Jóvenes FORWARD Fase 2 YRI y EPP Estudio

Objetivos del estudio de ampliación

Proponemos implementar y probar una intervención basada en evidencia llamada Intervención de preparación juvenil (YRI) junto con la capacitación empresarial juvenil (EPP) de GIZ. Este estudio ampliado espera inscribir a 1200 jóvenes en tres brazos de tratamiento (control, EPP, YRI+EPP) en los tres distritos objetivo de GIZ. Por lo general, GIZ se dirige a jóvenes considerados subempleados o desempleados y jóvenes con bajos niveles de alfabetización. Si bien ese criterio se mantendrá, dados los objetivos socioemocionales del YRI, los jóvenes también deben demostrar un funcionamiento deteriorado y desregulación emocional según lo evaluado por una herramienta de detección (consulte la sección 4b para obtener más información sobre los criterios de inclusión). Juntos, este modelo tiene como objetivo mejorar la salud mental y el funcionamiento de los jóvenes vulnerables de Sierra Leona al tiempo que demuestra la capacidad de una intervención técnica de cambio de comportamiento que se entregará a través de una plataforma de entrega alternativa como los programas de empleo. La implementación pasada del YRI en Sierra Leona ha llevado a la creación de una intervención basada en evidencia que es tanto relevante como culturalmente receptiva. Sin embargo, lo más importante es que la implementación anterior del YRI RCT dentro de la educación se basó en consejeros capacitados. Al demostrar que el YRI puede ser entregado por profesionales de servicio que pueden no tener capacitación clínica mientras se integran en la programación de empleo, se fortalece aún más la capacidad de Youth FORWARD para ser adoptado para su ampliación en Sierra Leona y otros países de ingresos bajos y medianos. Específicamente, los objetos y propósitos de este estudio de ampliación son:

OBJETIVO 1 (Evaluación del impacto de la implementación): Utilizar un enfoque innovador de equipo colaborativo (CTA) para escalar y sostener el YRI en términos de viabilidad de este enfoque, preparación del facilitador y sentido de satisfacción e impactos en la fidelidad y el sostenimiento de la entrega del YRI.

OBJETIVO 2 (Evaluación del proceso de implementación): Identificar los factores internos y externos que influyen en la integración del YRI en los programas del EPP para jóvenes a través de una evaluación del proceso que documente las barreras y los facilitadores para una implementación e integración efectivas.

OBJETIVO 3 (Eficacia clínica): Comparar la eficacia clínica de YRI cuando se administra a través de la plataforma EPP con los resultados de nuestro ensayo de control aleatorio (RCT) anterior de YRI medido por la mejora de la salud mental y la reducción de las deficiencias funcionales entre los jóvenes de alto riesgo. Se examinará la regulación de las emociones como un mecanismo principal por el cual el YRI mejora el comportamiento de los jóvenes tratados y su funcionamiento en el EPP.

Asignaturas

El tamaño total de la muestra en todos los sitios es 3630. El desglose de los participantes del estudio por tamaño y población objetivo es el siguiente: 1200 participantes jóvenes, 2400 reporteros externos, 20 facilitadores de YRI y 10 partes interesadas de la agencia.

Diseño y métodos del estudio

El estudio ampliado refleja un ensayo aleatorizado de tres grupos de Efectividad-Implementación Híbrido Tipo 2 que evalúa simultáneamente el uso de un CTA para la prestación de servicios, la supervisión, el monitoreo de la fidelidad de la intervención y el mantenimiento de prácticas basadas en evidencia. El estudio se llevará a cabo en tres distritos rurales de Sierra Leona e involucrará un tamaño de muestra total en sitios de 3630: 1200 participantes jóvenes, 2400 reporteros externos, 20 facilitadores y 10 líderes de agencias. Los 1200 jóvenes (50 % mujeres, de 18 a 30 años de edad) se distribuirán aleatoriamente en tres grupos de estudio: 1) control (n=400 jóvenes); 2) solo EPP (n=400 jóvenes); 3) YRI+EPP (n=400 jóvenes). Los datos se recopilarán al inicio, después del YRI (submuestra de jóvenes aleatorizados para recibir el YRI+EPP), después del EPP y a los 12 meses de seguimiento.

Ubicación del estudio El estudio de ampliación se llevará a cabo en los distritos de Kono, Koinadugu y Kailhun en Sierra Leona, ya que la programación de país de GIZ opera exclusivamente en estos lugares. El idioma más utilizado en estos distritos es Krio y todos los materiales relacionados con el estudio para el campo se traducirán a Krio.

Entrega del programa El YRI está organizado en 12 reuniones o sesiones grupales de 90 minutos que se impartirán en el transcurso de 12 semanas. El YRI está diseñado para ser entregado por una variedad de trabajadores legos en LMIC.

GIZ utilizará un proceso de licitación pública para contratar agencias de prestación de servicios que diseñarán e implementarán los módulos de capacitación del EPP para jóvenes. Se capacitará a una selección de personas de las agencias como facilitadores de YRI.

Capacitación y supervisión Los facilitadores recibirán una capacitación intensiva sobre todos los componentes de YRI. Esta capacitación será impartida por expertos locales que han recibido capacitación previa del liderazgo de Youth FORWARD y que han sido parte integral de la creación de YRI.

Recopilación de datos IPA supervisará la recopilación de datos cuantitativos de los participantes jóvenes, mientras que el equipo de investigación de Caritas Freetown supervisará la recopilación de datos cualitativos, así como la recopilación de datos cuantitativos sobre los reporteros externos. Los asistentes de investigación locales de IPA llevarán a cabo todas las evaluaciones cuantitativas de detección, de referencia y posteriores a la intervención. Se les pedirá a los jóvenes que completen la batería de evaluación cuantitativa al inicio, después del YRI (submuestra de jóvenes), después del EPP durante 12 meses de seguimiento (desde el inicio).

Para fortalecer el autoinforme de los jóvenes y proporcionar más información sobre el funcionamiento psicosocial de los jóvenes, utilizaremos un reportero externo para obtener más información sobre los efectos programáticos. Se seleccionarán dos reporteros externos por cada joven en todos los brazos del estudio (control, EPP y YRI+EPP) de una lista proporcionada por el joven participante, y se encuestarán cuantitativamente en cuatro puntos temporales (línea de base, post-YRI (sub-muestra). de jóvenes), post-PPE y 12 meses). Las encuestas administradas al reportero externo incluyen preguntas relacionadas con la regulación emocional de los participantes jóvenes, el desempeño en el lugar de trabajo y el funcionamiento interpersonal.

Procedimientos de estudio

Paso 1. Nuestro equipo de investigación se comunicará con los jóvenes que soliciten y cumplan con los criterios de elegibilidad para el EPP. Se proporcionará información sobre nuestro estudio y se programarán citas para reuniones en persona con los miembros del equipo de investigación.

Paso 2. Consentimiento. Los formularios de consentimiento estarán disponibles en Krio. El formulario de consentimiento se leerá en voz alta a los participantes para garantizar que el analfabetismo no interfiera con el proceso de consentimiento.

Paso 3. Una vez que se obtenga el consentimiento, se recopilará información para los informantes externos y se evaluará a los jóvenes para determinar si tienen puntajes t elevados en el deterioro funcional según los umbrales de nuestra investigación anterior utilizando preguntas adaptadas de la Organización Mundial de la Salud. Programa de evaluación de discapacidades (WHODAS) (con una puntuación de al menos 1 en esta escala) y tienen puntuaciones t elevadas (62,5 o más) en la Escala de alteraciones en la regulación emocional (DERS) según lo determinado a través de procedimientos de evaluación previamente validados.

Paso 4. Los jóvenes que cumplan con nuestros criterios de estudio y estén interesados ​​en participar serán cotejados en una lista. Las ubicaciones de las residencias de estos jóvenes informarán nuestro enfoque de agrupación. Los grupos de jóvenes serán asignados a uno de los tres brazos del estudio.

Paso 5. Se contactará a los jóvenes y se les informará sobre su brazo de estudio asignado. Se espera que toda la intervención dure seis meses con el YRI entregado durante los primeros tres meses y el EPP entregado durante la segunda mitad del período de intervención.

Paso 6. Se les pedirá a los jóvenes participantes en todos los brazos de tratamiento que completen baterías de evaluación cuantitativa al inicio, después del YRI (submuestra de jóvenes), después del EPP y 12, seguimiento. Las baterías de evaluación se utilizarán con fines de investigación. La intervención se entrega tanto para el tratamiento de la condición de los sujetos como para fines de investigación.