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Auto-administration des propres médicaments des patients pendant le séjour à l'hôpital

24 mars 2020 mis à jour par: University of Aarhus

Auto-administration des médicaments des patients pendant le séjour à l'hôpital - Implication des patients, erreurs de médication et économie de la santé

Contexte Les erreurs d'administration des médicaments surviennent dans environ 20 % des administrations. La participation du patient (PI) est recommandée et un soutien à l'autogestion, par ex. car l'auto-administration des médicaments du patient pendant son séjour à l'hôpital est un élément central de la pratique de l'IP.

Objectif Étudier si l'IP dans l'administration de médicaments à l'hôpital affecte le nombre d'erreurs de médication, l'observance de la médication et la satisfaction des patients et si c'est économiquement avantageux.

Matériels et méthodes L'étude de doctorat est réalisée au Département de cardiologie, Randers Regional Hospital.

La conception de l'étude est une "intervention complexe" et l'étude doctorale se compose donc de trois études. Dans l'étude 1, l'intervention est développée, étudiée pour sa faisabilité et testée à petite échelle. Dans les études 2 et 3, l'intervention est évaluée dans le cadre d'un ECR avec des résultats tels que les erreurs de médication, l'observance de la médication, la satisfaction des patients et le rapport coût-efficacité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Lorsque les patients sont admis dans les hôpitaux danois, la responsabilité de leur médication est assumée par le personnel hospitalier.

Les erreurs d'administration de médicaments se produisent dans environ 20 % des opportunités totales d'erreur.

L'implication du patient (IP) est recommandée et le soutien à l'autogestion est un élément central de l'IP visant à améliorer les connaissances, les compétences et la confiance des patients dans la gestion de leur état de santé. "L'auto-administration des médicaments du patient" pendant le séjour à l'hôpital est considérée comme un élément central de l'aide à l'autogestion.

L'auto-administration des médicaments du patient a été testée dans la région de la capitale du Danemark. Les conclusions étaient que l'auto-administration augmentait l'IP, préparait les patients à gérer leur médication après leur congé et libérait des ressources au sein du groupe de soins. La survenue d'erreurs de médication par rapport au système de médication traditionnel n'a pas été étudiée.

Objectif L'objectif est d'étudier si l'IP dans l'administration de médicaments pendant le séjour à l'hôpital affecte le nombre d'erreurs de médication, l'observance du traitement et la satisfaction des patients et s'il est économiquement avantageux.

Matériels et méthodes La conception de l'étude est une "intervention complexe" et un processus par étapes est recommandé par le UK Medical Research Council. Dans l'étude 1, l'intervention sera donc développée, étudiée pour sa faisabilité et testée à petite échelle. Dans les études 2 et 3, l'intervention sera évaluée dans le cadre d'un ECR.

Intervention Si le patient est jugé capable de s'auto-administrer ses propres médicaments à l'admission, on lui demandera s'il a apporté (ou peut faire apporter) ses médicaments habituels à l'hôpital. Les médicaments et une liste de médicaments mise à jour seront placés dans une table de chevet verrouillable. Pendant l'hospitalisation, le patient est responsable de la prise de ses propres médicaments. Si un nouveau médicament est prescrit, le patient sera impliqué et informé à ce sujet. De plus, le plus petit emballage sera livré afin que le patient puisse commencer l'auto-administration du nouveau médicament pendant son hospitalisation. Après sa sortie, le patient peut ramener chez lui le colis et une liste de médicaments mise à jour pour assurer la continuité du traitement médical.

Étude 1 : Faisabilité et étude pilote L'étude doctorale est réalisée au département de cardiologie de l'hôpital régional de Randers. Par des visites dans le service, il est évalué combien de patients éligibles il y a, combien de patients changent de capacité à s'auto-administrer des médicaments pendant le séjour à l'hôpital (risque de sevrage), combien de médicaments reçoivent-ils et combien de possibilités d'erreur existe-t-il ? Ces chiffres seront utilisés pour évaluer la période d'inclusion et pour calculer la taille de l'échantillon pour l'ECR. L'intervention et les flux de travail seront développés en collaboration avec les infirmières, les médecins et les patients pour assurer l'acceptabilité, la faisabilité et la sécurité élevée des patients.

Dans l'étude pilote, l'intervention et les outils de l'étude 2 sont testés.

Étude 2 : ECR L'étude est un essai contrôlé randomisé où les patients sont randomisés pour une intervention ou un contrôle. Le groupe d'intervention est composé de patients qui s'auto-administrent leurs propres médicaments à domicile et sont capables de s'auto-administrer leurs propres médicaments pendant leur séjour à l'hôpital. Le groupe témoin est composé de patients qui s'auto-administrent leurs propres médicaments à domicile, qui sont capables de s'auto-administrer leurs propres médicaments pendant le séjour à l'hôpital, mais où les soins standard sont utilisés (pas d'auto-administration).

Étude 3 : Évaluation économique de la santé Le rapport coût-efficacité de l'intervention est évalué du point de vue de l'hôpital et du système de santé. L'utilisation des ressources pertinentes sera identifiée et détaillée dans l'étude 1 et mesurée parallèlement à l'ECR.

Les coûts encourus dans le groupe d'intervention seront comparés au groupe témoin sur la base d'un principe d'intention de traiter. Si les coûts d'intervention dans le groupe d'intervention dépassent ceux du groupe témoin, les coûts seront liés à une mesure d'effet telle que le nombre d'erreurs de médication évitées.

Perspectives Lorsque le patient joue un rôle actif dans sa propre médication, on s'attend à ce qu'il ait une compréhension plus complète et adéquate de sa situation et qu'il sache mieux gérer sa propre médication. On s'attend à ce que le nombre d'erreurs de médication au cours des processus de distribution et d'administration des médicaments dans les services diminue lorsque les patients administrent leurs propres médicaments. L'IP et l'utilisation des médicaments du patient pendant l'admission devraient contribuer à une meilleure utilisation des ressources du système de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Randers, Danemark, 8930
        • Medicinsk Sengeafsnit 1, Regionshospitalet Randers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis au service "Medicinsk sengeafsnit 1", à l'hôpital régional de Randers du lundi au vendredi de 8h00 à 18h00
  • Patients qui s'auto-administrent leurs propres médicaments à domicile

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients incapables de s'auto-administrer leurs propres médicaments pendant leur séjour à l'hôpital
  • Patients ne parlant pas le danois
  • Patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les patients administrent leurs propres médicaments pendant leur séjour à l'hôpital.
Les médicaments du patient et une liste de médicaments mise à jour seront placés dans une table de chevet verrouillable. Pendant l'hospitalisation, le patient est responsable de la prise de ses propres médicaments. Si un nouveau médicament est prescrit, le patient sera impliqué et informé à ce sujet. De plus, le plus petit emballage sera livré afin que le patient puisse commencer l'auto-administration du nouveau médicament pendant son hospitalisation.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients reçoivent des médicaments de la salle de médecine dispensés par une infirmière (soins standards). Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreurs d'administration des médicaments
Délai: le jour de l'inclusion et le lendemain. 1-2 jours.
Le nombre total d'erreurs d'administration de médicaments observées par rapport au nombre total d'opportunités d'erreur. Observation directe des infirmières (groupe témoin) et des patients (groupe d'intervention) dispensant des médicaments.
le jour de l'inclusion et le lendemain. 1-2 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreurs de médication après la sortie
Délai: 14 jours après la sortie
Divergences dans les listes de médicaments 14 jours après la sortie par le biais d'entretiens
14 jours après la sortie
Adhésion aux médicaments
Délai: à l'hospitalisation et 14 jours après la sortie
L'observance thérapeutique des patients est évaluée par le biais d'entretiens
à l'hospitalisation et 14 jours après la sortie
Satisfaction des patients
Délai: 14 jours après la sortie
La satisfaction des patients à l'égard du séjour à l'hôpital est évaluée au moyen d'entretiens
14 jours après la sortie
L'économie de la santé
Délai: du jour de l'inclusion au jour de la sortie (1-31 jours).
Le rapport coût-efficacité de l'intervention est évalué. Les coûts encourus dans le groupe d'intervention seront comparés au groupe témoin sur la base d'un principe d'intention de traiter. Si les coûts d'intervention dans le groupe d'intervention dépassent ceux du groupe témoin, les coûts seront liés à une mesure d'effet telle que le nombre d'erreurs de médication évitées.
du jour de l'inclusion au jour de la sortie (1-31 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte A. Sørensen, Ph.d.student, Health, Aarhus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Première publication (Réel)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAMRR2016_2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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