心臓手術における脊柱起立面ブロックと疼痛管理 (ESPCATHEART)
強化された回復プログラム内の超音波ガイド付き胸部起立筋脊椎平面ブロックは、オピオイド消費を減少させ、心臓切開手術後の患者の術後リハビリテーションを改善します: 制御された前後の研究
調査の概要
詳細な説明
患者の情報と VinMec Healthcare の倫理委員会 (#06/2017/HDD-VMEC) からの同意の後、麻酔チームは、麻酔導入後に開胸手術のためにすべての成人患者に脊柱起立面ブロックカテーテルの両側挿入を行います。超音波ガイダンス ブロック性能:
右側臥位の患者。 麻酔科医は、高周波リニア超音波トランスデューサーを T4 レベルで矢状方向に使用して、T4 横突起の外側端を特定します (Logic E GE USE)。 Tuohy 針 80 mm 18G を平面に挿入した後、麻酔科医は針の先端の位置を確認し、ハイドロダイセクションによって前方の横方向靭帯と後方の脊柱起立筋の筋膜の間の筋膜間スペースを確認します。 彼は超音波ビジョンの下でカテーテル (Perifix B.Braun Germany) を挿入します。 麻酔科医は、超音波視覚下でデキストロース 5% 注入 = 2mL でカテーテルの正しい位置を確認し、筋膜間スペースでデキストロースの広がりを確認します。 この手順は両側になります。 カテーテルには、Huer®-Lock コネクタに黄色のラベルが付いており、多くのカテーテルでこれらの患者のエラーを防ぐために、局所鎮痛カテーテルであることを明確に識別できます。
この制御の後、ロピバカイン(0.5%)0.25mL/Kgの導入用量を各カテーテルに注射する(負荷用量)。
ロピバカイン (0.2%) の自動注入の 8 時間後に、2 つの ESP カテーテルを注入して、注入レジメンを 6 時間ごとに断続的な自動ボーラスにする。各カテーテルに。 2 番目のカテーテルのボーラスは、最大血漿濃度を下げるために 1 時間遅らせます。
ボーラスの量:
40 ~ 50 kg の患者の場合、間欠自動ボーラスの容量は 6 mL/6 時間/サイド 50 ~ 60 kg の患者の場合、間欠自動ボーラスの容量は 8 mL / 6 時間/サイド 60 ~ 70 kg の患者の場合、間欠自動ボーラスの容量自動ボーラスは 10 mL / 6 時間 / サイド 70 kg で 1.70 m を超える患者の場合、断続的な自動ボーラスの容量は 12 mL / 6 時間 / サイド
ブロック延長が十分でない場合、臨床医による追加ボーラスは、最大 8 mL のみ 1 日 3 回、最後の自動ボーラス投与から 1 時間後
追加の 1 回のボーラス投与後に鎮痛効果が得られない場合は、カテーテルを取り外し、以前と同様に従来の IV 鎮痛薬を処方します。
局所鎮痛は、縦隔ドレーン除去後最大 4 時間、最大 76 時間になります。 カテーテル切開後
カテーテル挿入ポイントの隔日検査が行われます。 穿刺点の周囲が赤くなった場合は、カテーテルを取り外し、感染を防ぐために従来の IV 鎮痛法に移行します。
検討される基準は次のとおりです。
48 時間でのオピオイドの消費量 胸骨切開中の血圧の変動 手術後の安静時およびモブ時の痛みのレベル 患者から抜管する時間 手術後の早期動員 胸郭拡張の質 手術後 1 か月の痛みのレベルおよび 1 か月での制限された活動
対照群は、2017 年 6 月 8 日から 2017 年 8 月 1 日まで同じ外科医によって手術された 20 人の連続した患者の歴史的群であり、ERAS プログラムで ESB が導入される直前にデータが記録された研究群と一致しました。 対照群のすべてのデータは、ビンメック大学病院の患者記録の集中型コンピューター ネットワークから取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム
- VinMec Central park International hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名済みの同意
- 開心術
- 麻酔導入後に血行動態が安定 血圧の変動が 20% を超えない
除外基準:
- 患者による拒否
- 導入後の不安定な血行動態
- ESP カテーテル挿入の失敗 2 つの ESP カテーテルが十分に挿入されている必要があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:周術期鎮痛
ロピバカインの注入を伴う脊柱起立者両側カテーテルによる術後局所鎮痛
|
ESPカテーテル
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠:48時間。
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術後に使用されるモルヒネの総投与量 (モルヒネの mg)
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48時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の急性痛
時間枠:抜管後1時間
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VAS Visual は安静時と胸部動員時に 0 から 10 までアナログ的にスケールします
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抜管後1時間
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術後1ヶ月の痛み
時間枠:正確に 1 か月 = 手術日から 30 日後
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VAS Visual は、安静時と動員時に 0 から 10 までアナログ的にスケールします
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正確に 1 か月 = 手術日から 30 日後
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周術期のスフェンタニル消費量
時間枠:導入麻酔から皮膚の最終点(手術終了)まで 時間単位 時間
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Msg/kg でのスフェンタニルの総投与量
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導入麻酔から皮膚の最終点(手術終了)まで 時間単位 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:huyen vu、VinMEC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VINMEC HS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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