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Autoadministración de los propios medicamentos de los pacientes durante la estancia hospitalaria

24 de marzo de 2020 actualizado por: University of Aarhus

Autoadministración de los propios medicamentos de los pacientes durante la estadía en el hospital: participación del paciente, errores de medicación y economía de la salud

Antecedentes Los errores de administración de medicamentos ocurren en alrededor del 20% de las administraciones. Se recomienda la participación del paciente (PI) y el apoyo a la autogestión, p. ya que la autoadministración de los propios medicamentos del paciente durante la estancia hospitalaria es un componente central de la práctica de IP.

Objetivo Investigar si la IP en la administración de medicamentos en el hospital afecta el número de errores de medicación, la adherencia a la medicación y la satisfacción del paciente y si es económicamente ventajoso.

Materiales y métodos El estudio de doctorado se realiza en el Departamento de Cardiología del Hospital Regional de Randers.

El diseño del estudio es de "intervención compleja" y, por lo tanto, el estudio de doctorado consta de tres estudios. En el estudio 1, se desarrolla la intervención, se investiga su factibilidad y se realiza una prueba piloto a pequeña escala. En los estudios 2 y 3, la intervención se evalúa dentro de un ECA con resultados como errores de medicación, adherencia a la medicación, satisfacción del paciente y rentabilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Cuando los pacientes son admitidos en hospitales daneses, la responsabilidad de su medicación la asume el personal del hospital.

Los errores de administración de medicamentos ocurren en aproximadamente el 20% del total de oportunidades de error.

Se recomienda la participación del paciente (PI) y el apoyo a la autogestión es un componente central de la PI con el objetivo de mejorar el conocimiento, las habilidades y la confianza de los pacientes en el manejo de su estado de salud. La "autoadministración de los propios medicamentos del paciente" durante la estancia hospitalaria se considera una parte central del apoyo a la autogestión.

La autoadministración de los propios medicamentos del paciente se ha probado en la Región Capital de Dinamarca. Las conclusiones fueron que la autoadministración aumenta la IP, prepara a los pacientes para manejar su medicación después del alta y libera recursos dentro del grupo de atención. No se investigó la ocurrencia de errores de medicación en comparación con el sistema de medicación tradicional.

Objetivo El objetivo es investigar si la IP en la administración de medicamentos durante la estancia hospitalaria afecta el número de errores de medicación, la adherencia a la medicación y la satisfacción del paciente y si es económicamente ventajoso.

Materiales y métodos El diseño del estudio es de "intervención compleja" y el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido recomienda un proceso gradual. En el estudio 1, por lo tanto, se desarrollará la intervención, se investigará su viabilidad y se realizará una prueba piloto a pequeña escala. En los estudios 2 y 3, la intervención se evaluará dentro de un ECA.

Intervención Si se evalúa que el paciente es capaz de autoadministrarse sus propios medicamentos al ingreso, se le preguntará al paciente si ha traído (o puede hacer que alguien traiga) sus medicamentos habituales al hospital. Los medicamentos y una lista actualizada de medicamentos se colocarán en una mesita de noche que se puede cerrar con llave. Durante la hospitalización el paciente es responsable de tomar su propia medicación. Si se prescribe un nuevo medicamento, el paciente será involucrado e instruido al respecto. Además se entregará el paquete más pequeño para que el paciente pueda iniciar la autoadministración del nuevo fármaco durante su hospitalización. Después del alta, el paciente puede traer el paquete y una lista de medicamentos actualizada a casa para asegurar la continuidad en el tratamiento médico.

Estudio 1: Factibilidad y estudio piloto El estudio de doctorado se realiza en el Departamento de Cardiología del Hospital Regional de Randers. Mediante visitas en el departamento se evalúa cuántos pacientes elegibles hay, cuántos pacientes cambian la capacidad de autoadministrarse sus propios medicamentos durante la estancia hospitalaria (riesgo de retiro), cuántos medicamentos reciben y cuántas oportunidades de error hay. Estos números se utilizarán para evaluar el período de inclusión y calcular el tamaño de la muestra para el ECA. La intervención y los flujos de trabajo se desarrollarán en colaboración con enfermeras, médicos y pacientes para garantizar la aceptabilidad, la viabilidad y la alta seguridad del paciente.

En el estudio piloto se prueba la intervención y las herramientas para el estudio 2.

Estudio 2: ECA El estudio es un ensayo controlado aleatorizado en el que los pacientes se aleatorizan para intervención o control. El grupo de intervención está formado por pacientes que se autoadministran sus propios medicamentos en el domicilio y son capaces de autoadministrarse sus propios medicamentos durante la estancia hospitalaria. El grupo de control está formado por pacientes que se autoadministran sus propios medicamentos en el hogar, que pueden autoadministrarse sus propios medicamentos durante la estadía en el hospital, pero en los que se utiliza la atención estándar (no la autoadministración).

Estudio 3: Evaluación económica de la salud Se evalúa el costo-efectividad de la intervención desde la perspectiva del hospital y del sistema de salud. El uso de recursos relevantes se identificará y detallará en el estudio 1 y se medirá junto con el RCT.

Los costos incurridos en el grupo de intervención se compararán con los del grupo de control según el principio de intención de tratar. Si los costos de la intervención en el grupo de intervención superan los del grupo de control, los costos se relacionarán con una medida de efecto como el número de errores de medicación evitados.

Perspectivas Cuando el paciente juega un papel activo en su propia medicación, se espera que tenga una comprensión más completa y adecuada de su situación y que pueda manejar mejor su propia medicación. Se espera que el número de errores de medicación durante los procesos de dispensación y administración de medicamentos en las salas disminuya cuando los pacientes se administren sus propios medicamentos. Se espera que la IP y el uso de medicamentos propios del paciente durante el ingreso contribuyan a una mejor utilización de los recursos del Sistema de Salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Medicinsk Sengeafsnit 1, Regionshospitalet Randers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes admitidos en el departamento "Medicinsk sengeafsnit 1", en el Randers Regional Hospital de lunes a viernes de 8:00 a 18:00
  • Pacientes que se autoadministran sus propios medicamentos en casa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no pueden autoadministrarse sus propios medicamentos durante la estancia hospitalaria
  • Pacientes que no hablan danés
  • Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los pacientes se administran sus propios medicamentos durante la estancia hospitalaria.
Los propios medicamentos del paciente y una lista de medicamentos actualizada se colocarán en una mesita de noche con cerradura. Durante la hospitalización el paciente es responsable de tomar su propia medicación. Si se prescribe un nuevo medicamento, el paciente será involucrado e instruido al respecto. Además se entregará el paquete más pequeño para que el paciente pueda iniciar la autoadministración del nuevo fármaco durante su hospitalización.
Sin intervención: Control
Los pacientes reciben medicamentos de la sala de medicamentos dispensados ​​por una enfermera (atención estándar). Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Errores en la administración de medicamentos
Periodo de tiempo: el día de la inclusión y el día siguiente. 1-2 días
El número total de errores de administración de medicamentos observados en comparación con el total de oportunidades de error. Observación directa de enfermeras (grupo control) y pacientes (grupo intervención) dispensando medicamentos.
el día de la inclusión y el día siguiente. 1-2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Errores de medicación tras el alta
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
Discrepancias en las listas de medicamentos 14 días después del alta a través de entrevistas
14 días después del alta
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: en la hospitalización y 14 días después del alta
La adherencia a la medicación de los pacientes se evalúa a través de entrevistas.
en la hospitalización y 14 días después del alta
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
La satisfacción de los pacientes con la estancia hospitalaria se evalúa a través de entrevistas
14 días después del alta
Economía de la Salud
Periodo de tiempo: desde el día de inclusión hasta el día de alta (1-31 días).
Se evalúa la rentabilidad de la intervención. Los costos incurridos en el grupo de intervención se compararán con los del grupo de control según el principio de intención de tratar. Si los costos de la intervención en el grupo de intervención superan los del grupo de control, los costos se relacionarán con una medida de efecto como el número de errores de medicación evitados.
desde el día de inclusión hasta el día de alta (1-31 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte A. Sørensen, Ph.d.student, Health, Aarhus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAMRR2016_2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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