心脏手术中的竖脊肌平面阻滞和疼痛管理 (ESPCATHEART)
增强恢复计划中的超声引导胸椎竖脊肌平面阻滞可减少阿片类药物的消耗并改善心脏开放手术后患者的术后康复:一项对照前后研究
研究概览
详细说明
在患者提供信息并征得 VinMec Healthcare 伦理委员会 (#06/2017/HDD-VMEC) 的同意后,麻醉小组将在麻醉诱导后对所有成年患者进行心脏直视手术,双侧插入竖脊肌平面阻滞导管超声引导块性能:
右侧卧位的患者。 麻醉师将在 T4 水平矢状方向使用高频线性超声换能器来识别 T4 横突的外侧末端(Logic E GE USE)。 在平面上插入一根 80 毫米 18G 的 Tuohy 针头后,麻醉师将定位针尖,并通过水解剖确认前部横韧带间和后部竖脊肌筋膜之间的筋膜间隙。 他将在超声观察下插入导管(德国 Perifix B.Braun)。 麻醉师在超声视觉下用 5% 葡萄糖注射液 = 2mL 检查导管的正确位置,并观察葡萄糖在筋膜间隙之间的扩散。 该程序将是双边的。 导管在 Huer®-Lock 连接器上会有一个黄色标签,可以清楚地识别它是区域镇痛导管,以防止这些患者出现任何错误。
在此控制之后,在每个导管中注射诱导剂量的罗哌卡因 (0.5%) 0.25mL/Kg(加载剂量)。
自动输注罗哌卡因 (0.2%) 后 8 小时,将输注抛出 2 个 ESP 导管,输注方案将是每 6 小时间歇性自动推注。在每个导管上。 第二根导管上的推注将延迟 1 小时以降低最大血浆浓度。
推注量:
对于 40 至 50 公斤的患者,间歇性自动推注的体积将为 6 毫升/6 小时/侧 对于 50 至 60 公斤的患者,间歇性自动推注的体积将为 8 毫升/6 小时/侧 对于 60 至 70 公斤的患者,间歇性自动推注的体积将为自动推注将为 10 mL / 6H/ 侧 对于 70 kg 和 > 1.70 m 的患者,间歇自动推注的体积将为 12 mL / 6H/ 侧
如果块扩展不够,临床医生仅在最后一次自动推注后 1 小时每天最多 3 次推注 8 毫升
如果在 1 次额外推注后镇痛效果不佳,则导管将被移除,我们将像以前一样开出经典的静脉镇痛药。
局部镇痛将在纵隔引流管移除后长达 4 小时,最长为 76 小时。 导管切开后
将对导管插入点进行每日一次的检查。 如果穿刺点周围发红,导管将被移除并转为经典 IV 镇痛以防止任何感染。
研究的标准将是:
48 小时阿片类药物的消耗量 胸骨切开术期间的血压变化 静息时的疼痛程度和手术后的疼痛程度 患者拔管的时间 术后早期活动 胸廓扩张的质量 术后 1 个月的疼痛程度和 1 个月时活动受限
对照组是 20 名连续患者的历史组,由同一位外科医生从 2017 年 6 月 8 日和 2017 年 8 月 1 日开始手术,并与研究组相匹配,其中的数据是在 ERAS 计划中引入 ESB 之前记录的。 对照组的所有数据均来自 Vinmec 大学医院患者记录的中央计算机网络。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南
- VinMec Central park International hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 签署同意书
- 开胸手术
- 麻醉诱导后血流动力学稳定 血压变化不超过 20%
排除标准:
- 病人拒绝
- 诱导后血流动力学不稳定
- ESP 导管插入失败 必须有 2 个 ESP 导管插入良好
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:围手术期镇痛
输注罗哌卡因竖脊肌双侧导管术后区域镇痛
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ESP导管
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物消耗
大体时间:48小时。
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术后使用的吗啡总剂量(毫克吗啡)
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48小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性术后疼痛
大体时间:拔管后1小时
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VAS Visual 在休息和胸廓活动时类比地从 0 到 10
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拔管后1小时
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手术后一个月疼痛
大体时间:恰好一个月 = 手术日期后 30 天
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VAS 视觉类比法在静息和活动时从 0 到 10
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恰好一个月 = 手术日期后 30 天
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围手术期舒芬太尼用量
大体时间:从诱导麻醉到皮肤的最后一点(手术结束)时间单位小时
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舒芬太尼的总剂量(msg/kg)
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从诱导麻醉到皮肤的最后一点(手术结束)时间单位小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:huyen vu、VinMEC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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