasibility og pilotstudie Ph.d.-studiet udføres på Hjertemedicinsk Afdeling, Regionshospitalet Randers. Ved besøg på afdelingen vurderes det, hvor mange berettigede patienter, der er, hvor mange patienter ændrer evne til selv at indgive egne lægemidler under indlæggelsen (risiko for abstinenser), hvor mange lægemidler får de, og hvor mange fejlmuligheder er der? Disse tal vil blive brugt til at vurdere inklusionsperioden og til at beregne stikprøvestørrelsen for RCT. Interventionen og arbejdsgangene vil blive udviklet i samarbejde med sygeplejersker, læger og patienter for at sikre accept, gennemførlighed og høj patientsikkerhed.

I pilotstudiet testes interventionen og værktøjerne til undersøgelse 2.

Studie 2: RCT Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor patienter randomiseres til enten intervention eller kontrol. Interventionsgruppen består af patienter, der selv administrerer egne lægemidler i hjemmet og er i stand til selv at administrere egne lægemidler under hospitalsophold. Kontrolgruppen består af patienter, der selv administrerer egne lægemidler i hjemmet, som er i stand til selv at administrere egne lægemidler under hospitalsophold, men hvor der anvendes standardbehandling (ikke selvadministration).

Undersøgelse 3: Sundhedsøkonomisk evaluering. Omkostningseffektiviteten af ​​interventionen vurderes ud fra hospitalets og sundhedssystemets perspektiv. Relevant ressourceanvendelse vil blive identificeret og detaljeret i undersøgelse 1 og målt sammen med RCT.

Omkostningerne i interventionsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen ud fra et intention to treat princip. Hvis interventionsomkostningerne i interventionsgruppen overstiger dem i kontrolgruppen, vil omkostningerne være relateret til et effektmål som antal undgåede medicineringsfejl.

Perspektiver Når patienten spiller en aktiv rolle i egen medicinering, forventes det, at de får en mere omfattende og fyldestgørende forståelse af deres situation og bliver bedre til at styre deres egen medicin. Antallet af medicineringsfejl under forløbet med udlevering og administration af lægemidler på afdelingerne forventes at falde, når patienter selv administrerer lægemidler. PI og brug af patientens egne lægemidler under indlæggelse forventes at bidrage til en bedre udnyttelse af Sundhedsvæsenets ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Randers, Danmark, 8930
        • Medicinsk Sengeafsnit 1, Regionshospitalet Randers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på afdelingen "Medicinsk sengeafsnit 1", på Regionshospitalet Randers mandag til fredag ​​kl. 8.00-18.00
  • Patienter, der selv administrerer egne lægemidler i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke er i stand til selv at administrere egne lægemidler under hospitalsophold
  • Patienter, der ikke taler dansk
  • Patienter, der ikke kan eller vil give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienterne administrerer egne lægemidler under indlæggelsen.
Patientens egne lægemidler og en opdateret medicinliste vil blive placeret i et aflåseligt sengebord. Under indlæggelsen er patienten ansvarlig for at tage sin egen medicin. Hvis et nyt lægemiddel ordineres, vil patienten blive inddraget og instrueret om det. Desuden vil den mindste pakke blive leveret, så patienten kan begynde selvadministration af det nye lægemiddel under indlæggelsen.
Ingen indgriben: Styring
Patienterne modtager medicin fra medicinrummet udleveret af en sygeplejerske (standardpleje). Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadministrationsfejl
Tidsramme: på optagelsesdagen og den efterfølgende dag. 1-2 dage.
Det samlede antal observerede medicinadministrationsfejl sammenlignet med de samlede muligheder for fejl. Direkte observation af sygeplejersker (kontrolgruppe) og patienter (interventionsgruppe), der udleverer lægemidler.
på optagelsesdagen og den efterfølgende dag. 1-2 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicineringsfejl efter udskrivelse
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Uoverensstemmelser i medicinlister 14 dage efter udskrivelse gennem samtaler
14 dage efter udskrivelsen
Medicinadhærens
Tidsramme: ved indlæggelse og 14 dage efter udskrivelse
Patienternes medicinadhærens vurderes gennem interviews
ved indlæggelse og 14 dage efter udskrivelse
Patienttilfredshed
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Patienternes tilfredshed med hospitalsopholdet vurderes gennem samtaler
14 dage efter udskrivelsen
Sundhedsøkonomi
Tidsramme: fra optagelsesdag til udskrivningsdag (1-31 dage).
Omkostningseffektiviteten af ​​interventionen vurderes. Omkostningerne i interventionsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen ud fra et intention to treat princip. Hvis interventionsomkostningerne i interventionsgruppen overstiger dem i kontrolgruppen, vil omkostningerne være relateret til et effektmål som antal undgåede medicineringsfejl.
fra optagelsesdag til udskrivningsdag (1-31 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte A. Sørensen, Ph.d.student, Health, Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAMRR2016_2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientinddragelse i administration af lægemidler

3
Abonner