Youth FORWARD Phase 2 YRI and EPP Study

Cíle studie v měřítku

Navrhujeme implementovat a testovat na důkazech založenou intervenci nazvanou Youth Readiness Intervention (YRI) spolu s tréninkem podnikání mládeže (EPP) GIZ. Tato škálovatelná studie očekává, že zaregistruje 1200 mladých lidí ve třech léčebných ramenech (kontrola, EPP, YRI+EPP) ve třech cílových oblastech GIZ. GIZ se obvykle zaměřuje na mládež, která je považována za podzaměstnanou nebo nezaměstnanou, a na mládež s nízkou úrovní gramotnosti. I když tato kritéria zůstanou, vzhledem k socioemočním cílům YRI, mládež musí také vykazovat zhoršené fungování a emoční dysregulaci, jak bylo hodnoceno screeningovým nástrojem (více informací o kritériích pro začlenění viz část 4b). Tento model je společně zamýšlen ke zlepšení duševního zdraví a fungování zranitelné mládeže ze Sierry Leone a zároveň demonstruje schopnost technické intervence na změnu chování, která má být poskytnuta prostřednictvím alternativní platformy, jako jsou programy zaměstnanosti. Minulá implementace YRI v Sierra Leone vedla k vytvoření zásahu založeného na důkazech, který je relevantní a kulturně citlivý. Nejdůležitější však je, že předchozí implementace YRI RCT v rámci vzdělávání spoléhala na vyškolené poradce. Tím, že se prokáže, že YRI mohou poskytovat servisní profesionálové, kteří nemusí mít klinický výcvik, zatímco jsou integrováni do programování zaměstnanosti, je dále posílena schopnost programu Youth FORWARD být přijata pro rozšíření v Sierra Leone a dalších zemích s nízkými a středními příjmy. Konkrétně jsou předměty a cíle této zvětšené studie:

CÍL 1 (Hodnocení dopadu implementace): Využít inovativní týmový přístup založený na spolupráci (CTA) k škálování a udržení YRI z hlediska proveditelnosti tohoto přístupu, připravenosti facilitátora a pocitu spokojenosti a dopadů na věrnost a udržení dodávky YRI.

CÍL 2 (Evaluace procesu implementace): Identifikovat vnitřní a vnější faktory ovlivňující integraci YRI do programů ELS pro mládež prostřednictvím hodnocení procesu dokumentujícího překážky a facilitátory účinné implementace a integrace.

CÍL 3 (Klinická účinnost): Porovnat klinickou účinnost YRI při dodání prostřednictvím platformy EPP s výsledky naší předchozí randomizované kontrolní studie (RCT) s YRI, jak bylo měřeno zlepšením duševního zdraví a snížením funkčních poruch mezi vysoce rizikovou mládeží. Regulace emocí bude zkoumána jako hlavní mechanismus, kterým YRI zlepšuje chování léčené mládeže a její fungování v EPP.

Předměty

Celková velikost vzorku napříč weby je 3630. Rozdělení účastníků studie podle velikosti a cílové populace je následující: 1200 mladých účastníků, 2400 reportérů třetích stran, 20 facilitátorů YRI a 10 zúčastněných stran agentury.

Návrh a metody studie

Škálovací studie odráží randomizovanou tříramennou studii Hybrid Type 2 Effectiveness-Implementation Cluster, která současně hodnotí použití CTA pro poskytování služeb, supervizi, monitorování věrnosti intervence a udržování praktik založených na důkazech. Studie bude provedena ve třech venkovských okresech v Sierra Leone a bude zahrnovat celkovou velikost vzorku napříč lokalitami 3630: 1200 mladých účastníků, 2400 reportérů třetích stran, 20 facilitátorů a 10 vedoucích agentur. 1200 mladých lidí (50 % žen, věk 18-30 let) bude randomizováno do tří studijních větví: 1) kontrola (n=400 mladých); 2) pouze EPP (n=400 mladých lidí); 3) YRI+EPP (n=400 mládeže). Údaje budou shromažďovány na začátku, po YRI (podvzorek mladých randomizovaných pro příjem YRI+EPP), po EPP a 12měsíčním sledování.

Místo studie Rozšířená studie bude provedena v okresech Kono, Koinadugu a Kailhun v Sierra Leone, protože programování GIZ pro země funguje výhradně v těchto lokalitách. Nejčastěji používaným jazykem v těchto okresech je jazyk Krio a všechny studijní materiály pro daný obor budou přeloženy do jazyka Krio.

Doručování programu YRI je organizováno do 12 90minutových skupinových setkání nebo sezení, která mají být poskytnuta v průběhu 12 týdnů. YRI je navrženo tak, aby jej dodávala řada laických pracovníků v zemích s nízkými a středními příjmy.

GIZ použije konkurenční nabídkové řízení k najmutí agentur poskytujících služby, které navrhnou a implementují školicí moduly EPP pro mládež. Výběr jednotlivců z agentur bude vyškolen jako facilitátoři YRI.

Školení a supervize Facilitátoři absolvují intenzivní školení týkající se všech složek YRI. Toto školení povedou místní odborníci, kteří absolvovali předchozí školení od vedení Youth FORWARD a kteří byli nedílnou součástí vytváření YRI.

Sběr dat IPA bude dohlížet na sběr kvantitativních dat pro mladé účastníky, zatímco výzkumný tým Caritas Freetown bude dohlížet na sběr kvalitativních dat a také na sběr kvantitativních dat týkajících se reportérů třetích stran. Místní výzkumní asistenti IPA provedou všechna screeningová, základní a pointervenční kvantitativní hodnocení. Mladí lidé budou požádáni, aby vyplnili kvantitativní hodnotící baterii na začátku, po YRI (podvzorek mládeže) a po 12měsíčním sledování po EPP (od výchozího stavu).

Abychom posílili sebehodnocení mládeže a poskytli více vhledu do psychosociálního fungování mládeže, využijeme reportéra třetí strany, abychom získali další náhled na programové efekty. Ze seznamu poskytnutého mladým účastníkem budou vybráni dva reportéři třetích stran za každého mladého člověka ve všech větvích studie (kontrolní, EPP a YRI+EPP) a budou kvantitativně zkoumáni ve čtyřech časových bodech (základní stav, po YRI (dílčí vzorek mládeže), po EPP a 12 měsíců). Průzkumy poskytnuté externímu reportérovi zahrnují otázky týkající se emoční regulace mladých účastníků, výkonu na pracovišti a mezilidského fungování.

Studijní postupy

Krok 1. Mladí lidé, kteří se přihlásí a splňují kritéria způsobilosti pro EPP, budou kontaktováni naším výzkumným týmem. Budou poskytnuty informace o naší studii a budou naplánovány schůzky s členy výzkumného týmu.

Krok 2. Souhlas. Formuláře souhlasu budou k dispozici v Krio. Formulář souhlasu bude účastníkům nahlas přečten, aby se zajistilo, že negramotnost nebude narušovat proces udělení souhlasu.

Krok 3. Jakmile bude získán souhlas, budou shromážděny informace pro reportéry třetích stran a mladí lidé budou prověřováni, aby se zjistilo, zda mají zvýšené t-skóre funkčního poškození na základě prahových hodnot z našeho předchozího výzkumu pomocí otázek upravených Světovou zdravotnickou organizací Disability Assessment Schedule (WHODAS) (skóre alespoň 1 na této škále) a mají zvýšené t-skóre (62,5 nebo vyšší) na stupnici pro regulaci poruch emocí (DERS), jak bylo stanoveno prostřednictvím dříve ověřených screeningových postupů.

Krok 4. Mladí lidé, kteří splňují naše studijní kritéria a mají zájem se zúčastnit, budou shromážděni do jednoho seznamu. Umístění sídel těchto mladých lidí bude určovat náš přístup ke shlukování. Shluky mládeže budou přiděleny do jedné ze tří studijních větví.

Krok 5. Mladí lidé budou kontaktováni a informováni o jejich přidělené studijní větvi. Očekává se, že celá intervence bude trvat šest měsíců, přičemž YRI bude dodána během prvních tří měsíců a EPP bude dodána během druhé poloviny období intervence.

Krok 6. Mladí účastníci ve všech léčebných větvích budou požádáni, aby vyplnili kvantitativní hodnotící baterie na začátku, po YRI (podvzorek mládeže), po EPP a 12, následném sledování. Hodnotící baterie budou použity pro výzkumné účely. Intervence je poskytována jak pro léčbu stavu subjektů, tak pro výzkumné účely.