Youth FORWARD Fas 2 YRI och EPP-studie

Uppskalning av studiemål

Vi föreslår att implementera och testa en evidensbaserad intervention som kallas Youth Readiness Intervention (YRI) vid sidan av GIZ:s ungdomsentreprenörskapsutbildning (EPP). Denna uppskalningsstudie förväntar sig att registrera 1200 ungdomar i tre behandlingsgrupper (kontroll, EPP, YRI+EPP) över GIZ:s tre måldistrikt. Vanligtvis riktar sig GIZ till ungdomar som anses vara undersysselsatta eller arbetslösa och ungdomar med låg läskunnighet. Även om det kriteriet kommer att finnas kvar, med tanke på YRI:s socioemotionella mål, måste ungdomar också uppvisa nedsatt funktionsförmåga och känslomässig dysreglering som bedöms av ett screeningverktyg (se avsnitt 4b för mer information om inklusionskriterier). Tillsammans är denna modell avsedd att förbättra den psykiska hälsan och funktionen hos sårbara Sierra Leones ungdomar samtidigt som den visar kapaciteten för en teknisk beteendeförändringsintervention som kan levereras via en alternativ leveransplattform som sysselsättningsprogram. Tidigare implementering av YRI i Sierra Leone har lett till skapandet av en evidensinformerad intervention som är både relevant och kulturellt lyhörd. Det viktigaste är dock att den tidigare implementeringen av YRI RCT inom utbildning förlitade sig på utbildade rådgivare. Genom att visa att YRI kan levereras av tjänstefolk som kanske inte har klinisk utbildning samtidigt som de är integrerade i sysselsättningsprogrammering stärks möjligheten för Youth FORWARD att användas för uppskalning över Sierra Leone och andra LMICs ytterligare. Specifikt är syftena och syften med denna uppskalningsstudie:

AIM 1 (Implementation Impact Evaluation): Att använda en innovativ Collaborative Team Approach (CTA) för att skala och upprätthålla YRI när det gäller genomförbarheten av detta tillvägagångssätt, facilitatorberedskap och känsla av tillfredsställelse och inverkan på trohet och upprätthållande av leveransen av YRI.

AIM 2 (Implementation Process Evaluation): Att identifiera interna och externa faktorer som påverkar integrationen av YRI i EPP-programmen för ungdomar via en processutvärdering som dokumenterar hinder och underlättar för effektiv implementering och integration.

AIM 3 (Clinical Effectiveness): Att jämföra klinisk effektivitet av YRI när den levereras via EPP-plattformen med resultaten från vår tidigare randomiserade kontrollstudie (RCT) av YRI mätt med förbättrad mental hälsa och minskad funktionsnedsättning bland högriskungdomar. Känsloreglering kommer att undersökas som en viktig mekanism genom vilken YRI förbättrar behandlade ungdomars beteende och deras funktion i EPP.

Ämnen

Den totala urvalsstorleken på webbplatser är 3630. Fördelningen av studiedeltagare efter storlek och målpopulation är som följer: 1200 ungdomsdeltagare, 2400 tredjepartsreportrar, 20 YRI-handledare och 10 byråintressenter.

Studiedesign och metoder

Uppskalningsstudien återspeglar en hybrid typ 2 Effektivitet-Implementation Cluster Randomized tre-armsförsök som samtidigt utvärderar användningen av en CTA för tjänsteleverans, övervakning, övervakning av interventionstrohet och upprätthållande av evidensbaserad praxis. Studien kommer att genomföras i tre landsbygdsdistrikt i Sierra Leone och involverar en total urvalsstorlek på 3630 platser: 1200 ungdomsdeltagare, 2400 tredjepartsreportrar, 20 facilitatorer och 10 byråledare. De 1200 ungdomarna (50 % kvinnor, åldrarna 18-30 år) kommer att randomiseras i tre studiegrupper: 1) kontroll (n=400 ungdomar); 2) Endast EPP (n=400 ungdomar); 3) YRI+EPP (n=400 ungdomar). Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter YRI (delprov av ungdomar randomiserade för att få YRI+EPP), efter EPP och 12 månaders uppföljning.

Studieplats Uppskalningsstudien kommer att genomföras i distrikten Kono, Koinadugu och Kailhun i Sierra Leone, eftersom GIZ:s landprogram uteslutande verkar på dessa platser. Det vanligaste språket i dessa distrikt är Krio och allt studierelaterat material för området kommer att översättas till Krio.

Programleverans YRI är organiserat i 12, 90-minuters gruppmöten eller sessioner som ska levereras under loppet av 12 veckor. YRI är designad för att levereras av en rad lekmän inom LMIC.

GIZ kommer att använda en konkurrensutsatt anbudsprocess för att anlita tjänstebyråer som kommer att utforma och implementera EPP-utbildningsmodulerna för ungdomar. Ett urval av individer från byråerna kommer att utbildas till YRI-handledare.

Utbildning och handledning Facilitatorer kommer att få en intensiv utbildning angående alla YRI-komponenter. Denna utbildning kommer att levereras av lokala experter som har fått tidigare utbildning från Youth FORWARDs ledarskap och som har varit en del av skapandet av YRI

Datainsamling IPA kommer att övervaka ungdomsdeltagarnas kvantitativa datainsamling medan Caritas Freetowns forskargrupp kommer att övervaka kvalitativ datainsamling såväl som den kvantitativa datainsamlingen om tredjepartsreportörer. IPA:s lokala forskningsassistenter kommer att utföra alla kvantitativa bedömningar av screening, baslinje och efter intervention. Ungdomar kommer att bli ombedda att slutföra det kvantitativa bedömningsbatteriet vid baslinjen, efter YRI (suburval av ungdomar), post-EPP 12 månaders uppföljning (från baslinjen).

För att stärka ungas självrapportering och ge mer insikt om ungdomars psykosociala funktionssätt kommer vi att använda en tredjepartsreporter för att få ytterligare insikt i programmatiska effekter. Två tredjepartsreporter kommer att väljas ut per ungdom i alla studiegrenar (kontroll, EPP och YRI+EPP) från en lista som tillhandahålls av ungdomsdeltagaren och kvantitativt undersökas vid fyra tidpunkter (baslinje, post-YRI (delprov) ungdomar), efter EPP och 12 månader). Undersökningarna som administreras till tredjepartsreportern inkluderar frågor relaterade till ungdomars känslomässiga reglering, arbetsplatsprestationer och interpersonell funktion.

Studieprocedurer

Steg 1. Ungdomar som ansöker och uppfyller behörighetskriterierna för EPP kommer att kontaktas av vårt forskarteam. Information om vår studie kommer att tillhandahållas och möten för personliga möten med forskarteammedlemmar kommer att planeras.

Steg 2. Samtycke. Samtyckesformulär kommer att finnas i Krio. Samtyckesformuläret kommer att läsas upp högt för deltagarna för att säkerställa att analfabetism inte stör samtyckesprocessen.

Steg 3. När samtycke har erhållits kommer information för tredjepartsreportrarna att samlas in och ungdomar kommer att screenas för att avgöra om de har förhöjda t-poäng för funktionsnedsättning baserat på trösklar från vår tidigare forskning med hjälp av frågor anpassade från Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) (som får minst en 1 på denna skala) och har förhöjda t-poäng (62,5 eller högre) på Disturbances in Emotion Regulation Scale (DERS) som fastställts genom tidigare validerade screeningprocedurer.

Steg 4. Ungdomar som uppfyller våra studiekriterier och är intresserade av att delta kommer att samlas i en lista. Placeringen av bostäderna för dessa ungdomar kommer att vara information om vår klustringsstrategi. Kluster av ungdomar kommer att tilldelas en av de tre studiearmarna.

Steg 5. Ungdomar kommer att kontaktas och informeras om deras tilldelade studiegren. Hela interventionen förväntas pågå i sex månader med YRI levererad under de första tre månaderna och EPP levererad under andra halvan av interventionsperioden.

Steg 6. Ungdomsdeltagare i alla behandlingsarmar kommer att uppmanas att fylla i kvantitativa bedömningsbatterier vid baslinjen, efter YRI (delprov av ungdomar), efter EPP och 12, uppföljning. Utvärderingsbatterierna kommer att användas för forskningsändamål. Interventionen levereras både för behandling av försökspersonernas tillstånd och forskningsändamål.