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Giovani FORWARD Fase 2 Studio YRI e EPP

6 febbraio 2023 aggiornato da: Boston College

Funzionamento dei giovani e successo organizzativo per lo sviluppo regionale dell'Africa occidentale: scalare

Obiettivi:

Gli obiettivi di questa proposta di ricerca sono studiare la fornitura di un intervento di salute mentale basato sull'evidenza nel contesto alternativo di programmi di occupazione giovanile legati allo sviluppo economico regionale e di esaminare l'uso di un approccio di gruppo collaborativo (CTA) come scala di implementazione- strategia che affronti la carenza di risorse umane e il relativo accesso all'assistenza e le sfide di capacità nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). In particolare, questo studio si propone di esaminare l'incorporazione dell'intervento di prontezza giovanile (YRI) basato sull'evidenza in un programma che promuove l'occupazione tra i giovani (programma EPP/Entrepreneurship Training) attraverso uno studio pilota e uno studio di intervento su larga scala in Sierra Leone.

Popolazione studiata:

La popolazione studiata comprende giovani di età compresa tra 18 e 30 anni, con punteggi t elevati nelle valutazioni di compromissione funzionale e disregolazione emotiva, che vivono nei distretti di Kono, Koinadugu e Kailhun in Sierra Leone.

Progettazione dello studio scale-up:

Per lo studio di scale-up, verrà impiegato uno studio a tre bracci randomizzato con cluster di efficacia-implementazione ibrido di tipo 2. Stimiamo che l'intera dimensione del campione per lo studio di scale-up sia di 3.630 partecipanti, inclusi 1200 giovani, 10 capi di agenzia, 20 facilitatori dell'intervento e 2400 informatori di terze parti. Al momento dell'iscrizione allo studio, i giovani verranno assegnati a siti a livello di comunità in base alla posizione geografica. Ciascuno di questi siti a livello di comunità costituirà un cluster. Questi cluster saranno randomizzati nelle tre condizioni di studio: la condizione di controllo - in cui i giovani non ricevono l'YRI o l'EPP ma sono in grado di utilizzare come risorse disponibili nella comunità - la condizione solo EPP e la condizione YRI + EPP. I dati saranno raccolti al basale, post-YRI, post-EPP e 12 mesi di follow-up.

Risultati dello studio di scale-up:

I risultati dell'implementazione dello studio Hybrid Type II si concentrano sugli aspetti del processo e dell'implementazione, tra cui un'analisi dei costi, misure di fedeltà e il sostegno e la qualità della fornitura di YRI all'interno di un approccio di gruppo collaborativo per supportare la consegna dell'intervento, la formazione e la supervisione. I risultati di efficacia dello studio Hybrid Type II sono lo sviluppo della regolazione delle emozioni, la salute mentale valutata come ansia e depressione e il funzionamento interpersonale, inclusa l'autovalutazione e da parte di giornalisti terzi per la valutazione della capacità dell'YRI di migliorare le capacità interpersonali e il funzionamento dei giovani nel comunità e il programma di formazione all'imprenditorialità. In uno studio ibrido di tipo II, gli obiettivi di implementazione ed efficacia sono aspetti duplici e ugualmente importanti dello studio. (Curran et al., 2015) I risultati associati a entrambi gli obiettivi sono considerati risultati primari in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio di scale-up

Proponiamo di implementare e testare un intervento basato sull'evidenza chiamato Youth Readiness Intervention (YRI) insieme alla formazione all'imprenditorialità giovanile (EPP) di GIZ. Questo studio allargato prevede di arruolare 1200 giovani in tre bracci di trattamento (controllo, EPP, YRI+EPP) nei tre distretti target di GIZ. In genere, GIZ si rivolge ai giovani considerati sottoccupati o disoccupati e ai giovani con bassi livelli di alfabetizzazione. Sebbene tali criteri rimarranno, dati gli obiettivi socioemotivi dell'YRI, i giovani devono anche dimostrare un funzionamento compromesso e una disregolazione emotiva valutati da uno strumento di screening (vedere la sezione 4b per ulteriori informazioni sui criteri di inclusione). Insieme, questo modello ha lo scopo di migliorare la salute mentale e il funzionamento dei giovani vulnerabili della Sierra Leone, dimostrando al contempo la capacità di fornire un intervento tecnico di cambiamento comportamentale tramite una piattaforma di consegna alternativa come i programmi di occupazione. La passata implementazione dell'YRI in Sierra Leone ha portato alla creazione di un intervento basato su prove che sia rilevante e culturalmente reattivo. Ancora più importante, tuttavia, la precedente implementazione dell'YRI RCT nell'ambito dell'istruzione si basava su consulenti qualificati. Dimostrando che YRI può essere fornito da professionisti dei servizi che potrebbero non avere una formazione clinica mentre è integrato nella programmazione dell'occupazione, la capacità di Youth FORWARD di essere adottata per l'espansione in tutta la Sierra Leone e altri LMIC è ulteriormente rafforzata. Nello specifico, gli oggetti e le finalità di questo studio di scale up sono:

OBIETTIVO 1 (valutazione dell'impatto dell'implementazione): utilizzare un innovativo approccio di gruppo collaborativo (CTA) per ridimensionare e sostenere l'YRI in termini di fattibilità di questo approccio, preparazione del facilitatore e senso di soddisfazione e impatti sulla fedeltà e sul sostegno della consegna dell'YRI.

OBIETTIVO 2 (Valutazione del processo di attuazione): identificare i fattori interni ed esterni che influenzano l'integrazione dell'YRI nei programmi PPE per i giovani attraverso una valutazione del processo che documenti le barriere ei facilitatori per un'attuazione e un'integrazione efficaci.

OBIETTIVO 3 (Efficacia clinica): confrontare l'efficacia clinica di YRI quando erogata tramite la piattaforma EPP con i risultati del nostro precedente studio di controllo randomizzato (RCT) di YRI misurato dal miglioramento della salute mentale e dalla riduzione delle menomazioni funzionali tra i giovani ad alto rischio. La regolazione delle emozioni sarà esaminata come uno dei principali meccanismi attraverso i quali la YRI migliora il comportamento dei giovani trattati e il loro funzionamento nel PPE.

Soggetti

La dimensione totale del campione tra i siti è 3630. La ripartizione dei partecipanti allo studio per dimensione e popolazione target è la seguente: 1200 giovani partecipanti, 2400 giornalisti di terze parti, 20 facilitatori YRI e 10 parti interessate dell'agenzia.

Progettazione e metodi dello studio

Lo studio di scale-up riflette uno studio a tre bracci randomizzato con cluster di efficacia-implementazione ibrido di tipo 2 che valuta simultaneamente l'uso di un CTA per l'erogazione del servizio, la supervisione, il monitoraggio della fedeltà dell'intervento e il sostegno di pratiche basate sull'evidenza. Lo studio sarà condotto in tre distretti rurali della Sierra Leone e coinvolgerà un campione totale di 3630 siti: 1200 giovani partecipanti, 2400 giornalisti di terze parti, 20 facilitatori e 10 leader di agenzia. I 1200 giovani (50% femmine, età 18-30 anni) saranno randomizzati in tre bracci di studio: 1) controllo (n=400 giovani); 2) Solo PPE (n=400 giovani); 3) YRI+PPE (n=400 giovani). I dati saranno raccolti al basale, post-YRI (sottocampione di giovani randomizzati per ricevere YRI+EPP), post-EPP e 12 mesi di follow-up.

Sede dello studio Lo studio di scale-up sarà condotto nei distretti di Kono, Koinadugu e Kailhun in Sierra Leone, poiché la programmazione nazionale di GIZ opera esclusivamente in queste località. La lingua più comunemente usata in questi distretti è il Krio e tutti i materiali relativi allo studio per il settore saranno tradotti in Krio.

Erogazione del programma L'YRI è organizzato in 12 riunioni o sessioni di gruppo di 90 minuti da svolgere nel corso di 12 settimane. L'YRI è progettato per essere erogato da una serie di lavoratori laici nei LMIC.

GIZ utilizzerà una procedura di offerta competitiva per assumere agenzie di fornitura di servizi che progetteranno e implementeranno i moduli di formazione PPE per i giovani. Una selezione di individui delle agenzie sarà formata come facilitatori YRI.

Formazione e supervisione I facilitatori riceveranno una formazione intensiva su tutti i componenti di YRI. Questa formazione sarà impartita da esperti locali che hanno ricevuto una precedente formazione dalla leadership di Youth FORWARD e che sono stati parte integrante della creazione della YRI

Raccolta dei dati L'IPA supervisionerà la raccolta dei dati quantitativi dei giovani partecipanti, mentre il team di ricerca di Caritas Freetown supervisionerà la raccolta dei dati qualitativi nonché la raccolta dei dati quantitativi riguardanti i giornalisti di terze parti. Gli assistenti di ricerca locali dell'IPA condurranno tutte le valutazioni quantitative di screening, di base e post-intervento. Ai giovani verrà chiesto di completare la batteria di valutazione quantitativa al basale, post-YRI (sottocampione di giovani), post-EPP 12 mesi di follow-up (dal basale).

Per rafforzare l'autovalutazione dei giovani e fornire maggiori informazioni sul funzionamento psicosociale dei giovani, utilizzeremo un reporter di terze parti per ottenere ulteriori informazioni sugli effetti programmatici. Verranno selezionati due reporter di terze parti per ogni giovane in tutti i bracci dello studio (controllo, EPP e YRI+EPP) da un elenco fornito dal giovane partecipante e sottoposti a indagine quantitativa in quattro punti temporali (baseline, post-YRI (sottocampione dei giovani), post-PPE e 12 mesi). I sondaggi somministrati al giornalista terzo includono domande relative alla regolazione emotiva dei giovani partecipanti, alle prestazioni sul posto di lavoro e al funzionamento interpersonale.

Procedure di studio

Fase 1. I giovani che fanno domanda e soddisfano i criteri di ammissibilità per il PPE saranno contattati dal nostro team di ricerca. Saranno fornite informazioni sul nostro studio e saranno programmati appuntamenti per incontri di persona con i membri del gruppo di ricerca.

Passaggio 2. Consenso. I moduli di consenso saranno disponibili in Krio. Il modulo di consenso verrà letto ad alta voce ai partecipanti per garantire che l'analfabetismo non interferisca con il processo di consenso.

Passaggio 3. Una volta ottenuto il consenso, verranno raccolte le informazioni per i reporter di terze parti e i giovani verranno sottoposti a screening per determinare se hanno punteggi t elevati sulla compromissione funzionale in base alle soglie della nostra ricerca precedente utilizzando domande adattate dall'Organizzazione mondiale della sanità Programma di valutazione della disabilità (WHODAS) (con un punteggio di almeno 1 su questa scala) e hanno punteggi t elevati (62,5 o superiori) sulla scala dei disturbi nella regolazione delle emozioni (DERS) come determinato attraverso procedure di screening precedentemente convalidate.

Passaggio 4. I giovani che soddisfano i nostri criteri di studio e sono interessati a partecipare verranno raccolti in un elenco. Le posizioni delle residenze di questi giovani informeranno il nostro approccio di raggruppamento. Gruppi di giovani saranno assegnati a uno dei tre bracci di studio.

Passaggio 5. I giovani verranno contattati e informati del braccio di studio loro assegnato. L'intero intervento dovrebbe durare sei mesi con l'YRI consegnato durante i primi tre mesi e l'EPP consegnato durante la seconda metà del periodo di intervento.

Passaggio 6. Ai giovani partecipanti in tutti i bracci di trattamento verrà chiesto di completare le batterie di valutazione quantitativa al basale, post-YRI (sottocampione di giovani), post-EPP e 12, follow-up. Le batterie di valutazione saranno utilizzate per scopi di ricerca. L'intervento viene erogato sia per il trattamento della condizione dei soggetti che per scopi di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1783

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sierra Leone
      • Kailahun, Sierra Leone
        • Kailahun District
      • Koinadugu, Sierra Leone
        • Koinadugu District
      • Kono, Sierra Leone
        • Kono District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I giovani di età compresa tra i 18 e i 30 anni saranno inclusi nello studio di ampliamento Youth FORWARD basato sull'idoneità al programma per l'occupazione, concentrandosi in particolare sullo stato socioeconomico e sulla disponibilità e interesse a partecipare a un programma per l'occupazione, nonché sullo screening della salute mentale, che includerà domande sul funzionamento quotidiano e sulla regolazione emotiva.

In particolare, i criteri di inclusione per il campione di giovani sono:

  • essere della Sierra Leone,
  • essere donna o uomo di età compresa tra 18 e 26 anni,
  • essere considerato un giovane vulnerabile che è disimpegnato sia dai programmi di istruzione che di occupazione,
  • hanno punteggi t elevati sulla compromissione funzionale basati sulle soglie della nostra ricerca precedente utilizzando domande adattate dal Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)54 e,
  • hanno t-score elevati (62,5 o superiori) sulla Disturbances in Emotion Regulation Scale (DERS).55

I criteri di inclusione per le agenzie in questo studio sono:

  • essere una "agenzia di fornitura di servizi" in Sierra Leone,
  • avere un minimo di due esperti impiegati, uno con conoscenze specifiche della materia e; esperienza, e un altro con esperienza pedagogica nell'educazione degli adulti e nel lavoro con i giovani con basso livello di alfabetizzazione, e
  • firmare un memorandum d'intesa (MOU) con il Boston College (BC) in materia di proprietà intellettuale della YRI.

I criteri di inclusione per i facilitatori in questo studio sono:

  • essere assunto da una delle agenzie selezionate nel processo di offerta competitiva di GIZ, e
  • acconsentire alla partecipazione all'ICTA che utilizza una struttura di supervisione potenziata durante tutto l'intervento.

I criteri di inclusione per i giornalisti di terze parti in questo studio sono:

  • avere più di 18 anni,
  • essere nominato dal giovane partecipante,
  • fornire il consenso orale a partecipare alle valutazioni quantitative, e
  • avere contatti giornalieri o settimanali con il giovane partecipante per tutta la durata di questo studio di scale-up, che sarà valutato tramite conferma verbale al momento dell'ottenimento del consenso orale.

I criteri di inclusione per i leader di agenzia sono:

  • deve far parte di una delle agenzie selezionate nel processo di offerta competitiva di GIZ e,
  • deve ricoprire una posizione di leadership nell'agenzia.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i giovani:

I giovani saranno esclusi dallo studio se non soddisfano i criteri di inclusione o:

  • presentare una grave malattia mentale (ad esempio, psicosi), o
  • disabilità dello sviluppo che preclude la comprensione del contenuto e delle valutazioni dell'intervento.

Nello specifico, i criteri di esclusione della salute mentale sono:

  • suicidalità o psicosi grave e attiva valutata tramite la valutazione diagnostica MINI-KID gestita da un assistente sociale dello studio e,
  • gravi disturbi cognitivi che potrebbero precludere la capacità di comprendere il consenso informato e completare le valutazioni dello studio come determinato da un assistente sociale dello studio.

I giovani che segnalano suicidalità attiva o sintomi di psicosi che richiedono un'assistenza di salute mentale più intensiva saranno indirizzati ai servizi di salute mentale individuali immediati

Criteri di esclusione per le agenzie:

Le agenzie saranno escluse dalla partecipazione se:

  • non sono considerate una "agenzia di fornitura di servizi", e
  • se non hanno un minimo di due esperti impiegati: uno con conoscenza ed esperienza specifiche della materia, e un altro con esperienza pedagogica nell'educazione degli adulti e nel lavoro con i giovani con basso livello di alfabetizzazione.

Coloro che ricoprono posizioni dirigenziali all'interno delle agenzie selezionate per erogare l'intervento saranno esclusi dalla partecipazione ai colloqui qualitativi se:

  • non sono impiegati presso le agenzie selezionate, oppure
  • non sono considerati in una posizione di leadership all'interno dell'agenzia.

Criteri di esclusione per i facilitatori:

I facilitatori saranno esclusi dalla partecipazione alla realizzazione dell'intervento se:

  • non sono in grado di fornire componenti fondamentali dell'intervento YRI e PPE, e
  • se non sono in grado di soddisfare le esigenze logistiche dell'ICTA

Criteri di esclusione per i segnalanti terzi:

Il segnalante terzo sarà escluso dallo studio se:

  • hanno meno di 18 anni,
  • presentare una grave malattia mentale (ad esempio, psicosi), o
  • disabilità dello sviluppo che preclude la comprensione del contenuto e delle valutazioni dell'intervento (come determinato da un assistente sociale dello studio), e
  • se il segnalatore terzo non ha contatti almeno mensili con il giovane partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I giovani randomizzati nel braccio di controllo di questo studio saranno valutati quantitativamente negli stessi momenti dei giovani randomizzati nei due bracci di trattamento (basale, 3 mesi, 12 mesi). A causa dell'accesso ai finanziamenti e della fattibilità, i giovani nel braccio di controllo e nel braccio solo PPE non avranno l'opportunità di ricevere l'YRI una volta concluso il periodo di studio. Tuttavia, GIZ sta conducendo un lancio graduale della propria programmazione EPP, il che significa che offrirà il proprio EPP per tutto il 2018 dopo la partecipazione a Youth FORWARD. I giovani riceveranno anche un compenso per la loro partecipazione alle nostre valutazioni quantitative.
SPERIMENTALE: Formazione all'imprenditorialità
I giovani randomizzati nel braccio di sola formazione all'imprenditorialità riceveranno la programmazione occupazionale di GIZ circa tre mesi dopo il completamento delle valutazioni di base. Il programma di formazione all'imprenditorialità supportato da GIZ comprende sei moduli di formazione, erogati nell'arco di tre settimane, per includere lo sviluppo delle competenze, l'alfabetizzazione finanziaria e altre competenze necessarie per assicurarsi un impiego o impegnarsi in attività di sostentamento.
Comportamentale: Formazione all'imprenditorialità
La componente di sviluppo delle capacità dei giovani della formazione all'imprenditorialità di GIZ comprende le seguenti componenti fondamentali: alfabetizzazione finanziaria, imprenditorialità e formazione professionale fornite attraverso sei moduli (trasformazione agricola, installazione e manutenzione del solare fotovoltaico, governance e risoluzione dei conflitti, competenze psicosociali, imprenditorialità, occupabilità) . I giovani saranno formati nei luoghi di formazione e avranno accesso a un centro giovanile della zona. Questi centri avranno a disposizione dei giovani attrezzature e macchinari agricoli.
Altri nomi:
  • PPE
SPERIMENTALE: YRI+Formazione all'imprenditorialità
I giovani randomizzati nel braccio YRI + Entrepreneurship Training inizieranno il modulo YRI entro due settimane dal completamento delle valutazioni di base. Il curriculum YRI (12 moduli) verrà consegnato in 12 sessioni settimanali di 90 minuti, con tempo aggiuntivo se necessario. Queste sessioni settimanali assumono un formato di apprendimento di gruppo peer-to-peer ritenuto culturalmente appropriato per un ambiente come la Sierra Leone, dove esistono risorse limitate per i servizi di salute mentale. Una volta che i giovani completano l'YRI, completeranno una valutazione quantitativa post-intervento (3 mesi). Dopo il completamento delle valutazioni quantitative, i giovani riceveranno la formazione all'imprenditorialità.
Comportamentale: Formazione all'imprenditorialità
La componente di sviluppo delle capacità dei giovani della formazione all'imprenditorialità di GIZ comprende le seguenti componenti fondamentali: alfabetizzazione finanziaria, imprenditorialità e formazione professionale fornite attraverso sei moduli (trasformazione agricola, installazione e manutenzione del solare fotovoltaico, governance e risoluzione dei conflitti, competenze psicosociali, imprenditorialità, occupabilità) . I giovani saranno formati nei luoghi di formazione e avranno accesso a un centro giovanile della zona. Questi centri avranno a disposizione dei giovani attrezzature e macchinari agricoli.
Altri nomi:
  • PPE
Comportamentale: Intervento sulla prontezza giovanile (YRI)
Lo Youth Readiness Intervention integra sei elementi pratici basati sulla CBT e supportati empiricamente che hanno dimostrato di avere un'efficacia transdiagnostica in tutti i disturbi che vanno dal disturbo depressivo maggiore al disturbo da stress post-traumatico e ai disturbi della condotta. I sei componenti basati sull'evidenza dell'YRI vengono forniti in tre fasi comuni negli interventi informati sul trauma: stabilizzazione, integrazione e connessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi

Sarà condotta un'analisi dei costi per determinare la fattibilità finanziaria dell'YRI. Condurremo un'analisi del ritorno sull'investimento (ROI). Le principali categorie di costo da quantificare sono:

  • Stipendi/stipendi del personale coinvolto nello studio di scale-up (ad es. stipendi del personale interinale), inclusi benefici supplementari, indennità e contributi del datore di lavoro a imposte locali/nazionali o piani di assicurazione sanitaria
  • Costi operativi della struttura associati alla gestione degli stabilimenti coinvolti nello studio di espansione (ad es. centri di formazione PPE)
  • Costi generali e di capitale relativi all'intervento

Le stime dei costi saranno ottenute da varie fonti, come fatture, preventivi, dipendenti e contratti. Per i costi difficili da determinare con precisione, utilizzeremo le stime di fonti di consulenza per fornire stime di efficacia dell'YRI e del costo per partecipante e del costo per risultato.
12 mesi
Misure di risultato a livello di facilitatore
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi

A livello di facilitatore, siamo più interessati a valutare la propria esperienza nell'offrire l'intervento, comprese le informazioni riguardanti la fedeltà, la fattibilità e l'accettabilità. Queste misure includono:

  • Seed Team Assessment Battery, somma dei punteggi, punteggi più alti denotano livelli più alti di collaborazione e coesione

    • Scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza (adattata)
    • Scala dei livelli di collaborazione (adattato)
    • Questionario di valutazione del gruppo (adattato)
    • Scala della coesione percepita (adattata)
  • Guida al colloquio qualitativo per il facilitatore
3 mesi e 12 mesi
Attuazione delle misure scientifiche
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
  • Lista di controllo fedeltà YRI
  • Dissemination and Implementation Facilitator Survey, i punteggi più alti denotano elementi più elevati di diffusione e implementazione
  • Sondaggio dell'agenzia di diffusione e attuazione, vedere sopra per il punteggio
  • Dissemination and Implementation Participant Survey, vedere sopra per il punteggio
basale e 3 mesi
Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi

I cambiamenti nella regolazione delle emozioni giovanili saranno valutati tramite:

• Difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS), soglia clinica di 62,5, punteggi più alti denotano una maggiore disregolazione delle emozioni
basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi
Misura di Oxford dell'adattamento psicosociale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi
I cambiamenti nell'adattamento psicosociale dei giovani saranno valutati tramite l'Oxford Measure of Psychosocial Adjustment che valuta la salute mentale, gli atteggiamenti prosociali e il funzionamento. Punteggi più alti su questa misura indicano un peggiore adattamento psicosociale.
basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins
Lasso di tempo: basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi
I cambiamenti nella salute mentale dei giovani saranno valutati tramite la Hopkins Symptom Checklist che valuta l'ansia e la depressione. Punteggi più alti su questa misura indicano una salute mentale peggiore.
basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi
Programma di valutazione della disabilità dell'OMS
Lasso di tempo: basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi
I cambiamenti nel funzionamento dei giovani saranno valutati tramite: il programma di valutazione della disabilità dell'OMS, non esiste un punto limite per questa misura, ma punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale.
basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi
Autosufficienza economica
Lasso di tempo: basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi
L'autosufficienza economica dei giovani sarà valutata utilizzando un modello che cattura l'occupazione in diversi settori occupazionali, il reddito generato e le ore lavorate. Questo modello esamina il cambiamento nel tempo.
basale, follow-up a 5 settimane, 3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston College

Collaboratori

University of Georgia
Innovations for Poverty Action
Caritas Freetown
German Society for International Cooperation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18.068.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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