- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03542500
Youth FORWARD Vaihe 2 YRI ja EPP -tutkimus
Nuorten toiminta ja organisatorinen menestys Länsi-Afrikan aluekehitykseen: laajenna
Tavoitteet:
Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on tutkia näyttöön perustuvan mielenterveysintervention toimittamista alueelliseen talouskehitykseen sidottujen nuorten työllistämisohjelmien vaihtoehtoisessa ympäristössä ja tutkia Collaborative Team Approachin (CTA) käyttöä toteutusasteikkona. strategia, joka käsittelee henkilöresurssipulaa ja siihen liittyviä hoitoon pääsyn ja kapasiteettihaasteita matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näyttöön perustuvan Youth Readiness Intervention (YRI) sisällyttämistä ohjelmaan, joka edistää nuorten työllisyyttä (EPP/Entrepreneurship Training -ohjelma) pilottitutkimuksen ja laajennetun interventiotutkimuksen avulla Sierra Leonessa.
Tutkimuspopulaatio:
Tutkimuspopulaatio sisältää 18-30-vuotiaita nuoria, joilla on kohonneet t-pisteet toimintahäiriöiden ja tunnehäiriöiden arvioinneissa ja jotka asuvat Sierra Leonen Konon, Koinadugun ja Kailhunin alueilla.
Laajennetun tutkimuksen suunnittelu:
Laajentamistutkimuksessa käytetään hybridityypin 2 tehokkuus-toteutusklusterin satunnaistettua kolmihaaratutkimusta. Arvioimme, että laajennustutkimuksen koko otoskoko on 3 630 osallistujaa, mukaan lukien 1 200 nuorta, 10 viraston johtajaa, 20 interventioohjaajaa ja 2 400 kolmannen osapuolen informanttia. Kun nuoret ilmoittautuvat tutkimukseen, heidät osoitetaan yhteisötason sivustoille maantieteellisen sijainnin perusteella. Jokainen näistä yhteisötason sivustoista muodostaa yhden klusterin. Nämä klusterit satunnaistetaan kolmeen tutkimusehtoon: kontrolliehto - jossa nuoret eivät saa YRI:tä tai EPP:tä, mutta voivat hyödyntää yhteisön käytettävissä olevia resursseja - vain EPP -ehto ja YRI+EPP -ehto. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, YRI:n jälkeen, EPP:n jälkeen ja 12 kuukauden seurannassa.
Skaalaustutkimuksen tulokset:
Hybrid Type II -tutkimuksen toteutustulokset keskittyvät prosessi- ja toteutusnäkökohtiin, mukaan lukien kustannusanalyysi, uskollisuusmittaukset sekä YRI:n toimittamisen kestävyys ja laatu Collaborative Team Approachin puitteissa interventiotoimituksen, koulutuksen ja valvonnan tukemiseksi. Hybrid Type II -tutkimuksen tehokkuustuloksia ovat tunteiden säätelyn kehittäminen, ahdistuneeksi ja masennukseksi arvioitu mielenterveys sekä ihmisten välinen toiminta, mukaan lukien itseraportointi ja ulkopuolisten toimittajien arvio YRI:n kyvystä parantaa nuorten vuorovaikutustaitoja ja toimintaa. yhteisö ja yrittäjyyskoulutusohjelma. Hybridityypin II tutkimuksessa toteutus ja tehokkuustavoitteet ovat kaksi ja yhtä tärkeitä tutkimuksen näkökohtia. (Curran et al., 2015) Kumpaankin tavoitteeseen liittyviä tuloksia pidetään tässä tutkimuksessa ensisijaisina tuloksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajennetun tutkimuksen tavoitteet
Ehdotamme, että GIZ:n nuorisoyrittäjyyskoulutuksen (EPP) rinnalle toteutetaan ja testataan näyttöön perustuvaa interventiota nimeltä Youth Readiness Intervention (YRI). Tähän laajempaan tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 1200 nuorta kolmeen hoitoryhmään (kontrolli, EPP, YRI+EPP) GIZ:n kolmella kohdealueella. Tyypillisesti GIZ on suunnattu nuorille, joita pidetään alityöllisinä tai työttöminä, ja nuorille, joilla on alhainen lukutaito. Vaikka nämä kriteerit säilyvät, YRI:n sosioemotionaaliset tavoitteet huomioon ottaen, nuorten on myös osoitettava toimintahäiriöitä ja emotionaalista häiriötä seulontatyökalulla arvioituna (katso osa 4b lisätietoja osallistumiskriteereistä). Yhdessä tämän mallin tarkoituksena on parantaa haavoittuvien Sierra Leonen nuorten mielenterveyttä ja toimintakykyä samalla kun se osoittaa kykyä teknisiin käyttäytymismuutosinterventioihin, jotka voidaan toteuttaa vaihtoehtoisen toimitusalustan, kuten työllisyysohjelmien, kautta. YRI:n aiempi täytäntöönpano Sierra Leonessa on johtanut todisteisiin perustuvan intervention luomiseen, joka on sekä relevantti että kulttuurisesti reagoiva. Tärkeintä kuitenkin oli, että YRI RCT:n edellinen toteutus koulutuksessa nojautui koulutetuille ohjaajille. Osoittamalla, että YRI:n voivat toimittaa palveluammattilaiset, joilla ei ehkä ole kliinistä koulutusta ja jotka on integroitu työllisyyden ohjelmointiin, Youth FORWARDin kykyä ottaa käyttöön Sierra Leonessa ja muissa LMIC-maissa vahvistetaan entisestään. Erityisesti tämän laajennetun tutkimuksen kohteet ja tavoitteet ovat:
TAVOITE 1 (Implementation Impact Evaluation): Hyödynnä innovatiivista Collaborative Team Approach (CTA) -menetelmää YRI:n skaalaamiseen ja ylläpitämiseen tämän lähestymistavan toteutettavuuden, fasilitaattorin valmiuden ja tyytyväisyyden tunteen sekä YRI:n toimittamisen uskottavuuden ja kestävyyden kannalta.
TAVOITE 2 (Implementation Process Evaluation): Tunnistaa sisäiset ja ulkoiset tekijät, jotka vaikuttavat YRI:n integroimiseen nuoriso-EPP-ohjelmiin prosessiarvioinnin avulla, joka dokumentoi tehokkaan toteutuksen ja integroinnin esteet ja edistäjät.
TAVOITE 3 (Klininen tehokkuus): Vertaa YRI:n kliinistä tehokkuutta EPP-alustan kautta edellisen satunnaistetun kontrollitutkimuksemme (RCT) tuloksiin mitattuna parantuneella mielenterveydellä ja vähentyneillä toimintahäiriöillä riskialttiiden nuorten keskuudessa. Tunteiden säätelyä tarkastellaan tärkeänä mekanismina, jolla YRI parantaa hoidettujen nuorten käyttäytymistä ja heidän toimintaansa EPP:ssä.
Aiheet
Kokonaisotoskoko eri sivustoilla on 3 630. Tutkimukseen osallistujat jakautuvat koon ja kohdejoukon mukaan seuraavasti: 1200 nuorta, 2400 ulkopuolista toimittajaa, 20 YRI-fasilitaattoria ja 10 viraston sidosryhmää.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät
Laajennustutkimus heijastaa hybridityypin 2 tehokkuus-toteutusklusterin satunnaistettua kolmihaaratutkimusta, jossa arvioidaan samanaikaisesti CTA:n käyttöä palvelun toimittamisessa, valvonnassa, interventiotarkkuuden seurannassa ja näyttöön perustuvien käytäntöjen ylläpitämisessä. Tutkimus suoritetaan kolmella Sierra Leonen maaseutupiirillä, ja siihen kuuluu 3 630 otoskoko: 1 200 nuorta osallistujaa, 2 400 kolmannen osapuolen toimittajaa, 20 ohjaajaa ja 10 viraston johtajaa. 1200 nuorta (50 % naisia, ikä 18-30 vuotta) satunnaistetaan kolmeen tutkimushaaraan: 1) kontrolli (n = 400 nuorta); 2) vain EPP (n = 400 nuorta); 3) YRI+EPP (n=400 nuorta). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, YRI:n jälkeisenä (YRI+EPP:n saamiseen satunnaistettu alaotos nuorista), EPP:n jälkeen ja 12 kuukauden seurannassa.
Tutkimuspaikka Laajennustutkimus tehdään Konon, Koinadugun ja Kailhunin alueilla Sierra Leonessa, koska GIZ:n maaohjelma toimii yksinomaan näissä paikoissa. Näillä piireillä yleisimmin käytetty kieli on krio ja kaikki alan opiskeluun liittyvät materiaalit käännetään kriolle.
Ohjelman toimitus YRI on organisoitu 12, 90 minuutin mittaisiin ryhmäkokouksiin tai istuntoihin, jotka toimitetaan 12 viikon aikana. YRI on suunniteltu toimitettavaksi useille maallikoille LMIC:issä.
GIZ käyttää tarjouskilpailumenettelyä palkatakseen palvelutoimistoja, jotka suunnittelevat ja toteuttavat nuoriso-EPP-koulutusmoduuleja. Valikoima henkilöitä virastoista koulutetaan YRI-fasilitaattoreiksi.
Koulutus ja ohjaus Fasilitaattorit saavat intensiivisen koulutuksen kaikista YRI:n osista. Tämän koulutuksen järjestävät paikalliset asiantuntijat, jotka ovat saaneet aiemmin koulutusta Youth FORWARD -johtajilta ja jotka ovat olleet olennainen osa YRI:n luomista.
Tiedonkeruu IPA valvoo nuorten osallistujien määrällistä tiedonkeruuta, kun taas Caritas Freetownin tutkimusryhmä valvoo laadullista tiedonkeruuta sekä kvantitatiivista tiedonkeruuta kolmansien osapuolien toimittajista. IPA:n paikalliset tutkimusavustajat suorittavat kaikki seulonnan, lähtötilanteen ja intervention jälkeiset kvantitatiiviset arvioinnit. Nuoria pyydetään suorittamaan kvantitatiivisen arvioinnin paristo lähtötilanteessa, YRI:n (nuorten alaotos) jälkeen, EPP:n jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa (lähtötasosta).
Vahvistaaksemme nuorten itseraportointia ja tarjotaksemme enemmän tietoa nuorten psykososiaalisesta toiminnasta, käytämme kolmannen osapuolen toimittajaa saadaksemme lisätietoa ohjelmallisista vaikutuksista. Kaksi kolmannen osapuolen toimittajaa valitaan jokaista nuorta kohden kaikista tutkimusryhmistä (vertailu, EPP ja YRI+EPP) nuorten osallistujan toimittamasta luettelosta, ja niitä tutkitaan kvantitatiivisesti neljällä aikapisteellä (perustila, YRI:n jälkeinen (alaotos) nuoriso), EPP:n jälkeen ja 12 kuukautta). Kolmannen osapuolen toimittajalle suoritettavat kyselyt sisältävät kysymyksiä, jotka liittyvät nuorten osallistujien emotionaaliseen säätelyyn, työpaikan suorituskykyyn ja ihmisten väliseen toimintaan.
Tutkimusmenettelyt
Vaihe 1. Tutkimusryhmämme ottaa yhteyttä nuoriin, jotka hakevat EPP:tä ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Tiedotamme tutkimuksestamme ja sovitaan tapaamisia tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
Vaihe 2. Suostumus. Suostumuslomakkeet ovat saatavilla Kriossa. Suostumuslomake luetaan ääneen osallistujille, jotta lukutaidottomuus ei häiritse suostumusprosessia.
Vaihe 3. Kun suostumus on saatu, tiedot kolmannen osapuolen toimittajille kerätään ja nuoret seulotaan sen määrittämiseksi, onko heillä kohonneita t-pisteitä toimintahäiriöstä aiemman tutkimuksemme kynnysarvojen perusteella käyttäen Maailman terveysjärjestön mukaisia kysymyksiä Disability Assessment Schedule (WHODAS) (pistemäärä vähintään 1 tällä asteikolla) ja heillä on kohonneet t-pisteet (62,5 tai enemmän) tunnehäiriöiden säätelyasteikolla (DERS), joka on määritetty aiemmin validoiduilla seulontamenetelmillä.
Vaihe 4. Nuoret, jotka täyttävät opintokriteerimme ja ovat kiinnostuneita osallistumaan, kootaan yhdeksi listaksi. Näiden nuorten asuinpaikat vaikuttavat klusterointitapaamme. Nuorten klusterit määrätään yhteen kolmesta tutkimusryhmästä.
Vaihe 5. Nuoriin otetaan yhteyttä ja heille kerrotaan heille määrätystä tutkimusryhmästä. Koko interventio kestää kuusi kuukautta, ja YRI toimitetaan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja EPP toimitetaan interventiojakson jälkipuoliskolla.
Vaihe 6. Kaikkien hoitoryhmien nuoria osallistujia pyydetään suorittamaan kvantitatiivisen arvioinnin paristot lähtötilanteessa, YRI:n (nuorten alaotos), EPP:n jälkeisessä seurannassa ja 12:ssa. Arviointiparistoja käytetään tutkimustarkoituksiin. Interventio toimitetaan sekä koehenkilöiden tilan hoitoon että tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kailahun, Sierra Leone
- Kailahun District
-
Koinadugu, Sierra Leone
- Koinadugu District
-
Kono, Sierra Leone
- Kono District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-30-vuotiaat nuoret sisällytetään Youth FORWARD -mittakaavatutkimukseen, joka perustuu työllisyysohjelmaan kelpoisuuden perusteella ja keskittyy erityisesti sosioekonomiseen asemaan ja halukkuuteen ja kiinnostukseen osallistua työllistymisohjelmaan sekä mielenterveysseulontaan, joka sisältää kysymyksiä päivittäisestä toiminnasta ja tunteiden säätelystä.
Erityisesti nuorisootoksen mukaanottokriteerit ovat:
- olla sierraleonelainen,
- olla nainen tai mies iältään 18-26
- olla haavoittuvainen nuori, joka on irrotettu sekä koulutus- että työllisyysohjelmista,
- ovat nostaneet t-pisteitä toimintahäiriöistä aiempien tutkimustemme kynnysarvojen perusteella käyttäen kysymyksiä, jotka on mukautettu Maailman terveysjärjestön WHODAS:n vammaisuuden arviointiaikataulusta54 ja,
- heillä on kohonneet t-pisteet (62,5 tai enemmän) tunnehäiriöiden säätelyasteikolla (DERS).55
Tähän tutkimukseen osallistuvien virastojen kriteerit ovat:
- olla "palvelutoimisto" Sierra Leonessa,
- työllistää vähintään kaksi asiantuntijaa, joista toisella on aihekohtaiset tiedot ja kokemus, ja toinen, jolla on pedagogista kokemusta aikuiskoulutuksesta ja heikosti lukutaitoisten nuorten kanssa työskentelystä
- allekirjoittaa yhteisymmärryspöytäkirjan (MOU) Boston Collegen (BC) kanssa YRI:n immateriaaliomaisuudesta.
Osallistumiskriteerit ohjaajille tähän tutkimukseen ovat:
- olla jonkin GIZ:n tarjouskilpailussa valitun viraston palveluksessa, ja
- suostuvat osallistumaan ICTA:han, jossa hyödynnetään tehostettua valvontarakennetta koko toimenpiteen ajan.
Kolmannen osapuolen toimittajien osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat:
- olla yli 18-vuotias,
- nuoren osallistujan nimeämä,
- antaa suullinen suostumus osallistua kvantitatiivisiin arviointeihin, ja
- pitää päivittäin tai viikoittain yhteyttä nuoreen osallistujan kanssa koko laajennustutkimuksen ajan, mikä arvioidaan suullisen vahvistuksen kautta suullisen suostumuksen saamisen yhteydessä.
Toimiston johtajien mukaanottokriteerit ovat:
- on oltava osa GIZ:n tarjouskilpailussa valittua virastoa ja
- tulee olla johtotehtävissä virastossa.
Poissulkemiskriteerit:
Nuorten poissulkemiskriteerit:
Nuoret suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä osallistumiskriteerejä tai:
- joilla on vakava mielisairaus (esim. psykoosi) tai
- kehitysvamma, joka estää toimenpiteen sisällön ja arvioiden ymmärtämisen.
Erityisesti mielenterveyden poissulkemiskriteerit ovat:
- vaikea, aktiivinen itsemurha tai psykoosi, joka on arvioitu MINI-KID-diagnostisella arvioinnilla, jonka suorittaa tutkimussosiaalityöntekijä ja
- vakavat kognitiiviset häiriöt, jotka saattavat estää henkilön kyvyn ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja suorittaa tutkimuksen sosiaalityöntekijän määrittämiä tutkimusarviointeja.
Nuoret, jotka ilmoittavat aktiivisesta itsemurhasta tai psykoosin oireista, jotka vaativat tehostettua mielenterveyshuoltoa, ohjataan välittömästi yksilöllisiin mielenterveyspalveluihin.
Virastojen poissulkemiskriteerit:
Toimistot suljetaan pois osallistumisesta, jos:
- niitä ei pidetä "palveluntarjoajana" ja
- jos heillä ei ole vähintään kahta asiantuntijaa: toisella on aihekohtaista tietoa ja kokemusta ja toisella pedagogista kokemusta aikuiskoulutuksesta ja heikosti lukutaitoisten nuorten kanssa työskentelystä.
Ne, jotka ovat johtavissa tehtävissä toimen toteuttamiseen valituissa virastoissa, suljetaan pois laadullisista haastatteluista, jos:
- he eivät työskentele valituissa virastoissa tai
- ei katsota olevan johtoasemassa virastossa.
Ohjaajien poissulkemiskriteerit:
Fasilitaattorit suljetaan pois interventiosta, jos:
- he eivät pysty toimittamaan YRI:n ja EPP:n intervention ydinkomponentteja, ja
- jos he eivät pysty täyttämään ICTA:n logistisia vaatimuksia
Kolmannen osapuolen raportoijien poissulkemiskriteerit:
Kolmannen osapuolen toimittaja suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- he ovat alle 18-vuotiaita,
- joilla on vakava mielisairaus (esim. psykoosi) tai
- kehitysvamma, joka estää intervention sisällön ja arvioiden ymmärtämisen (opintososiaalityöntekijän määrittämänä) ja
- jos ulkopuolinen toimittaja ei ole vähintään kuukausittain yhteydessä nuorisoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmään satunnaistetut nuoret arvioidaan kvantitatiivisesti samaan aikaan kuin nuoret, jotka satunnaistettiin kahteen hoitohaaraan (perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta).
Rahoituksen saatavuuden ja toteutettavuuden vuoksi kontrolliryhmän ja vain EPP-ryhmän nuorilla ei ole mahdollisuutta saada YRI:tä opintojakson päätyttyä.
GIZ on kuitenkin toteuttamassa EPP-ohjelmansa vaiheittaista käyttöönottoa, mikä tarkoittaa, että he tarjoavat EPP:ään koko vuoden 2018 ajan sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet Youth FORWARD -ohjelmaan.
Nuoret saavat myös korvauksen heidän osallistumisestaan kvantitatiivisiin arviointeihin.
|
|
|
KOKEELLISTA: Yrittäjyyskoulutus
Nuoret, jotka on satunnaistettu Entrepreneurship Training -ryhmään, saavat GIZ:n työllisyysohjelman noin kolmen kuukauden kuluttua perusarviointien valmistumisesta.
GIZ:n tukema Entrepreneurship Training -ohjelma sisältää kuusi koulutusmoduulia, jotka toimitetaan kolmen viikon aikana ja jotka sisältävät taitojen kehittämisen, talouslukutaidon ja muita taitoja, joita tarvitaan työllisyyden turvaamiseen tai toimeentuloon osallistumiseen.
|
GIZ:n yrittäjyyskoulutuksen nuorten valmiuksien kehittämiskomponentti sisältää seuraavat ydinkomponentit: talouslukutaito, yrittäjyys ja ammatillinen koulutus kuuden moduulin kautta (maatalouden jalostus, aurinkosähkön asennus ja ylläpito, hallinto ja konfliktien ratkaisu, psykososiaaliset kyvyt, yrittäjyys, työllistettävyys) .
Nuoret koulutetaan harjoituspaikoilla ja heillä on pääsy alueen nuorisokeskukseen.
Näissä keskuksissa on nuorten käytössä maatalouslaitteita ja -koneita.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: YRI+Yrittäjyyskoulutus
YRI+Yrittäjyyskoulutus-osioon satunnaistetut nuoret aloittavat YRI-moduulin kahden viikon kuluessa perusarviointien valmistumisesta.
YRI-opetussuunnitelma (12 moduulia) toteutetaan 12 viikoittaisena 90 minuutin jaksona, joihin kuluu tarvittaessa lisäaikaa.
Näissä viikoittaisissa istunnoissa käytetään vertaisryhmien välistä oppimismuotoa, jota pidetään kulttuurisesti sopivana Sierra Leonen kaltaisessa ympäristössä, jossa mielenterveyspalvelujen resurssit ovat rajalliset.
Kun nuoret ovat suorittaneet YRI:n, he suorittavat intervention jälkeisen (3 kuukautta) kvantitatiivisen arvioinnin.
Määrällisten arviointien jälkeen nuoret saavat yrittäjyyskoulutuksen.
|
GIZ:n yrittäjyyskoulutuksen nuorten valmiuksien kehittämiskomponentti sisältää seuraavat ydinkomponentit: talouslukutaito, yrittäjyys ja ammatillinen koulutus kuuden moduulin kautta (maatalouden jalostus, aurinkosähkön asennus ja ylläpito, hallinto ja konfliktien ratkaisu, psykososiaaliset kyvyt, yrittäjyys, työllistettävyys) .
Nuoret koulutetaan harjoituspaikoilla ja heillä on pääsy alueen nuorisokeskukseen.
Näissä keskuksissa on nuorten käytössä maatalouslaitteita ja -koneita.
Muut nimet:
Youth Readiness Intervention yhdistää kuusi CBT-pohjaista, empiirisesti tuettua käytännön elementtiä, joilla on osoitettu olevan transdiagnostinen teho häiriöissä, jotka vaihtelevat vakavasta masennushäiriöstä PTSD- ja käyttäytymishäiriöihin.
YRI:n kuusi näyttöön perustuvaa komponenttia toimitetaan kolmessa traumatietoisessa interventiossa yleisessä vaiheessa: stabilointi, integraatio ja yhteys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
YRI:n taloudellisen kannattavuuden selvittämiseksi tehdään kustannusanalyysi. Teemme sijoitetun pääoman tuotto (ROI) -analyysin. Pääasialliset määrälliset kustannusluokat ovat:
Kustannusarviot saadaan eri lähteistä, kuten laskuista, tarjouksista, työntekijöistä ja sopimuksista. Sellaisten kustannusten osalta, joita on vaikea määrittää tarkasti, käytämme lähteistä saatuja arvioita YRI:n tehokkuusarvioiden sekä osallistujakohtaisten kustannusten ja tuloskohtaisten kustannusten arvioimiseksi. |
12 kuukautta
|
|
Fasilitaattoritason tulosmittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Fasilitaattoritasolla olemme eniten kiinnostuneita arvioimaan henkilön kokemusta interventiosta, mukaan lukien tiedot uskollisuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Näitä toimenpiteitä ovat:
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tieteellisten toimenpiteiden toteuttaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutoksia nuorten tunnesääntelyssä arvioidaan seuraavasti: • Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS), kliininen leikkauspiste 62,5, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä |
lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Oxfordin psykososiaalisen sopeutumisen mitta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutoksia nuorten psykososiaalisessa sopeutumisessa arvioidaan Oxford Measure of Psychosocial Adjustment -mittarilla, joka arvioi mielenterveyttä, prososiaalisia asenteita ja toimintaa.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat huonompaa psykososiaalista sopeutumista.
|
lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten mielenterveyden muutoksia arvioidaan Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla, joka arvioi ahdistusta ja masennusta.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat huonompaa mielenterveyttä.
|
lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu
Aikaikkuna: lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutoksia nuorten toiminnassa arvioidaan seuraavilla tavoilla: WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu, tälle toimenpiteelle ei ole leikkauspistettä, mutta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Taloudellinen omavaraisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten taloudellista omavaraisuutta arvioidaan mallilla, joka kuvaa työllisyyttä eri työaloilla, syntyneitä tuloja ja työtunteja.
Tässä mallissa tarkastellaan muutoksia ajan myötä.
|
lähtötilanne, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Bond L, Farrar J, Borg RC, Keegan K, Journeay K, Hansen N, Mac-Boima E, Rassin A, Betancourt TS. Alternate delivery platforms and implementation models for bringing evidence-based behavioral interventions to scale for youth facing adversity: a case study in West Africa. Implement Sci Commun. 2022 Feb 16;3(1):16. doi: 10.1186/s43058-022-00259-5.
- Betancourt TS, Hansen N, Farrar J, Borg RC, Callands T, Desrosiers A, Antonaccio CM, Williams MJ, Bangura J, Brennan RT. Youth Functioning and Organizational Success for West African Regional Development (Youth FORWARD): Study Protocol. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):563-570. doi: 10.1176/appi.ps.202000009. Epub 2020 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.068.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .