遺伝子およびアンドロゲン除去療法、放射線療法、および手術を使用した第II相高リスク前立腺癌試験

包含基準:

• -すべての患者は前立腺の生検で証明された腺癌を持っている必要があります
• の患者は、PSA>20、グリーソンスコア 8-10、プライマリーグリーソンパターン 5、グリーソン 8-10 のコアが 4 つ以上、および臨床病期 T3a-T4 の少なくとも 1 つ以上の特徴を持っている必要があります。
• -以前の外科的、ホルモン療法、または放射線療法による前立腺治療はありません。
• ECOGパフォーマンスステータス0-1
• 転移性疾患またはその他の悪性腫瘍の証拠がない（扁平上皮がんまたは基底細胞皮膚がんを除く.
• 患者は、登録後 3 か月以内に PSA を取得する必要があります。
• 研究に参加するための署名入りのインフォームド コンセントは、患者が書面による情報の助けを借りて研究者 (または彼/彼女の指名者) によって研究の性質と潜在的なリスクについて十分に知らされた後、患者から取得する必要があります。
• -研究で必要とされる生検を喜んで提供します。
• 患者は、プロトコルを開始する前に、次の検査値によって評価される適切なベースライン臓器機能を持っている必要があります。
• 血清クレアチニン < 1.5 mg%
• T. ビリルビン < 2.5 mg%、ALT および AST < 2x 通常
• Pts > 100,000/mm3、ANC> 1500 mm、Hgb> 10gm%
• 正常な部分トロンボプラスチン時間 (PTT) およびプロトロンビン時間 (PT)

除外基準:

• -過去3か月間の免疫調節療法、免疫療法、および/または遺伝子ベクター療法による以前の治療。
• -細胞傷害性化学療法、RT、免疫療法、または研究治療開始から3週間以内の治験薬。
• 転移性疾患の証拠
• 前立腺容積 >50cc
• 以前の前立腺手術（温熱療法、凍結療法など）
• 以前の骨盤放射線療法
• -以前のアンドロゲン除去ホルモン療法（中止された場合のフィナステリドを除く> 3か月。 入学前）
• -コルチコステロイドまたは免疫抑制薬を服用している患者。
• -肝硬変または活動性/慢性B型またはC型肝炎などの肝疾患の病歴。
• 過去12か月以内のアルコール乱用/乱用の履歴または現在。
• -提案されたレジメンのいずれかのコンポーネントに対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症（遺伝子ベクター/バラシクロビル）。
• 食物を飲み込めない、または経口薬（バラシクロビル）の投与を妨げる上部消化管の状態。
• -非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がん、または患者が5年以上継続的に無病である治療されたがんを除いて、活動的な悪性腫瘍はありません。
• -活動性または疑いのある急性または慢性の制御されていない感染症または免疫不全の病歴の存在、陽性のHIV検査結果を含む。
• 18歳未満の患者
• -研究プロトコルを遵守したくない、または遵守できない。