Youth FORWARD Fase 2 YRI og EPP-studie

Oppskalering av studiemål

Vi foreslår å implementere og teste en evidensbasert intervensjon kalt Youth Readiness Intervention (YRI) sammen med GIZs ungdomsentreprenørskapsopplæring (EPP). Denne oppskaleringsstudien forventer å registrere 1200 ungdommer fordelt på tre behandlingsarmer (kontroll, EPP, YRI+EPP) på tvers av GIZs tre måldistrikter. Vanligvis retter GIZ seg mot ungdommer som anses å være undersysselsatte eller arbeidsledige og ungdom med lavt leseferdighetsnivå. Mens disse kriteriene vil forbli, gitt de sosioemosjonelle målene til YRI, må ungdom også demonstrere nedsatt funksjon og emosjonell dysregulering som vurderes av et screeningsverktøy (se avsnitt 4b for mer informasjon om inklusjonskriterier). Sammen er denne modellen ment å forbedre den mentale helsen og funksjonen til sårbare Sierra Leonean-ungdom, samtidig som den demonstrerer kapasiteten for en teknisk atferdsendringsintervensjon som kan leveres via en alternativ leveringsplattform som sysselsettingsprogrammer. Tidligere implementering av YRI i Sierra Leone har ført til opprettelsen av en bevisinformert intervensjon som er både relevant og kulturelt responsiv. Det viktigste er imidlertid at den tidligere implementeringen av YRI RCT innen utdanning var avhengig av trente rådgivere. Ved å demonstrere at YRI kan leveres av servicepersonell som kanskje ikke har klinisk opplæring mens de er integrert i arbeidsprogrammering, styrkes muligheten for Youth FORWARD til å bli tatt i bruk for oppskalering over Sierra Leone og andre LMICs ytterligere. Spesifikt er formålene og målene med denne oppskaleringsstudien:

MÅL 1 (Evaluering av implementeringseffekt): Å bruke en nyskapende samarbeidsgruppetilnærming (CTA) for å skalere og opprettholde YRI når det gjelder gjennomførbarhet av denne tilnærmingen, tilretteleggers beredskap og følelse av tilfredshet og innvirkning på troskap og opprettholdelse av levering av YRI.

MÅL 2 (Implementeringsprosessevaluering): Å identifisere interne og eksterne faktorer som påvirker integreringen av YRI i ungdoms EPP-programmene via en prosessevaluering som dokumenterer barrierer og tilretteleggere for effektiv implementering og integrasjon.

MÅL 3 (Clinical Effectiveness): Å sammenligne klinisk effektivitet av YRI når det leveres via EPP-plattformen med resultatene fra vår tidligere randomiserte kontrollstudie (RCT) av YRI målt ved forbedret mental helse og redusert funksjonsnedsettelse blant høyrisikoungdom. Følelsesregulering vil bli undersøkt som en viktig mekanisme der YRI forbedrer atferden til behandlede ungdommer og deres funksjon i EPP.

Emner

Den totale prøvestørrelsen på tvers av nettsteder er 3630. Fordelingen av studiedeltakere etter størrelse og målpopulasjon er som følger: 1200 ungdomsdeltakere, 2400 tredjepartsreportere, 20 YRI-tilretteleggere og 10 byråets interessenter.

Studiedesign og metoder

Oppskaleringsstudien reflekterer en hybrid Type 2 Effektivitet-Implementering Cluster Randomized tre-arm studie som samtidig evaluerer bruken av en CTA for tjenesteleveranse, tilsyn, intervensjon troskapsovervåking og opprettholdelse av evidensbasert praksis. Studien vil bli utført i tre landlige distrikter i Sierra Leone og involvere en total prøvestørrelse på tvers av nettsteder på 3630: 1200 ungdomsdeltakere, 2400 tredjepartsreportere, 20 tilretteleggere og 10 byråledere. De 1200 ungdommene (50 % kvinner, i alderen 18-30 år) vil bli randomisert i tre studiearmer: 1) kontroll (n=400 ungdom); 2) EPP-bare (n=400 ungdom); 3) YRI+EPP (n=400 ungdom). Data vil bli samlet inn ved baseline, post-YRI (underutvalg av ungdom randomisert til å motta YRI+EPP), post-EPP og 12-måneders oppfølging.

Studiested Oppskaleringsstudien vil bli utført i distriktene Kono, Koinadugu og Kailhun i Sierra Leone, ettersom GIZs landprogrammering utelukkende opererer på disse stedene. Det mest brukte språket i disse distriktene er Krio og alt studierelatert materiale for feltet vil bli oversatt til Krio.

Programlevering YRI er organisert i 12, 90-minutters gruppemøter eller økter som skal leveres i løpet av 12 uker. YRI er designet for å bli levert av en rekke lekarbeidere i LMICs.

GIZ vil bruke en konkurransedyktig anbudsprosess for å ansette tjenesteytelsesbyråer som vil designe og implementere EPP-opplæringsmodulene for ungdom. Et utvalg personer fra byråene vil bli opplært som YRI-tilretteleggere.

Trening og veiledning Tilretteleggere vil motta en intensiv opplæring angående alle YRI-komponenter. Denne opplæringen vil bli levert av lokale eksperter som har mottatt tidligere opplæring fra Youth FORWARD-ledelse og som har vært integrert i etableringen av YRI

Datainnsamling IPA vil føre tilsyn med ungdomsdeltakernes kvantitative datainnsamling, mens Caritas Freetown-forskningsteamet vil overvåke kvalitativ datainnsamling så vel som den kvantitative datainnsamlingen angående tredjepartsreportere. IPAs lokale forskningsassistenter vil utføre all screening, baseline og kvantitative vurderinger etter intervensjon. Ungdom vil bli bedt om å fullføre det kvantitative vurderingsbatteriet ved baseline, post-YRI (underutvalg av ungdom), post-EPP 12-måneders oppfølging (fra baseline).

For å styrke ungdoms selvrapportering og gi mer innsikt i unges psykososiale fungering, vil vi benytte en tredjepartsreporter for å få ytterligere innsikt i programmatiske effekter. To tredjepartsreportere vil bli valgt ut per ungdom på tvers av alle studiearmer (kontroll, EPP og YRI+EPP) fra en liste levert av ungdomsdeltakeren, og kvantitativt undersøkt på fire tidspunkter (grunnlinje, post-YRI (underutvalg) av ungdom), post-EPP og 12 måneder). Undersøkelsene som ble administrert til tredjepartsreporteren inkluderer spørsmål knyttet til ungdomsdeltakernes følelsesmessige regulering, arbeidsplassprestasjon og mellommenneskelig funksjon.

Studieprosedyrer

Trinn 1. Ungdom som søker og oppfyller kvalifikasjonskriteriene for EPP vil bli kontaktet av vårt forskningsteam. Informasjon om studien vår vil bli gitt og avtaler for personlige møter med medlemmer av forskerteamet vil bli planlagt.

Trinn 2. Samtykke. Samtykkeskjema vil være tilgjengelig i Krio. Samtykkeskjemaet vil bli lest opp for deltakerne for å sikre at analfabetisme ikke forstyrrer samtykkeprosessen.

Trinn 3. Når samtykke er innhentet, vil informasjon for tredjepartsreporterne samles inn, og ungdom vil bli screenet for å finne ut om de har forhøyede t-skårer på funksjonshemming basert på terskler fra vår tidligere forskning ved hjelp av spørsmål tilpasset fra Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule (WHODAS) (skårer minst 1 på denne skalaen) og har forhøyede t-skårer (62,5 eller høyere) på Disturbances in Emotion Regulation Scale (DERS) som bestemt gjennom tidligere validerte screeningprosedyrer.

Trinn 4. Ungdom som oppfyller våre studiekriterier og er interessert i å delta vil bli samlet i én liste. Plasseringen av boligene til disse ungdommene vil informere om vår klyngetilnærming. Klynger av ungdom vil bli tildelt en av de tre studiearmene.

Trinn 5. Ungdom vil bli kontaktet og informert om deres tildelte studiearm. Hele intervensjonen forventes å vare i seks måneder med YRI levert i løpet av de første tre månedene og EPP levert i andre halvdel av intervensjonsperioden.

Trinn 6. Ungdomsdeltakere på tvers av alle behandlingsarmer vil bli bedt om å fullføre kvantitative vurderingsbatterier ved baseline, post-YRI (underutvalg av ungdom), post-EPP og 12, oppfølging. Vurderingsbatteriene skal brukes til forskningsformål. Intervensjonen leveres både for behandling av forsøkspersonenes tilstand og forskningsformål.