Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -tasotukos ja kivunhallinta sydänkirurgiassa (ESPCATHEART)

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Vinmec Healthcare System

Ultraääniohjatut rintakehän erekteerin selkärangan tasolohkot tehostetussa toipumisohjelmassa vähentävät opioidien kulutusta ja parantavat potilaan leikkauksen jälkeistä kuntoutusta avoimen sydänleikkauksen jälkeen: Hallittu ennen ja jälkeen -tutkimus

Peri-operatiivisen analgesian hyötyvaikutusten arviointi jatkuvalla bilateraalisella selkärangan erektoijan tasolohkolla (ESP) avoimessa sydänkirurgiassa: tapaussarjan prospektiivinen tutkimus, jossa vertailu retrospektiiviseen tapaussarjaan (ennen ja jälkeen)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan tietojen ja VinMec Healthcaren eettisen komitean (#06/2017/HDD-VMEC) suostumuksen jälkeen anestesiatiimi suorittaa kaikille aikuisille potilaille avoimen sydänleikkauksen anestesian induktion jälkeen kahdenvälisen Erector Spinae Plane Block -katetrin asettamisen alle. ultraääniohjaus The Blockin suorituskyky:

Potilas oikeanpuoleisessa decubitusissa. Anestesiologi käyttää korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia sagitaalisesti T4-tasolla tunnistaakseen T4:n poikittaisprosessin lateraalisen ääripään (Logic E GE USE). Asetettuaan tasossa Tuohy-neulan 80 mm 18G, anestesiologi paikantaa neulan kärjen ja vahvistaa hydrodissektiolla interfassiaalisen tilan poikittaisen nivelsiteen ja takaosan erektio-selkälihaksen faskian välillä. Hän asettaa ultraääninäköön katetrin (Perifix B.Braun Saksa). Anestesiologi tarkistaa katetrin oikean asennon 5 % dekstroosiinjektiolla = 2 ml ultraääninäön alla ja näkee dekstroosin leviämisen välillä interfassiaalisessa tilassa. Tämä menettely on kahdenvälinen. Katetrissa on keltainen etiketti Huer®-Lock-liittimessä, joka osoittaa selvästi, että se on alueellinen analgesiakatetri, jotta estetään mahdolliset virheet näissä potilaissa.

Tämän kontrollin jälkeen jokaiseen katetriin injektoidaan induktioannos ropivakaiinia (0,5 %) 0,25 ml/kg (latausannos).

8 tuntia automaattisen ropivakaiini-infuusion jälkeen (0,2 %) infusoidaan. Heitä 2 ESP-katetria. jokaiseen katetriin. Toisen katetrin bolus viivästyy 1 tunnilla plasman maksimipitoisuuden pienentämiseksi.

Boluksen tilavuus:

40-50 kg painavalle potilaalle ajoittaisen automaattisen boluksen tilavuus on 6 ml/6H/puoli.50-60 kg painavalla potilaalla ajoittaisen automaattisen boluksen tilavuus on 8 ml/6H/sivulla 60-70 kg painavalle potilaalle jaksottaisen boluksen tilavuus automaattinen bolus on 10 ml / 6H / puoli 70 kg ja > 1,70 m potilaalle ajoittaisen automaattisen boluksen tilavuus on 12 ml / 6H / puoli

Jos lohkon pidennys ei riitä kliinikon antamaan ylimääräiseen bolukseen, enintään 8 ml enintään 3 päivässä ja 1 tunti viimeisen automaattisen boluksen jälkeen

Jos analgesia ei tehoa 1 lisäboluksen jälkeen, katetrit poistetaan ja määrätään klassinen IV analgesia kuten ennenkin.

Alueellinen kivunlievitys kestää enintään 4 tuntia välikarsinan dreenin poistamisen jälkeen ja enintään 76 tuntia. katetrin viillon jälkeen

Katetrien sisäänvientipisteille tehdään Bi Daily -tarkastus. Jos punoitusta pistokohdan ympärillä, katetrit poistetaan ja siirrytään klassiseen IV-kipulääkitykseen mahdollisen infektion estämiseksi.

Tutkittavat kriteerit ovat:

Opioidien kulutus 48 tunnin kohdalla Verenpaineen vaihtelu sterotomiassa Kivun taso levossa ja väkivalta leikkauksen jälkeen Potilaan ekstuboinnin aika Varhainen mobilisaatio leikkauksen jälkeen rintakehän laajenemisen laatu Kivun taso 1 kk leikkauksen jälkeen ja aktiivisuus rajoitettu kuukauden kuluttua

Vertailuryhmä oli historiallinen kahdenkymmenen peräkkäisen potilaan ryhmä, jota samat kirurgit operoivat 8.6.2017 ja 1.8.2017 alkaen ja joka täsmättiin tutkitun ryhmän kanssa, jossa tiedot kirjattiin juuri ennen ESB:n käyttöönottoa ERAS-ohjelmassa. Kaikki vertailuryhmän tiedot tulevat Vinmecin yliopistollisen sairaalan potilastietojen keskitetystä tietokoneverkosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • VinMec Central park International hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus allekirjoitettu
  • Avosydänleikkaus
  • Hemodynaaminen vakaa anestesian induktion jälkeen Ei vaihtelua enempää kuin 20 % verenpaineesta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • Epävakaa hemodynamiikka induktion jälkeen
  • ESP-katetrin asettamisen epäonnistuminen On oltava 2 ESP-katetria hyvin asetettuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: perioperatiivinen analgesia
Leikkauksen jälkeinen alueellinen analgesia Erector Spinae -katereilla ropivakaiini-infuusiolla
ESP katetri
Muut nimet:
  • ESP katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48h.
Leikkauksen jälkeen käytetty morfiinin kokonaisannos milligrammoina morfiinia
48h.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
VAS Visuaalinen analogisesti asteikko 0-10 levossa ja rintakehän mobilisaatio
1 tunti ekstuboinnin jälkeen
Kipu kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Kuukausi täsmälleen = 30 päivää leikkauksen jälkeen
VAS Visuaalinen analogisesti asteikolla 0-10 levossa ja mobilisaatiossa
Kuukausi täsmälleen = 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sufentaniilin käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: induktioanestesiasta ihon viimeiseen pisteeseen (leikkauksen loppuun) Aikayksikkö Tunti
Sufentaniilin kokonaisannos msg/kg
induktioanestesiasta ihon viimeiseen pisteeseen (leikkauksen loppuun) Aikayksikkö Tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: huyen vu, VinMEC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Excel Sivu

IPD-jaon aikakehys

Huhtikuuta 2 kuukaudeksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusjohtaja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

3
Tilaa