- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03542500
Youth FORWARD Phase 2 YRI- und EPP-Studie
Jugendfunktion und organisatorischer Erfolg für die regionale Entwicklung Westafrikas: Scale Up
Ziele:
Die Ziele dieses Forschungsvorschlags bestehen darin, die Bereitstellung einer evidenzbasierten Intervention zur psychischen Gesundheit im alternativen Rahmen von Jugendbeschäftigungsprogrammen zu untersuchen, die mit regionaler Wirtschaftsentwicklung verbunden sind, und die Verwendung eines kollaborativen Teamansatzes (CTA) als Umsetzungsmaßstab zu untersuchen. up-Strategie, die den Mangel an Humanressourcen und die damit verbundenen Herausforderungen beim Zugang zu Pflege und Kapazitäten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) angeht. Insbesondere zielt diese Studie darauf ab, die Einbindung der evidenzbasierten Youth Readiness Intervention (YRI) in ein Programm zur Förderung der Beschäftigung unter Jugendlichen (EVP/Entrepreneurship Training-Programm) durch eine Pilotstudie und eine Scale-up-Interventionsstudie in Sierra Leone zu untersuchen.
Studienpopulation:
Die Studienpopulation umfasst Jugendliche im Alter von 18 bis 30 Jahren mit erhöhten t-Werten bei der Bewertung von funktioneller Beeinträchtigung und emotionaler Dysregulation, die in den Distrikten Kono, Koinadugu und Kailhun in Sierra Leone leben.
Scale-up-Studiendesign:
Für die Scale-up-Studie wird eine randomisierte dreiarmige Hybrid-Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungs-Cluster-Studie eingesetzt. Wir schätzen die gesamte Stichprobengröße für die Scale-up-Studie auf 3.630 Teilnehmer, darunter 1.200 Jugendliche, 10 Agenturleiter, 20 Interventionsvermittler und 2.400 externe Informanten. Bei der Aufnahme in die Studie werden die Jugendlichen je nach geografischer Lage Standorten auf Gemeindeebene zugewiesen. Jede dieser Sites auf Community-Ebene bildet einen Cluster. Diese Cluster werden in die drei Studienbedingungen randomisiert: die Kontrollbedingung – bei der Jugendliche weder das YRI noch das EPP erhalten, aber verfügbare Ressourcen in der Gemeinde nutzen können – die Nur-EPP-Bedingung und die YRI+EPP-Bedingung. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach YRI, nach EPP und 12-Monats-Follow-up erhoben.
Ergebnisse der Scale-up-Studie:
Die Implementierungsergebnisse der Hybrid-Typ-II-Studie konzentrieren sich auf Prozess- und Implementierungsaspekte, einschließlich einer Kostenanalyse, Genauigkeitsmessungen und der Nachhaltigkeit und Qualität der Bereitstellung von YRI im Rahmen eines kollaborativen Teamansatzes zur Unterstützung der Interventionsbereitstellung, Schulung und Überwachung. Die Wirksamkeitsergebnisse der Hybrid-Typ-II-Studie sind die Entwicklung der Emotionsregulation, die als Angst und Depression bewertete psychische Gesundheit und das zwischenmenschliche Funktionieren, einschließlich Selbstbericht und durch externe Reporter zur Bewertung der Fähigkeit des YRI, die zwischenmenschlichen Fähigkeiten und das Funktionieren von Jugendlichen zu verbessern Community und das Entrepreneurship-Trainingsprogramm. In einer hybriden Typ-II-Studie sind Implementierungs- und Wirksamkeitsziele doppelte und gleichermaßen wichtige Aspekte der Studie. (Curran et al., 2015) Ergebnisse, die mit beiden Zielen verbunden sind, werden in dieser Studie als primäre Ergebnisse angesehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Scale-up-Studienziele
Wir schlagen vor, neben dem Youth Entrepreneurship Training (EPP) der GIZ eine evidenzbasierte Intervention namens Youth Readiness Intervention (YRI) zu implementieren und zu testen. Diese Scale-up-Studie wird voraussichtlich 1200 Jugendliche in drei Behandlungsarmen (Kontrolle, EPP, YRI+EPP) in den drei Zieldistrikten der GIZ aufnehmen. Typischerweise richtet sich die GIZ an Jugendliche, die als unterbeschäftigt oder arbeitslos gelten, sowie an Jugendliche mit geringer Alphabetisierung. Während dieses Kriterium bestehen bleibt, müssen Jugendliche angesichts der sozio-emotionalen Ziele des YRI auch eine eingeschränkte Funktionsfähigkeit und emotionale Dysregulation aufweisen, die durch ein Screening-Tool bewertet werden (siehe Abschnitt 4b für weitere Informationen zu den Einschlusskriterien). Zusammen soll dieses Modell die psychische Gesundheit und Funktionsfähigkeit gefährdeter Jugendlicher in Sierra Leone verbessern und gleichzeitig die Fähigkeit einer technischen Intervention zur Verhaltensänderung demonstrieren, die über eine alternative Bereitstellungsplattform wie Beschäftigungsprogramme durchgeführt werden kann. Die frühere Implementierung des YRI in Sierra Leone hat zur Schaffung einer evidenzbasierten Intervention geführt, die sowohl relevant als auch kulturell ansprechend ist. Am wichtigsten ist jedoch, dass die frühere Implementierung des YRI RCT im Bildungsbereich auf ausgebildete Berater angewiesen war. Durch den Nachweis, dass das YRI von Servicefachkräften durchgeführt werden kann, die möglicherweise keine klinische Ausbildung haben, während es in die Beschäftigungsprogrammierung integriert ist, wird die Fähigkeit von Youth FORWARD, für die Skalierung in Sierra Leone und anderen LMICs übernommen zu werden, weiter gestärkt. Die Gegenstände und Ziele dieser Scale-up-Studie sind insbesondere:
AIM 1 (Implementation Impact Evaluation): Nutzung eines innovativen kollaborativen Teamansatzes (CTA) zur Skalierung und Aufrechterhaltung des YRI in Bezug auf die Machbarkeit dieses Ansatzes, die Bereitschaft der Moderatoren und das Gefühl der Zufriedenheit sowie die Auswirkungen auf die Genauigkeit und Aufrechterhaltung der Bereitstellung des YRI.
AIM 2 (Implementation Process Evaluation): Identifizierung interner und externer Faktoren, die die Integration des YRI in die Jugend-EVP-Programme beeinflussen, über eine Prozessevaluation, die Hindernisse und Förderer für eine effektive Implementierung und Integration dokumentiert.
AIM 3 (Klinische Wirksamkeit): Vergleich der klinischen Wirksamkeit von YRI bei Bereitstellung über die EPP-Plattform mit den Ergebnissen unserer vorherigen randomisierten Kontrollstudie (RCT) von YRI, gemessen an verbesserter psychischer Gesundheit und reduzierten funktionellen Beeinträchtigungen bei Jugendlichen mit hohem Risiko. Die Emotionsregulation wird als ein Hauptmechanismus untersucht, durch den das YRI das Verhalten behandelter Jugendlicher und ihre Funktion in der EPP verbessert.
Themen
Die gesamte Stichprobengröße über Standorte hinweg beträgt 3630. Die Aufteilung der Studienteilnehmer nach Größe und Zielpopulation ist wie folgt: 1200 jugendliche Teilnehmer, 2400 externe Berichterstatter, 20 YRI-Vermittler und 10 Interessenvertreter von Agenturen.
Studiendesign und Methoden
Die Scale-up-Studie spiegelt eine randomisierte dreiarmige Hybrid-Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungs-Cluster-Studie wider, die gleichzeitig die Verwendung eines CTA für die Leistungserbringung, Überwachung, Überwachung der Interventionstreue und Aufrechterhaltung evidenzbasierter Praktiken bewertet. Die Studie wird in drei ländlichen Bezirken in Sierra Leone durchgeführt und umfasst eine Stichprobengröße von insgesamt 3630 Standorten an Standorten: 1200 jugendliche Teilnehmer, 2400 externe Reporter, 20 Moderatoren und 10 Leiter von Agenturen. Die 1200 Jugendlichen (50 % Frauen, Alter 18-30 Jahre) werden randomisiert in drei Studienarme eingeteilt: 1) Kontrolle (n=400 Jugendliche); 2) Nur EVP (n=400 Jugendliche); 3) YRI+EVP (n=400 Jugendliche). Die Daten werden zu Studienbeginn, nach YRI (Unterstichprobe von Jugendlichen, die randomisiert wurden, um YRI+EPP zu erhalten), nach EPP und 12-Monats-Follow-up erhoben.
Studienstandort Die Scale-up-Studie wird in den Distrikten Kono, Koinadugu und Kailhun in Sierra Leone durchgeführt, da das Länderprogramm der GIZ ausschließlich an diesen Standorten tätig ist. Die am häufigsten verwendete Sprache in diesen Distrikten ist Krio, und alle studienbezogenen Materialien für das Fachgebiet werden in Krio übersetzt.
Programmdurchführung Das YRI ist in 12 90-minütige Gruppentreffen oder Sitzungen organisiert, die im Laufe von 12 Wochen durchgeführt werden. Das YRI ist so konzipiert, dass es von einer Reihe von Laien in LMICs bereitgestellt werden kann.
Die GIZ wird in einem kompetitiven Ausschreibungsverfahren Dienstleister beauftragen, die die Jugend-EVP-Trainingsmodule konzipieren und umsetzen. Eine Auswahl von Personen aus den Agenturen wird zu YRI-Moderatoren ausgebildet.
Schulung und Supervision Moderatoren erhalten eine intensive Schulung zu allen YRI-Komponenten. Dieses Training wird von lokalen Experten durchgeführt, die zuvor von der Youth FORWARD-Führung geschult wurden und an der Gründung des YRI beteiligt waren
Datenerhebung IPA wird die quantitative Datenerhebung der jugendlichen Teilnehmer beaufsichtigen, während das Forschungsteam der Caritas Freetown die qualitative Datenerhebung sowie die quantitative Datenerhebung in Bezug auf die Drittberichterstatter beaufsichtigen wird. Die lokalen Forschungsassistenten von IPA führen alle Screening-, Ausgangs- und quantitativen Bewertungen nach der Intervention durch. Jugendliche werden gebeten, die quantitative Bewertungsbatterie zu Studienbeginn, nach YRI (Unterstichprobe von Jugendlichen) und nach 12 Monaten nach EPP (ab Studienbeginn) auszufüllen.
Um den Selbstbericht von Jugendlichen zu stärken und mehr Einblick in die psychosoziale Funktionsweise von Jugendlichen zu geben, werden wir einen externen Reporter einsetzen, um weitere Einblicke in programmatische Effekte zu erhalten. Für jeden Jugendlichen in allen Studienarmen (Kontrolle, EPP und YRI+EPP) werden aus einer vom jugendlichen Teilnehmer bereitgestellten Liste zwei externe Berichterstatter ausgewählt und zu vier Zeitpunkten (Baseline, Post-YRI (Unterstichprobe) quantitativ befragt der Jugend), Post-EVP und 12 Monate). Die Umfragen, die dem externen Berichterstatter durchgeführt werden, umfassen Fragen zur emotionalen Regulierung der jugendlichen Teilnehmer, zur Leistung am Arbeitsplatz und zum zwischenmenschlichen Funktionieren.
Studienverfahren
Schritt 1. Jugendliche, die sich bewerben und die Zulassungskriterien für das EPP erfüllen, werden von unserem Forschungsteam kontaktiert. Informationen über unsere Studie werden bereitgestellt und Termine für persönliche Treffen mit Mitgliedern des Forschungsteams werden geplant.
Schritt 2. Zustimmung. Einwilligungsformulare werden in Krio verfügbar sein. Das Einwilligungsformular wird den Teilnehmern laut vorgelesen, um sicherzustellen, dass Analphabetismus den Einwilligungsprozess nicht beeinträchtigt.
Schritt 3. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, werden Informationen für die externen Berichterstatter gesammelt und Jugendliche werden untersucht, um festzustellen, ob sie erhöhte T-Werte für funktionelle Beeinträchtigungen haben, basierend auf Schwellenwerten aus unserer früheren Forschung unter Verwendung von Fragen, die von der Weltgesundheitsorganisation angepasst wurden Disability Assessment Schedule (WHODAS) (mindestens eine 1 auf dieser Skala) und erhöhte t-Werte (62,5 oder höher) auf der Disturbances in Emotion Regulation Scale (DERS) haben, wie durch zuvor validierte Screening-Verfahren bestimmt.
Schritt 4. Jugendliche, die unsere Studienkriterien erfüllen und an einer Teilnahme interessiert sind, werden in einer Liste zusammengefasst. Die Wohnorte dieser Jugendlichen werden unseren Clustering-Ansatz beeinflussen. Jugendcluster werden einem der drei Studienzweige zugeordnet.
Schritt 5. Jugendliche werden kontaktiert und über den ihnen zugewiesenen Studienarm informiert. Die gesamte Intervention wird voraussichtlich sechs Monate dauern, wobei das YRI in den ersten drei Monaten und das EPP in der zweiten Hälfte des Interventionszeitraums geliefert werden.
Schritt 6. Jugendliche Teilnehmer aller Behandlungsarme werden gebeten, quantitative Bewertungsbatterien zu Studienbeginn, nach YRI (Unterstichprobe von Jugendlichen), nach EPP und 12 Follow-up zu vervollständigen. Die Bewertungsbatterien werden zu Forschungszwecken verwendet. Die Intervention wird sowohl für die Behandlung des Zustands der Probanden als auch für Forschungszwecke durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kailahun, Sierra Leone
- Kailahun District
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Koinadugu, Sierra Leone
- Koinadugu District
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Kono, Sierra Leone
- Kono District
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche im Alter von 18 bis 30 Jahren werden basierend auf der Eignung für das Beschäftigungsprogramm in die Youth FORWARD-Scale-up-Studie aufgenommen, die sich speziell auf den sozioökonomischen Status und die Bereitschaft und das Interesse an der Teilnahme an einem Beschäftigungsprogramm sowie auf die Untersuchung der psychischen Gesundheit konzentriert Fragen zum täglichen Funktionieren und zur Emotionsregulation.
Einschlusskriterien für die Jugendstichprobe sind insbesondere:
- aus Sierra Leone sein,
- weiblich oder männlich im Alter von 18-26 sein,
- als gefährdeter Jugendlicher angesehen werden, der sowohl von Bildungs- als auch von Beschäftigungsprogrammen abgekoppelt ist,
- haben erhöhte t-Werte für funktionelle Beeinträchtigungen basierend auf Schwellenwerten aus unserer früheren Forschung unter Verwendung von Fragen, die dem Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS)54 angepasst wurden, und
- haben erhöhte t-Werte (62,5 oder höher) auf der Störungs-in-Emotionsregulationsskala (DERS).55
Einschlusskriterien für Agenturen in dieser Studie sind:
- eine "Dienstleistungsagentur" in Sierra Leone sein,
- mindestens zwei Sachverständige beschäftigen, davon eine mit fachspezifischen Kenntnissen und; Erfahrung, und ein anderer mit pädagogischer Erfahrung in der Erwachsenenbildung und der Arbeit mit Jugendlichen mit geringer Alphabetisierung, und
- ein Memorandum of Understanding (MOU) mit dem Boston College (BC) bezüglich des geistigen Eigentums des YRI zu unterzeichnen.
Einschlusskriterien für Moderatoren in dieser Studie sind:
- bei einer der im Rahmen des Ausschreibungsverfahrens der GIZ ausgewählten Agenturen beschäftigt sein und
- stimmen der Teilnahme an der ICTA zu, die während der gesamten Intervention eine verbesserte Aufsichtsstruktur verwendet.
Einschlusskriterien für externe Reporter in dieser Studie sind:
- über 18 Jahre alt sein,
- vom Jugendteilnehmer nominiert werden,
- mündliche Zustimmung zur Teilnahme an den quantitativen Bewertungen geben und
- haben während der gesamten Dauer dieser Scale-up-Studie täglichen bis wöchentlichen Kontakt mit dem jugendlichen Teilnehmer, der bei Einholung der mündlichen Zustimmung durch mündliche Bestätigung bewertet wird.
Aufnahmekriterien für Agenturleiter sind:
- muss Teil einer der im Ausschreibungsverfahren der GIZ ausgewählten Agenturen sein und
- muss eine Führungsposition in der Agentur innehaben.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für die Jugend:
Jugendliche werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder:
- Vorliegen einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Psychose) oder
- Entwicklungsstörung, die das Verständnis der Interventionsinhalte und -bewertungen ausschließt.
Ausschlusskriterien für psychische Erkrankungen sind insbesondere:
- schwere, aktive Suizidalität oder Psychose, wie sie im Rahmen der MINI-KID-Diagnostik durch einen Studiensozialarbeiter festgestellt wurden, und,
- Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit ausschließen könnten, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und die von einem Studiensozialarbeiter festgelegten Studienbewertungen abzuschließen.
Jugendliche, die von aktiver Suizidalität oder Symptomen einer Psychose berichten, die eine intensivere psychiatrische Versorgung erfordern, werden sofort an individuelle psychiatrische Dienste überwiesen
Ausschlusskriterien für die Agenturen:
Agenturen werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn:
- sie gelten nicht als "Dienstleistungsagentur", und
- wenn sie nicht mindestens zwei Expertinnen und Experten beschäftigt haben: eine mit fachspezifischen Kenntnissen und Erfahrungen und eine andere mit pädagogischer Erfahrung in der Erwachsenenbildung und der Arbeit mit Jugendlichen mit geringer Alphabetisierung.
Diejenigen, die Führungspositionen innerhalb der für die Durchführung der Intervention ausgewählten Agenturen innehaben, werden von der Teilnahme an den qualitativen Interviews ausgeschlossen, wenn:
- sie sind nicht bei den ausgewählten Agenturen beschäftigt, oder
- gelten nicht als in einer Führungsposition innerhalb der Agentur.
Ausschlusskriterien für die Moderatoren:
Moderatoren werden von der Teilnahme an der Durchführung der Intervention ausgeschlossen, wenn:
- Sie sind nicht in der Lage, Kernkomponenten der YRI- und EVP-Intervention bereitzustellen, und
- wenn sie die logistischen Anforderungen der ICTA nicht erfüllen können
Ausschlusskriterien für die Drittmelder:
Der Drittberichterstatter wird von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Sie sind unter 18 Jahre alt,
- Vorliegen einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Psychose) oder
- Entwicklungsstörungen, die das Verständnis der Interventionsinhalte und -bewertungen (wie von einem Studiensozialarbeiter festgestellt) ausschließen, und
- wenn der Fremdmelder nicht mindestens monatlich Kontakt mit dem jugendlichen Teilnehmer hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Jugendliche, die in den Kontrollarm dieser Studie randomisiert wurden, werden zu den gleichen Zeitpunkten quantitativ bewertet wie Jugendliche, die in die beiden Behandlungsarme randomisiert wurden (Basislinie, 3 Monate, 12 Monate).
Aufgrund des Zugangs zu Finanzierung und der Machbarkeit haben Jugendliche im Kontrollarm und im Nur-EVP-Arm keine Möglichkeit, den YRI nach Abschluss des Studienzeitraums zu erhalten.
Die GIZ führt jedoch eine schrittweise Einführung ihres EPP-Programms durch, was bedeutet, dass sie ihr EPP im Laufe des Jahres 2018 nach ihrer Teilnahme an Youth FORWARD anbieten wird.
Jugendliche werden auch für ihre Teilnahme an unseren quantitativen Bewertungen entschädigt.
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EXPERIMENTAL: Unternehmerisches Training
Jugendliche, die in den reinen Arm für unternehmerische Ausbildung randomisiert werden, erhalten das Beschäftigungsprogramm der GIZ etwa drei Monate nach Abschluss der Basisbewertungen.
Das von der GIZ unterstützte Entrepreneurship-Trainingsprogramm umfasst sechs Trainingsmodule, die über einen Zeitraum von drei Wochen durchgeführt werden und die Kompetenzentwicklung, Finanzkompetenz und andere Fähigkeiten umfassen, die zur Sicherung einer Beschäftigung oder zur Teilnahme an Aktivitäten für den Lebensunterhalt erforderlich sind.
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Die Komponente Jugendkapazitätsentwicklung des Entrepreneurship-Trainings der GIZ umfasst die folgenden Kernkomponenten: Finanzielle Bildung, Unternehmertum und Berufsausbildung, die in sechs Modulen vermittelt werden (Agro-Verarbeitung, Installation und Wartung von Photovoltaikanlagen, Governance und Konfliktlösung, psychosoziale Kompetenzen, Unternehmertum, Beschäftigungsfähigkeit). .
Jugendliche werden an Trainingsstätten ausgebildet und haben Zugang zu einem Jugendzentrum in der Umgebung.
Diese Zentren werden den Jugendlichen landwirtschaftliche Geräte und Maschinen zur Verfügung stellen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: YRI+Unternehmerschulung
Jugendliche, die randomisiert dem YRI+Entrepreneurship Training-Arm zugeteilt werden, beginnen das YRI-Modul innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Basisbewertungen.
Das YRI-Curriculum (12 Module) wird in 12 wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen vermittelt, wobei nach Bedarf zusätzliche Zeit in Anspruch genommen wird.
Diese wöchentlichen Sitzungen gehen von einem Peer-to-Peer-Gruppenlernformat aus, das als kulturell angemessen für eine Umgebung wie Sierra Leone gilt, wo begrenzte Ressourcen für psychiatrische Dienste vorhanden sind.
Sobald die Jugendlichen den YRI abgeschlossen haben, werden sie eine quantitative Bewertung nach der Intervention (3 Monate) durchführen.
Nach Abschluss der quantitativen Bewertungen erhalten die Jugendlichen das Entrepreneurship Training.
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Die Komponente Jugendkapazitätsentwicklung des Entrepreneurship-Trainings der GIZ umfasst die folgenden Kernkomponenten: Finanzielle Bildung, Unternehmertum und Berufsausbildung, die in sechs Modulen vermittelt werden (Agro-Verarbeitung, Installation und Wartung von Photovoltaikanlagen, Governance und Konfliktlösung, psychosoziale Kompetenzen, Unternehmertum, Beschäftigungsfähigkeit). .
Jugendliche werden an Trainingsstätten ausgebildet und haben Zugang zu einem Jugendzentrum in der Umgebung.
Diese Zentren werden den Jugendlichen landwirtschaftliche Geräte und Maschinen zur Verfügung stellen.
Andere Namen:
Die Youth Readiness Intervention integriert sechs CBT-basierte, empirisch unterstützte Übungselemente, von denen gezeigt wurde, dass sie transdiagnostische Wirksamkeit bei Störungen haben, die von schweren depressiven Störungen bis hin zu PTBS und Verhaltensstörungen reichen.
Die sechs evidenzbasierten Komponenten des YRI werden in drei Phasen geliefert, die bei traumainformierten Interventionen üblich sind: Stabilisierung, Integration und Verbindung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kostenanalyse
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine Kostenanalyse wird durchgeführt, um die finanzielle Machbarkeit des YRI zu bestimmen. Wir führen eine Return on Investment (ROI) Analyse durch. Die wichtigsten zu quantifizierenden Kostenkategorien sind:
Kostenvoranschläge werden aus verschiedenen Quellen wie Rechnungen, Angeboten, Mitarbeitern und Verträgen eingeholt. Für Kosten, die schwer genau zu bestimmen sind, verwenden wir Schätzungen aus konsultierten Quellen, um Schätzungen zur Wirksamkeit des YRI und der Kosten pro Teilnehmer und Kosten pro Ergebnis bereitzustellen. |
12 Monate
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Ergebnismessungen auf Moderatorenebene
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
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Auf der Moderatorenebene sind wir am meisten daran interessiert, die eigene Erfahrung mit der Durchführung der Intervention zu bewerten, einschließlich Informationen über Genauigkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz. Zu diesen Maßnahmen gehören:
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3 Monate und 12 Monate
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Durchführung wissenschaftlicher Maßnahmen
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
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Basis und 3 Monate
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Änderungen in der Jugendemotionsregulation werden bewertet durch: • Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS), klinischer Schnittpunkt von 62,5, höhere Werte weisen auf eine stärkere Emotionsdysregulation hin |
Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Oxford-Maß für psychosoziale Anpassung
Zeitfenster: Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Veränderungen in der psychosozialen Anpassung von Jugendlichen werden anhand des Oxford Measure of Psychosocial Adjustment bewertet, das die psychische Gesundheit, prosoziale Einstellungen und das Funktionieren bewertet.
Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine schlechtere psychosoziale Anpassung hin.
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Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Hopkins-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Veränderungen in der psychischen Gesundheit von Jugendlichen werden anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste bewertet, die Angstzustände und Depressionen bewertet.
Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine schlechtere psychische Gesundheit hin.
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Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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WHO-Beurteilungsplan für Behinderungen
Zeitfenster: Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Veränderungen in der Funktionsfähigkeit von Jugendlichen werden bewertet über: den WHO Disability Assessment Schedule, es gibt keinen Schnittpunkt für diese Messung, aber höhere Werte weisen auf eine größere funktionelle Beeinträchtigung hin.
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Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Wirtschaftliche Selbstversorgung
Zeitfenster: Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Die wirtschaftliche Selbstständigkeit von Jugendlichen wird anhand einer Vorlage bewertet, die die Beschäftigung in verschiedenen Beschäftigungssektoren, das erzielte Einkommen und die geleisteten Arbeitsstunden erfasst.
Diese Vorlage betrachtet die Veränderung im Laufe der Zeit.
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Baseline, 5-Wochen-, 3-Monats- und 12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Bond L, Farrar J, Borg RC, Keegan K, Journeay K, Hansen N, Mac-Boima E, Rassin A, Betancourt TS. Alternate delivery platforms and implementation models for bringing evidence-based behavioral interventions to scale for youth facing adversity: a case study in West Africa. Implement Sci Commun. 2022 Feb 16;3(1):16. doi: 10.1186/s43058-022-00259-5.
- Betancourt TS, Hansen N, Farrar J, Borg RC, Callands T, Desrosiers A, Antonaccio CM, Williams MJ, Bangura J, Brennan RT. Youth Functioning and Organizational Success for West African Regional Development (Youth FORWARD): Study Protocol. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):563-570. doi: 10.1176/appi.ps.202000009. Epub 2020 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18.068.02
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