- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03542500
Youth FORWARD Faza 2 Badanie YRI i EPP
Funkcjonowanie młodzieży i sukces organizacyjny dla rozwoju regionalnego Afryki Zachodniej: zwiększanie skali
Cele:
Celem tej propozycji badawczej jest zbadanie realizacji interwencji w zakresie zdrowia psychicznego opartej na dowodach w alternatywnym otoczeniu programów zatrudnienia młodzieży związanych z regionalnym rozwojem gospodarczym oraz zbadanie zastosowania podejścia zespołowego (CTA) jako skali wdrożenia - up, która zajmuje się niedoborem zasobów ludzkich i związanym z tym dostępem do opieki i wyzwaniami w zakresie zdolności w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). W szczególności niniejsze badanie ma na celu zbadanie włączenia opartej na dowodach interwencji Youth Readiness Intervention (YRI) do programu promującego zatrudnienie wśród młodzieży (program EPL/szkolenia w zakresie przedsiębiorczości) poprzez badanie pilotażowe i badanie interwencyjne na większą skalę w Sierra Leone.
Badana populacja:
Badana populacja obejmuje młodzież w wieku 18-30 lat, z podwyższonymi wynikami t w ocenie upośledzenia funkcjonalnego i rozregulowania emocjonalnego, mieszkającą w dystryktach Kono, Koinadugu i Kailhun w Sierra Leone.
Projekt badania w większej skali:
W przypadku badania na większą skalę zostanie zastosowana trójramienna próba hybrydowa Skuteczność-Wdrożenie Hybrydowego Klastra z Randomizacją. Szacujemy, że całkowita wielkość próby dla badania scale-up wynosiła 3630 uczestników, w tym 1200 młodzieży, 10 szefów agencji, 20 facylitatorów interwencji i 2400 informatorów zewnętrznych. Po włączeniu do badania młodzież zostanie przydzielona do miejsc na poziomie społeczności na podstawie położenia geograficznego. Każda z tych witryn na poziomie społeczności będzie tworzyć jeden klaster. Grupy te zostaną losowo przydzielone do trzech warunków badania: warunek kontrolny – w którym młodzież nie otrzymuje YRI ani EPP, ale jest w stanie wykorzystać dostępne zasoby w społeczności – warunek tylko EPL i warunek YRI+EPP. Dane będą zbierane na początku badania, po YRI, po EPP i 12-miesięcznej obserwacji.
Wyniki badania na większą skalę:
Wyniki wdrożenia badania Hybrid Type II koncentrują się na procesach i aspektach wdrażania, w tym analizie kosztów, miarach wierności oraz trwałości i jakości dostarczania YRI w ramach podejścia zespołowego w celu wsparcia realizacji interwencji, szkolenia i nadzoru. Efekty skuteczności badania Hybrid Type II to rozwój regulacji emocji, zdrowia psychicznego ocenianego jako lęk i depresja oraz funkcjonowania interpersonalnego, w tym samoopis oraz przez osoby trzecie w celu oceny zdolności YRI do poprawy umiejętności interpersonalnych młodzieży i funkcjonowania w społeczność i program szkolenia w zakresie przedsiębiorczości. W badaniu hybrydowym typu II cele dotyczące realizacji i skuteczności są dwoma i równie ważnymi aspektami badania. (Curran i in., 2015) Wyniki związane z obydwoma celami są uważane za główne wyniki w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania na większą skalę
Proponujemy wdrożenie i przetestowanie opartej na dowodach interwencji o nazwie Youth Readiness Intervention (YRI) wraz ze szkoleniem w zakresie przedsiębiorczości młodzieży GIZ (EPP). Oczekuje się, że to rozszerzone badanie obejmie 1200 młodych ludzi w trzech ramionach leczenia (grupa kontrolna, EPP, YRI + EPP) w trzech docelowych okręgach GIZ. Zazwyczaj GIZ jest skierowany do młodzieży uważanej za niepełnozatrudnioną lub bezrobotną oraz młodzieży o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania. Chociaż kryteria te pozostaną, biorąc pod uwagę społeczno-emocjonalne cele YRI, młodzież musi również wykazywać upośledzone funkcjonowanie i dysregulację emocjonalną, co ocenia się za pomocą narzędzia przesiewowego (więcej informacji na temat kryteriów włączenia znajduje się w sekcji 4b). Razem ten model ma na celu poprawę zdrowia psychicznego i funkcjonowania wrażliwej młodzieży z Sierra Leone, jednocześnie demonstrując zdolność do technicznej interwencji w zakresie zmiany zachowania, która ma być realizowana za pośrednictwem alternatywnej platformy dostarczania, takiej jak programy zatrudnienia. Wcześniejsze wdrożenie YRI w Sierra Leone doprowadziło do stworzenia interwencji opartej na dowodach, która jest zarówno istotna, jak i wrażliwa kulturowo. Co jednak najważniejsze, wcześniejsze wdrożenie YRI RCT w edukacji opierało się na przeszkolonych doradcach. Poprzez wykazanie, że YRI mogą być dostarczane przez profesjonalistów świadczących usługi, którzy mogą nie mieć przeszkolenia klinicznego, a jednocześnie są zintegrowane z programowaniem zatrudnienia, zdolność Youth FORWARD do wdrażania na większą skalę w Sierra Leone i innych krajach LMIC jest jeszcze bardziej wzmocniona. Konkretnie, przedmiotami i celami tego badania na większą skalę są:
CEL 1 (Ocena wpływu wdrożenia): Wykorzystanie innowacyjnego podejścia zespołowego (CTA) do skalowania i utrzymywania YRI pod względem wykonalności tego podejścia, gotowości facylitatora i poczucia satysfakcji oraz wpływu na wierność i trwałość dostarczania YRI.
CEL 2 (Ewaluacja procesu wdrażania): Identyfikacja wewnętrznych i zewnętrznych czynników wpływających na integrację YRI z młodzieżowymi programami PPE poprzez ocenę procesu dokumentującą bariery i czynniki ułatwiające skuteczne wdrażanie i integrację.
CEL 3 (Skuteczność kliniczna): Porównanie skuteczności klinicznej YRI podawanej za pośrednictwem platformy EPP z wynikami naszego poprzedniego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) YRI, mierzonego poprawą zdrowia psychicznego i zmniejszeniem upośledzeń funkcjonalnych wśród młodzieży wysokiego ryzyka. Regulacja emocji zostanie zbadana jako główny mechanizm, dzięki któremu YRI poprawia zachowanie leczonej młodzieży i jej funkcjonowanie w EPL.
Przedmioty
Łączna wielkość próby we wszystkich witrynach wynosi 3630. Podział uczestników badania według wielkości i populacji docelowej jest następujący: 1200 młodych uczestników, 2400 reporterów zewnętrznych, 20 facylitatorów YRI i 10 interesariuszy agencji.
Projekt badania i metody
Badanie na większą skalę odzwierciedla randomizowaną, trójramienną próbę typu Hybrid Skuteczność-Wdrożenie klastrów, która jednocześnie ocenia wykorzystanie CTA do świadczenia usług, nadzoru, monitorowania wierności interwencji i podtrzymywania praktyk opartych na dowodach. Badanie zostanie przeprowadzone w trzech okręgach wiejskich w Sierra Leone i obejmie całkowitą wielkość próby w różnych lokalizacjach 3630: 1200 młodych uczestników, 2400 reporterów zewnętrznych, 20 moderatorów i 10 liderów agencji. 1200 młodych ludzi (50% kobiet w wieku 18-30 lat) zostanie losowo przydzielonych do trzech grup badawczych: 1) kontrola (n=400 młodych); 2) tylko EPP (n=400 młodych); 3) YRI+EPP (n=400 młodych). Dane będą zbierane na początku badania, po YRI (podgrupa młodzieży losowo przydzielonej do grupy otrzymującej YRI+EPP), po EPP i po 12 miesiącach obserwacji.
Lokalizacja badania Badanie na większą skalę zostanie przeprowadzone w dystryktach Kono, Koinadugu i Kailhun w Sierra Leone, ponieważ programy krajowe GIZ działają wyłącznie w tych lokalizacjach. Językiem najczęściej używanym w tych dystryktach jest język Krio, a wszystkie materiały związane z nauką w tej dziedzinie zostaną przetłumaczone na język Krio.
Realizacja programu YRI jest zorganizowana w 12, 90-minutowych spotkaniach grupowych lub sesjach, które mają być realizowane w ciągu 12 tygodni. YRI jest przeznaczony do dostarczania przez szereg pracowników świeckich w LMIC.
GIZ wykorzysta konkurencyjny proces przetargowy, aby zatrudnić agencje świadczące usługi, które zaprojektują i wdrożą moduły szkoleniowe dla młodzieży EPL. Wybrane osoby z agencji zostaną przeszkolone jako facylitatorzy YRI.
Szkolenie i superwizja Facylitatorzy przejdą intensywne szkolenie dotyczące wszystkich komponentów YRI. Szkolenie to zostanie przeprowadzone przez lokalnych ekspertów, którzy przeszli wcześniejsze szkolenie od liderów Youth FORWARD i którzy byli integralną częścią tworzenia YRI
Zbieranie danych IPA będzie nadzorować gromadzenie danych ilościowych uczestników młodzieżowych, podczas gdy zespół badawczy Caritas Freetown będzie nadzorować gromadzenie danych jakościowych, jak również gromadzenie danych ilościowych dotyczących zewnętrznych reporterów. Lokalni asystenci naukowi IPA przeprowadzą wszystkie oceny ilościowe, wstępne i pointerwencyjne. Młodzież zostanie poproszona o wypełnienie baterii oceny ilościowej na początku, po YRI (podpróba młodzieży), po 12-miesięcznym okresie obserwacji po EPP (od punktu początkowego).
Aby wzmocnić samoopis młodzieży i zapewnić lepszy wgląd w psychospołeczne funkcjonowanie młodzieży, wykorzystamy zewnętrznego reportera, aby uzyskać dalszy wgląd w efekty programowe. Dwóch zewnętrznych reporterów zostanie wybranych na każdą młodzież we wszystkich ramionach badania (grupa kontrolna, EPL i YRI+EPP) z listy dostarczonej przez uczestnika młodzieżowego i zostanie poddanych badaniu ilościowemu w czterech punktach czasowych (linia bazowa, post-YRI (podpróba młodzieży), post-EPP i 12 miesięcy). Ankiety kierowane do zewnętrznego reportera obejmują pytania związane z regulacją emocjonalną młodych uczestników, wydajnością w miejscu pracy i funkcjonowaniem interpersonalnym.
Procedury Studiów
Krok 1. Nasz zespół badawczy skontaktuje się z młodzieżą, która aplikuje i spełnia kryteria kwalifikacyjne do programu EPL. Informacje o naszym badaniu zostaną podane, a spotkania osobiste z członkami zespołu badawczego zostaną zaplanowane.
Krok 2. Zgoda. Formularze zgody będą dostępne w Krio. Formularz zgody zostanie odczytany na głos uczestnikom, aby analfabetyzm nie przeszkadzał w procesie wyrażania zgody.
Krok 3. Po uzyskaniu zgody zostaną zebrane informacje dla zewnętrznych reporterów, a młodzież zostanie poddana badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy mają podwyższone wyniki t dotyczące upośledzenia funkcjonalnego w oparciu o progi z naszych poprzednich badań z wykorzystaniem pytań zaadaptowanych ze Światowej Organizacji Zdrowia Harmonogram oceny niepełnosprawności (WHODAS) (wynik co najmniej 1 w tej skali) i podwyższone wyniki t (62,5 lub więcej) w Skali Zaburzeń Regulacji Emocji (DERS), jak określono za pomocą wcześniej zatwierdzonych procedur przesiewowych.
Krok 4. Młodzież, która spełnia nasze kryteria badania i jest zainteresowana uczestnictwem, zostanie umieszczona na jednej liście. Lokalizacje rezydencji tych młodych ludzi będą informować o naszym podejściu do grupowania. Skupiska młodzieży zostaną przydzielone do jednego z trzech ramion badawczych.
Krok 5. Skontaktujemy się z młodzieżą i poinformujemy ją o przydzielonej grupie badawczej. Oczekuje się, że cała interwencja potrwa sześć miesięcy, przy czym YRI zostanie dostarczone w ciągu pierwszych trzech miesięcy, a EPP zostanie dostarczone w drugiej połowie okresu interwencji.
Krok 6. Młodzież uczestnicząca we wszystkich ramionach leczenia zostanie poproszona o wypełnienie baterii oceny ilościowej na początku badania, po YRI (podpróba młodzieży), po EPP i 12. okresie obserwacji. Baterie oceny zostaną wykorzystane do celów badawczych. Interwencja jest przeprowadzana zarówno w celu leczenia stanu pacjentów, jak iw celach badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kailahun, Sierra Leone
- Kailahun District
-
Koinadugu, Sierra Leone
- Koinadugu District
-
Kono, Sierra Leone
- Kono District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież w wieku 18-30 lat zostanie objęta rozszerzonym badaniem Youth FORWARD na podstawie kwalifikacji do programu zatrudnienia, ze szczególnym uwzględnieniem statusu społeczno-ekonomicznego oraz chęci i zainteresowania uczestnictwem w programie zatrudnienia, a także badaniami zdrowia psychicznego, które będą obejmować pytania dotyczące codziennego funkcjonowania i regulacji emocjonalnej.
W szczególności kryteria włączenia do próby młodzieży to:
- być Sierra Leone,
- być kobietą lub mężczyzną w wieku 18-26 lat,
- być uważanym za wrażliwą młodzież, która jest odłączona zarówno od programów edukacyjnych, jak i programów zatrudnienia,
- mają podwyższone wyniki t dotyczące upośledzenia funkcjonalnego w oparciu o progi z naszych poprzednich badań z wykorzystaniem pytań zaadaptowanych z Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)54 oraz,
- mają podwyższone wyniki t (62,5 lub więcej) w Skali Zaburzeń Regulacji Emocji (DERS).55
Kryteria włączenia agencji do tego badania to:
- być „agencją świadczenia usług” w Sierra Leone,
- zatrudniać co najmniej dwóch ekspertów, z których jeden posiada wiedzę merytoryczną; doświadczenie, a drugi z doświadczeniem pedagogicznym w kształceniu dorosłych i pracy z młodzieżą o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, oraz
- podpisać Memorandum of Understanding (MOU) z Boston College (BC) dotyczące własności intelektualnej YRI.
Kryteria włączenia facylitatorów do tego badania to:
- być zatrudnionym przez jedną z agencji wybranych w procesie przetargowym GIZ, oraz
- wyrazić zgodę na udział w ICTA, która wykorzystuje wzmocnioną strukturę nadzoru przez cały czas trwania interwencji.
Kryteria włączenia do tego badania dla zewnętrznych reporterów to:
- mieć ukończone 18 lat,
- zostać nominowanym przez uczestnika młodzieżowego,
- wyrażenia ustnej zgody na udział w ocenach ilościowych, oraz
- mieć codzienny lub cotygodniowy kontakt z młodym uczestnikiem przez cały czas trwania tego badania na większą skalę, co zostanie ocenione poprzez ustne potwierdzenie podczas uzyskiwania ustnej zgody.
Kryteria włączenia dla liderów agencji to:
- musi należeć do jednej z agencji wybranych w procesie przetargowym GIZ oraz,
- musi zajmować kierownicze stanowisko w agencji.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla młodzieży:
Młodzież zostanie wykluczona z badania, jeśli nie spełni kryteriów włączenia lub:
- cierpi na ciężką chorobę psychiczną (np. psychozę) lub
- niepełnosprawność rozwojowa, która uniemożliwia zrozumienie treści i ocen interwencji.
W szczególności kryteria wykluczenia ze zdrowia psychicznego to:
- ciężkie, czynne samobójstwo lub psychoza, oceniane za pomocą oceny diagnostycznej MINI-KID przeprowadzonej przez pracownika socjalnego badania oraz,
- poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą uniemożliwić zrozumienie świadomej zgody i pełnej oceny badania, zgodnie z ustaleniami pracownika socjalnego zajmującego się badaniem.
Młodzież, która zgłosi aktywne samobójstwo lub objawy psychozy wymagające bardziej intensywnej opieki psychiatrycznej, będzie kierowana do natychmiastowej indywidualnej opieki psychiatrycznej
Kryteria wykluczenia dla agencji:
Agencje zostaną wykluczone z udziału, jeśli:
- nie są uważane za „agencję świadczącą usługi” oraz
- jeśli nie mają zatrudnionych co najmniej dwóch ekspertów: jednego z wiedzą przedmiotową i doświadczeniem, a drugiego z doświadczeniem pedagogicznym w kształceniu dorosłych i pracy z młodzieżą o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
Osoby zajmujące stanowiska kierownicze w agencjach wybranych do realizacji interwencji zostaną wykluczone z udziału w wywiadach jakościowych, jeżeli:
- nie są zatrudnieni w wybranych agencjach, lub
- nie są uważane za osoby zajmujące kierownicze stanowiska w agencji.
Kryteria wykluczenia dla facylitatorów:
Facylitatorzy zostaną wykluczeni z udziału w realizacji interwencji, jeżeli:
- nie są w stanie zapewnić podstawowych elementów interwencji YRI i EPP oraz
- jeśli nie są w stanie sprostać wymaganiom logistycznym ICTA
Kryteria wykluczenia dla zewnętrznych reporterów:
Reporter będący stroną trzecią zostanie wykluczony z badania, jeśli:
- mają mniej niż 18 lat,
- cierpi na ciężką chorobę psychiczną (np. psychozę) lub
- niepełnosprawność rozwojowa, która uniemożliwia zrozumienie treści interwencji i ocen (określonych przez pracownika socjalnego badania), oraz
- jeżeli reporter zewnętrzny nie ma co najmniej miesięcznego kontaktu z uczestnikiem młodzieżowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Młodzież przydzielona losowo do ramienia kontrolnego tego badania zostanie oceniona ilościowo w tych samych punktach czasowych, co młodzież przydzielona losowo do dwóch ramion leczenia (początkowa, 3-miesięczna, 12-miesięczna).
Ze względu na dostęp do finansowania i wykonalność młodzież z grupy kontrolnej i grupy obejmującej wyłącznie EPP nie będzie miała możliwości otrzymania YRI po zakończeniu okresu studiów.
Jednak GIZ przeprowadza stopniowe wycofywanie swojego programu EPP, co oznacza, że będzie oferować swoje EPP przez cały rok 2018 po udziale w programie Youth FORWARD.
Młodzież otrzyma również wynagrodzenie za udział w naszych ocenach ilościowych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z przedsiębiorczości
Młodzież przydzielona losowo do ramienia objętego wyłącznie szkoleniem w zakresie przedsiębiorczości otrzyma program zatrudnienia GIZ po około trzech miesiącach od zakończenia ocen podstawowych.
Wspierany przez GIZ program szkolenia w zakresie przedsiębiorczości obejmuje sześć modułów szkoleniowych, realizowanych w ciągu trzech tygodni, obejmujących rozwój umiejętności, znajomość finansów i inne umiejętności niezbędne do zapewnienia zatrudnienia lub zaangażowania się w działania zapewniające środki do życia.
|
Komponent rozwoju zdolności młodzieży w szkoleniu GIZ w zakresie przedsiębiorczości obejmuje następujące podstawowe elementy: znajomość finansów, przedsiębiorczość i szkolenie zawodowe realizowane w ramach sześciu modułów (przetwórstwo rolne, instalacja i konserwacja fotowoltaiki, zarządzanie i rozwiązywanie konfliktów, kompetencje psychospołeczne, przedsiębiorczość, szanse na zatrudnienie) .
Młodzież będzie szkolona w ośrodkach szkoleniowych i będzie miała dostęp do centrum młodzieżowego w okolicy.
Ośrodki te będą miały sprzęt rolniczy i maszyny dostępne dla młodzieży.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z przedsiębiorczości YRI+
Młodzież przydzielona losowo do ramienia programu YRI+Entrepreneurship Training rozpocznie moduł YRI w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu ocen podstawowych.
Program YRI (12 modułów) będzie realizowany w 12 cotygodniowych 90-minutowych sesjach, z dodatkowym czasem w razie potrzeby.
Te cotygodniowe sesje zakładają format uczenia się w grupie peer-to-peer, który uznano za odpowiedni kulturowo dla warunków takich jak Sierra Leone, gdzie istnieją ograniczone zasoby na usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Gdy młodzież ukończy YRI, przeprowadzi ocenę ilościową po interwencji (3 miesiące).
Po zakończeniu ocen ilościowych młodzież przejdzie szkolenie w zakresie przedsiębiorczości.
|
Komponent rozwoju zdolności młodzieży w szkoleniu GIZ w zakresie przedsiębiorczości obejmuje następujące podstawowe elementy: znajomość finansów, przedsiębiorczość i szkolenie zawodowe realizowane w ramach sześciu modułów (przetwórstwo rolne, instalacja i konserwacja fotowoltaiki, zarządzanie i rozwiązywanie konfliktów, kompetencje psychospołeczne, przedsiębiorczość, szanse na zatrudnienie) .
Młodzież będzie szkolona w ośrodkach szkoleniowych i będzie miała dostęp do centrum młodzieżowego w okolicy.
Ośrodki te będą miały sprzęt rolniczy i maszyny dostępne dla młodzieży.
Inne nazwy:
Youth Readiness Intervention integruje sześć opartych na CBT, popartych empirycznie elementów praktyki, które wykazują skuteczność transdiagnostyczną w różnych zaburzeniach, od dużej depresji po PTSD i zaburzenia zachowania.
Sześć opartych na dowodach komponentów YRI jest dostarczanych w trzech fazach typowych w interwencjach opartych na traumie: stabilizacja, integracja i połączenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie przeprowadzona analiza kosztów w celu określenia wykonalności finansowej YRI. Przeprowadzimy analizę zwrotu z inwestycji (ROI). Główne kategorie kosztów, które należy określić ilościowo, to:
Kosztorysy będą pozyskiwane z różnych źródeł, takich jak faktury, wyceny, pracownicy i umowy. W przypadku kosztów, które są trudne do dokładnego określenia, wykorzystamy szacunki ze źródeł konsultacyjnych w celu oszacowania skuteczności YRI i kosztu na uczestnika oraz kosztu na wynik. |
12 miesięcy
|
Miary wyników na poziomie facylitatora
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Na poziomie facylitatora jesteśmy najbardziej zainteresowani oceną czyjegoś doświadczenia w prowadzeniu interwencji, w tym informacjami dotyczącymi wierności, wykonalności i akceptowalności. Środki te obejmują:
|
3 miesiące i 12 miesięcy
|
Wdrożenie środków naukowych
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
|
początek i 3 miesiące
|
Trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiany w regulacji emocji młodzieży będą oceniane poprzez: • Trudności w regulacji emocji (DERS), kliniczny punkt odcięcia 62,5, wyższe wyniki oznaczają większe rozregulowanie emocji |
wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Oksfordzka miara przystosowania psychospołecznego
Ramy czasowe: wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiany w przystosowaniu psychospołecznym młodzieży będą oceniane za pomocą Oxford Measure of Psychosocial Adjustment, który ocenia zdrowie psychiczne, postawy prospołeczne i funkcjonowanie.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na gorsze przystosowanie psychospołeczne.
|
wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Lista kontrolna objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym młodzieży zostaną ocenione za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa, która ocenia lęk i depresję.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na gorszy stan zdrowia psychicznego.
|
wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO
Ramy czasowe: wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiany w funkcjonowaniu młodzieży będą oceniane za pomocą: Harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO, nie ma punktu odcięcia dla tego środka, ale wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
|
wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Samowystarczalność ekonomiczna
Ramy czasowe: wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Samowystarczalność ekonomiczna młodzieży zostanie oceniona za pomocą szablonu, który obejmuje zatrudnienie w różnych sektorach zatrudnienia, generowane dochody i przepracowane godziny.
Ten szablon analizuje zmiany w czasie.
|
wyjściowa, 5-tygodniowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Bond L, Farrar J, Borg RC, Keegan K, Journeay K, Hansen N, Mac-Boima E, Rassin A, Betancourt TS. Alternate delivery platforms and implementation models for bringing evidence-based behavioral interventions to scale for youth facing adversity: a case study in West Africa. Implement Sci Commun. 2022 Feb 16;3(1):16. doi: 10.1186/s43058-022-00259-5.
- Betancourt TS, Hansen N, Farrar J, Borg RC, Callands T, Desrosiers A, Antonaccio CM, Williams MJ, Bangura J, Brennan RT. Youth Functioning and Organizational Success for West African Regional Development (Youth FORWARD): Study Protocol. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):563-570. doi: 10.1176/appi.ps.202000009. Epub 2020 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.068.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Szkolenie z przedsiębiorczości
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan