Youth FORWARD 第 2 相 YRI および EPP 試験

スケールアップ試験の目的

私たちは、GIZ のユース起業家育成トレーニング (EPP) と並行して、ユース レディネス インターベンション (YRI) と呼ばれるエビデンスに基づく介入を実施し、テストすることを提案します。 このスケールアップ研究では、GIZ の 3 つの対象地区の 3 つの治療群 (コントロール、EPP、YRI+EPP) に 1200 人の若者が登録される予定です。 通常、GIZ は、不完全雇用または失業していると見なされる若者、および識字率の低い若者を対象としています。 その基準は残りますが、YRI の社会感情的な目的を考えると、若者はスクリーニング ツールによって評価されるように、機能障害と感情の調節不全も示す必要があります (包含基準に関する詳細については、セクション 4b を参照してください)。 一緒に、このモデルは、脆弱なシエラレオネの若者の精神的健康と機能を改善することを目的としていますが、雇用プログラムなどの代替配信プラットフォームを介して配信される技術的な行動変容介入の能力を実証します. 過去にシエラレオネで実施された YRI は、関連性があり、文化的にも反応するエビデンスに基づいた介入の作成につながりました。 しかし、最も重要なことは、教育における YRI RCT の以前の実施は、訓練を受けたカウンセラーに依存していたことです。 YRI は臨床訓練を受けていない可能性のあるサービス専門家によって提供され、雇用計画に組み込まれている可能性があることを実証することで、Youth FORWARD がシエラレオネや他の LMICs でのスケールアップに採用される能力がさらに強化されます。 具体的には、このスケールアップ研究の目的と目的は次のとおりです。

AIM 1 (実装影響評価): 革新的な共同チーム アプローチ (CTA) を利用して、このアプローチの実現可能性、ファシリテーターの準備と満足感、および忠実度と YRI の提供の持続性への影響の観点から、YRI のスケーリングと維持を行います。

AIM 2 (実施プロセス評価): 効果的な実施と統合に対する障壁とファシリテーターを文書化したプロセス評価を通じて、YRI のユース EPP プログラムへの統合に影響を与える内的および外的要因を特定すること。

目的 3 (臨床効果): EPP プラットフォームを介して配信された場合の YRI の臨床効果を、リスクの高い若者のメンタルヘルスの改善と機能障害の減少によって測定された YRI の以前の無作為対照試験 (RCT) の結果と比較すること。 感情の調節は、YRI が治療を受けた若者の行動と EPP における彼らの機能を改善する主要なメカニズムとして検討されます。

科目

サイト全体の合計サンプル サイズは 3630 です。 調査参加者の規模と対象人口別の内訳は次のとおりです。1,200 人の若者の参加者、2,400 人の第三者記者、20 人の YRI ファシリテーター、および 10 の機関関係者。

研究デザインと方法

スケールアップ研究は、サービス提供、監督、介入忠実度モニタリング、および証拠に基づく実践の維持のための CTA の使用を同時に評価する、ハイブリッド タイプ 2 有効性-実装クラスター無作為化 3 群試験を反映しています。 この調査は、シエラレオネの 3 つの地方地区で実施され、サイト全体で 3630 の合計サンプル サイズが含まれます。1,200 人の若者の参加者、2,400 人の第三者記者、20 人のファシリテーター、および 10 人の機関のリーダーです。 1200 人の若者 (50% が女性、18 ～ 30 歳) は、3 つの研究群に無作為に割り付けられます。1) コントロール (n=400 人の若者)。 2) EPP のみ (n=400 人の若者); 3) YRI+EPP (n=400 若者)。 データは、ベースライン、YRI 後 (YRI + EPP を受けるように無作為化された若者のサブサンプル)、EPP 後、および 12 か月のフォローアップで収集されます。

調査場所 シエラレオネのコノ、コイナドゥグ、カイルフンの各地区で、GIZ の国別プログラムが独占的に実施されているため、スケールアップ調査はこれらの場所で実施されます。 これらの地区で最も一般的に使用される言語は Krio であり、この分野の学習関連資料はすべて Krio に翻訳されます。

プログラム配信 YRI は、12 週間にわたって配信される 12 の 90 分間のグループ ミーティングまたはセッションに編成されます。 YRI は、LMICs のさまざまな一般労働者によって提供されるように設計されています。

GIZ は競争入札プロセスを使用して、ユース EPP トレーニング モジュールを設計および実装するサービス提供機関を雇用します。 機関から選ばれた個人が、YRI ファシリテーターとして訓練されます。

トレーニングと監督 ファシリテーターは、すべての YRI コンポーネントに関する集中的なトレーニングを受けます。 このトレーニングは、Youth FORWARD のリーダーシップから以前のトレーニングを受け、YRI の創設に不可欠な地元の専門家によって提供されます。

データ収集 IPA は若者の参加者の量的データ収集を監督し、Caritas Freetown 研究チームは定性的データ収集と第三者記者に関する量的データ収集を監督します。 IPA の現地研究アシスタントは、すべてのスクリーニング、ベースライン、および介入後の定量的評価を実施します。 若者は、ベースライン、YRI 後 (若者のサブサンプル)、EPP 後の 12 か月のフォローアップ (ベースラインから) で、定量的評価バッテリーを完了するように求められます。

若者の自己報告を強化し、若者の心理社会的機能についてより多くの洞察を提供するために、第三者のレポーターを利用して、プログラムの効果についてさらに洞察を得ます。 若者の参加者から提供されたリストから、すべての研究部門（対照、EPP、およびYRI + EPP）で若者ごとに2人の第三者レポーターが選択され、4つの時点で定量的に調査されます（ベースライン、YRI後（サブサンプル）若者の)、EPP 後、および 12 か月)。 第三者のレポーターに実施される調査には、若者の参加者の感情の調整、職場でのパフォーマンス、および対人機能に関連する質問が含まれます。

研究手順

ステップ 1. EPP を申請し、資格基準を満たしている若者には、調査チームから連絡があります。 私たちの研究に関する情報が提供され、研究チームのメンバーとの対面ミーティングの予約がスケジュールされます。

ステップ 2. 同意。 同意書は Krio で利用できます。 同意書は参加者に読み上げられ、非識字が同意プロセスを妨げないようにします。

ステップ 3. 同意が得られると、第三者の報告者の情報が収集され、世界保健機関から採用された質問を使用して、以前の調査からのしきい値に基づいて、機能障害の t スコアが上昇しているかどうかを判断するために若者がスクリーニングされます。障害評価スケジュール（WHODAS）（このスケールで少なくとも1点を獲得）であり、以前に検証されたスクリーニング手順で決定された感情調節スケール（DERS）の障害でtスコア（62.5以上）が上昇しています。

ステップ 4. 私たちの研究基準を満たし、参加に関心のある青少年は、1 つのリストにまとめられます。 これらの若者の住居の場所は、クラスタリングのアプローチに役立ちます。 若者のクラスターは、3 つの研究部門のいずれかに割り当てられます。

ステップ 5. 青少年は、割り当てられた研究部門について連絡を受け、通知されます。 介入全体は、最初の 3 か月間に YRI が配信され、介入期間の後半に EPP が配信されて、6 か月続くと予想されます。

ステップ 6. すべての治療群の若者の参加者は、ベースライン、YRI 後 (若者のサブサンプル)、EPP 後、および 12 のフォローアップで定量的評価バッテリーを完了するように求められます。 評価電池は研究目的で使用されます。 介入は、被験者の状態の治療と研究目的の両方で行われます。