- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03542500
Étude YRI et EPP de Phase 2 FORWARD chez les jeunes
Fonctionnement des jeunes et réussite organisationnelle pour le développement régional de l'Afrique de l'Ouest : mise à l'échelle
Objectifs:
Les objectifs de cette proposition de recherche sont d'étudier la prestation d'une intervention en santé mentale fondée sur des données probantes dans le cadre alternatif des programmes d'emploi pour les jeunes liés au développement économique régional et d'examiner l'utilisation d'une approche d'équipe collaborative (CTA) comme échelle de mise en œuvre- mettre en place une stratégie visant à remédier à la pénurie de ressources humaines et aux problèmes connexes d'accès aux soins et de capacité dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Plus précisément, cette étude vise à examiner l'intégration de l'intervention de préparation des jeunes (YRI) fondée sur des données probantes dans un programme qui favorise l'emploi chez les jeunes (programme de formation en PPE/entrepreneuriat) par le biais d'une étude pilote et d'une étude d'intervention à grande échelle en Sierra Leone.
Population étudiée :
La population étudiée comprend des jeunes, âgés de 18 à 30 ans, avec des scores t élevés sur les évaluations de déficience fonctionnelle et de dérégulation émotionnelle, qui vivent dans les districts de Kono, Koinadugu et Kailhun en Sierra Leone.
Conception de l'étude à grande échelle :
Pour l'étude de mise à l'échelle, un essai randomisé à trois bras hybride de type 2 efficacité-mise en œuvre sera utilisé. Nous estimons que la taille totale de l'échantillon pour l'étude de mise à l'échelle est de 3 630 participants, dont 1 200 jeunes, 10 chefs d'agence, 20 animateurs d'intervention et 2 400 informateurs tiers. Lors de leur inscription à l'étude, les jeunes seront affectés à des sites au niveau communautaire en fonction de leur emplacement géographique. Chacun de ces sites au niveau communautaire constituera un groupe. Ces grappes seront randomisées dans les trois conditions de l'étude : la condition de contrôle - où les jeunes ne reçoivent pas l'YRI ou l'EPP mais sont en mesure d'utiliser les ressources disponibles dans la communauté - la condition EPP uniquement et la condition YRI + EPP. Les données seront recueillies au départ, après l'YRI, après l'EPP et après 12 mois de suivi.
Résultats de l'étude de mise à l'échelle :
Les résultats de la mise en œuvre de l'étude hybride de type II sont axés sur les aspects de processus et de mise en œuvre, y compris une analyse des coûts, des mesures de fidélité et le maintien et la qualité de la prestation de l'YRI dans le cadre d'une approche d'équipe collaborative pour soutenir la prestation, la formation et la supervision des interventions. Les résultats d'efficacité de l'étude hybride de type II sont le développement de la régulation des émotions, la santé mentale évaluée comme anxiété et dépression, et le fonctionnement interpersonnel, y compris l'auto-évaluation et par des journalistes tiers pour l'évaluation de la capacité de l'YRI à améliorer les compétences interpersonnelles des jeunes et leur fonctionnement dans le communauté et le programme de formation en entrepreneuriat. Dans une étude hybride de type II, la mise en œuvre et les objectifs d'efficacité sont des aspects doubles et tout aussi importants de l'étude. (Curran et al., 2015) Les résultats associés aux deux objectifs sont considérés comme des résultats primaires dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude de mise à l'échelle
Nous proposons de mettre en œuvre et de tester une intervention fondée sur des données probantes appelée Intervention de préparation des jeunes (YRI) parallèlement à la formation à l'entrepreneuriat des jeunes (EPP) de la GIZ. Cette étude à grande échelle prévoit d'inscrire 1200 jeunes dans trois bras de traitement (témoin, EPP, YRI + EPP) dans les trois districts cibles de la GIZ. Généralement, la GIZ cible les jeunes considérés comme sous-employés ou sans emploi et les jeunes ayant un faible niveau d'alphabétisation. Bien que ces critères demeurent, compte tenu des objectifs socio-émotionnels de l'YRI, les jeunes doivent également démontrer une altération du fonctionnement et une dérégulation émotionnelle, tel qu'évalué par un outil de dépistage (voir la section 4b pour plus d'informations sur les critères d'inclusion). Ensemble, ce modèle vise à améliorer la santé mentale et le fonctionnement des jeunes sierra-léonais vulnérables tout en démontrant la capacité d'une intervention technique de changement de comportement à fournir via une plate-forme de prestation alternative comme les programmes d'emploi. La mise en œuvre passée du YRI en Sierra Leone a conduit à la création d'une intervention fondée sur des données probantes qui est à la fois pertinente et adaptée à la culture. Plus important encore, cependant, la mise en œuvre précédente du YRI RCT dans le domaine de l'éducation reposait sur des conseillers qualifiés. En démontrant que le YRI peut être dispensé par des professionnels des services qui peuvent ne pas avoir de formation clinique tout en étant intégré dans la programmation de l'emploi, la capacité de Youth FORWARD à être adopté pour une mise à l'échelle à travers la Sierra Leone et d'autres PRFM est encore renforcée. Plus précisément, les objets et les objectifs de cette étude à grande échelle sont :
OBJECTIF 1 (évaluation de l'impact de la mise en œuvre) : Utiliser une approche d'équipe collaborative (CTA) innovante pour mettre à l'échelle et maintenir l'YRI en termes de faisabilité de cette approche, de préparation de l'animateur et de sentiment de satisfaction et d'impacts sur la fidélité et le maintien de la livraison de l'YRI.
OBJECTIF 2 (évaluation du processus de mise en œuvre) : identifier les facteurs internes et externes influençant l'intégration de l'YRI dans les programmes EPP des jeunes via une évaluation du processus documentant les obstacles et les facilitateurs à une mise en œuvre et une intégration efficaces.
OBJECTIF 3 (Efficacité clinique) : Comparer l'efficacité clinique de l'YRI lorsqu'elle est administrée via la plateforme EPP aux résultats de notre précédent essai contrôlé randomisé (ECR) de l'YRI, mesuré par l'amélioration de la santé mentale et la réduction des déficiences fonctionnelles chez les jeunes à haut risque. La régulation des émotions sera examinée en tant que mécanisme majeur par lequel l'YRI améliore le comportement des jeunes traités et leur fonctionnement dans l'EPP.
Sujets
La taille totale de l'échantillon sur l'ensemble des sites est de 3 630. La répartition des participants à l'étude par taille et population cible est la suivante : 1 200 jeunes participants, 2 400 journalistes tiers, 20 animateurs YRI et 10 intervenants d'agences.
Conception et méthodes de l'étude
L'étude de mise à l'échelle reflète un essai randomisé à trois volets hybride de type 2 sur l'efficacité et la mise en œuvre qui évalue simultanément l'utilisation d'un CTA pour la prestation de services, la supervision, le suivi de la fidélité des interventions et le maintien des pratiques fondées sur des données probantes. L'étude sera menée dans trois districts ruraux de la Sierra Leone et impliquera un échantillon total de 3 630 sites : 1 200 jeunes participants, 2 400 reporters tiers, 20 animateurs et 10 chefs d'agence. Les 1 200 jeunes (50 % de femmes, âgés de 18 à 30 ans) seront randomisés en trois groupes d'étude : 1) contrôle (n = 400 jeunes) ; 2) PPE seulement (n=400 jeunes); 3) YRI+EPP (n=400 jeunes). Les données seront recueillies au départ, après l'YRI (sous-échantillon de jeunes randomisés pour recevoir l'YRI + EPP), après l'EPP et au suivi de 12 mois.
Localisation de l'étude L'étude de mise à l'échelle sera menée dans les districts de Kono, Koinadugu et Kailhun en Sierra Leone, car la programmation pays de la GIZ opère exclusivement dans ces localités. La langue la plus couramment utilisée dans ces districts est le krio et tous les documents liés à l'étude pour le domaine seront traduits en krio.
Exécution du programme Le YRI est organisé en 12 réunions ou sessions de groupe de 90 minutes à livrer au cours de 12 semaines. Le YRI est conçu pour être dispensé par un éventail de travailleurs non professionnels dans les PRITI.
La GIZ utilisera un processus d'appel d'offres pour embaucher des agences de prestation de services qui concevront et mettront en œuvre les modules de formation EPP pour les jeunes. Une sélection d'individus des agences sera formée en tant qu'animateurs YRI.
Formation et supervision Les animateurs recevront une formation intensive concernant toutes les composantes de YRI. Cette formation sera dispensée par des experts locaux qui ont déjà reçu une formation de la part des dirigeants de Youth FORWARD et qui ont fait partie intégrante de la création du YRI
Collecte de données IPA supervisera la collecte de données quantitatives sur les jeunes participants tandis que l'équipe de recherche de Caritas Freetown supervisera la collecte de données qualitatives ainsi que la collecte de données quantitatives concernant les rapporteurs tiers. Les assistants de recherche locaux de l'IPA effectueront toutes les évaluations quantitatives de dépistage, de référence et post-intervention. Les jeunes seront invités à remplir la batterie d'évaluations quantitatives au départ, après l'IRJ (sous-échantillon de jeunes), après le suivi de 12 mois après le PPE (à partir du départ).
Pour renforcer l'auto-déclaration des jeunes et mieux comprendre le fonctionnement psychosocial des jeunes, nous utiliserons un journaliste tiers pour mieux comprendre les effets programmatiques. Deux rapporteurs tiers seront sélectionnés pour chaque jeune dans tous les bras de l'étude (témoin, EPP et YRI + EPP) à partir d'une liste fournie par le jeune participant, et interrogés quantitativement à quatre moments (ligne de base, post-YRI (sous-échantillon des jeunes), post-PPE et 12 mois). Les sondages administrés au déclarant tiers comprennent des questions liées à la régulation émotionnelle des jeunes participants, à la performance en milieu de travail et au fonctionnement interpersonnel.
Procédures d'étude
Étape 1. Les jeunes qui présentent une demande et répondent aux critères d'admissibilité au PPE seront contactés par notre équipe de recherche. Des informations sur notre étude seront fournies et des rendez-vous pour des réunions en personne avec les membres de l'équipe de recherche seront programmés.
Étape 2. Consentement. Les formulaires de consentement seront disponibles dans Krio. Le formulaire de consentement sera lu à haute voix aux participants pour s'assurer que l'analphabétisme n'interfère pas avec le processus de consentement.
Étape 3. Une fois le consentement obtenu, les informations pour les déclarants tiers seront collectées et les jeunes seront sélectionnés pour déterminer s'ils ont des scores t élevés sur la déficience fonctionnelle en fonction des seuils de nos recherches précédentes en utilisant des questions adaptées de l'Organisation mondiale de la santé. Disability Assessment Schedule (WHODAS) (notant au moins 1 sur cette échelle) et avoir des scores t élevés (62,5 ou plus) sur l'échelle des perturbations de la régulation des émotions (DERS) tel que déterminé par des procédures de dépistage précédemment validées.
Étape 4. Les jeunes qui répondent à nos critères d'étude et qui souhaitent participer seront regroupés dans une seule liste. Les emplacements des résidences de ces jeunes éclaireront notre approche de regroupement. Des groupes de jeunes seront affectés à l'un des trois volets de l'étude.
Étape 5. Les jeunes seront contactés et informés de leur bras d'étude assigné. L'ensemble de l'intervention devrait durer six mois avec le YRI livré au cours des trois premiers mois et le PPE livré au cours de la seconde moitié de la période d'intervention.
Étape 6. Les jeunes participants de tous les bras de traitement seront invités à remplir des batteries d'évaluations quantitatives au départ, après l'YRI (sous-échantillon de jeunes), après l'EPP et 12, suivi. Les batteries d'évaluation seront utilisées à des fins de recherche. L'intervention est délivrée à la fois pour le traitement de l'état des sujets et à des fins de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kailahun, Sierra Leone
- Kailahun District
-
Koinadugu, Sierra Leone
- Koinadugu District
-
Kono, Sierra Leone
- Kono District
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les jeunes âgés de 18 à 30 ans seront inclus dans l'étude de mise à l'échelle Youth FORWARD en fonction de leur admissibilité au programme d'emploi, en se concentrant spécifiquement sur le statut socio-économique et la volonté et l'intérêt de participer à un programme d'emploi, ainsi que le dépistage de la santé mentale, qui comprendra questions sur le fonctionnement quotidien et la régulation émotionnelle.
Plus précisément, les critères d'inclusion pour l'échantillon de jeunes sont :
- être sierra-léonais,
- être une femme ou un homme âgé de 18 à 26 ans,
- être considéré comme un jeune vulnérable désengagé des programmes d'éducation et d'emploi,
- ont des scores t élevés sur la déficience fonctionnelle sur la base des seuils de nos recherches précédentes en utilisant des questions adaptées du calendrier d'évaluation des incapacités de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS)54 et,
- ont des scores t élevés (62,5 ou plus) sur l'échelle des perturbations de la régulation des émotions (DERS)55.
Les critères d'inclusion des agences dans cette étude sont :
- être une "agence de prestation de services" en Sierra Leone,
- avoir au moins deux experts employés, l'un ayant des connaissances spécifiques à un sujet et ; expérience, et un autre ayant une expérience pédagogique dans l'éducation des adultes et travaillant avec des jeunes peu alphabétisés, et
- signer un protocole d'entente (MOU) avec le Boston College (BC) concernant la propriété intellectuelle du YRI.
Les critères d'inclusion des animateurs dans cette étude sont :
- être employé par l'une des agences sélectionnées dans le cadre du processus d'appel d'offres de la GIZ, et
- accepter de participer à l'ICTA qui utilise une structure de supervision renforcée tout au long de l'intervention.
Les critères d'inclusion des reporters tiers dans cette étude sont :
- avoir plus de 18 ans,
- être nommé par le jeune participant,
- fournir un consentement oral pour participer aux évaluations quantitatives, et
- avoir des contacts quotidiens à hebdomadaires avec le jeune participant pendant toute la durée de cette étude de mise à l'échelle, qui seront évalués par confirmation verbale lors de l'obtention du consentement oral.
Les critères d'inclusion pour les dirigeants d'agence sont :
- doit faire partie de l'une des agences sélectionnées dans le cadre du processus d'appel d'offres de la GIZ et,
- doit occuper un poste de direction au sein de l'agence.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les jeunes :
Les jeunes seront exclus de l'étude s'ils ne remplissent pas les critères d'inclusion ou :
- présentez une maladie mentale grave (p. ex. psychose), ou
- déficience intellectuelle qui empêche la compréhension du contenu et des évaluations de l'intervention.
Plus précisément, les critères d'exclusion liés à la santé mentale sont :
- suicidalité ou psychose grave et active telle qu'évaluée par l'évaluation diagnostique MINI-KID administrée par un travailleur social de l'étude et,
- troubles cognitifs graves qui pourraient empêcher la capacité de comprendre le consentement éclairé et de compléter les évaluations de l'étude telles que déterminées par un travailleur social de l'étude.
Les jeunes qui signalent des tendances suicidaires actives ou des symptômes de psychose nécessitant des soins de santé mentale plus intensifs seront aiguillés vers des services de santé mentale individuels immédiats
Critères d'exclusion pour les agences :
Les agences seront exclues de la participation si :
- ils ne sont pas considérés comme une "agence de prestation de services", et
- s'ils n'ont pas au moins deux experts employés : un avec des connaissances et une expérience spécifiques à la matière, et un autre avec une expérience pédagogique dans l'éducation des adultes et le travail avec les jeunes peu alphabétisés.
Les personnes occupant des postes de direction au sein des agences sélectionnées pour réaliser l'intervention seront exclues de la participation aux entretiens qualitatifs si :
- ils ne sont pas employés dans les agences sélectionnées, ou
- ne sont pas considérés comme occupant un poste de direction au sein de l'agence.
Critères d'exclusion des animateurs :
Les animateurs seront exclus de la participation à la réalisation de l'intervention si :
- ils ne sont pas en mesure de fournir les composants essentiels de l'intervention YRI et EPP, et
- s'ils ne sont pas en mesure de répondre aux exigences logistiques de l'ICTA
Critères d'exclusion pour les déclarants tiers :
Le tiers déclarant sera exclu de l'étude si :
- ils ont moins de 18 ans,
- présentez une maladie mentale grave (p. ex. psychose), ou
- une déficience intellectuelle qui empêche la compréhension du contenu de l'intervention et des évaluations (telles que déterminées par un travailleur social de l'étude), et
- si le tiers déclarant n'a pas de contact au moins mensuel avec le jeune participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les jeunes randomisés dans le bras témoin de cette étude seront évalués quantitativement aux mêmes moments que les jeunes randomisés dans les deux bras de traitement (ligne de base, 3 mois, 12 mois).
En raison de l'accès au financement et de la faisabilité, les jeunes du bras témoin et du bras EPP uniquement n'auront pas la possibilité de recevoir le YRI une fois la période d'étude terminée.
Cependant, la GIZ procède à un déploiement progressif de sa programmation EPP, ce qui signifie qu'elle proposera son EPP tout au long de 2018 après sa participation à Youth FORWARD.
Les jeunes seront également rémunérés pour leur participation à nos évaluations quantitatives.
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EXPÉRIMENTAL: Formation en entrepreneuriat
Les jeunes randomisés dans le bras de formation à l'entrepreneuriat uniquement recevront le programme d'emploi de la GIZ environ trois mois après la fin des évaluations de base.
Le programme de formation à l'entrepreneuriat soutenu par la GIZ comprend six modules de formation, dispensés sur trois semaines, pour inclure le développement des compétences, la littératie financière et d'autres compétences nécessaires pour trouver un emploi ou s'engager dans des activités de subsistance.
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La composante de développement des capacités des jeunes de la formation à l'entrepreneuriat de la GIZ comprend les composantes de base suivantes : littératie financière, entrepreneuriat et formation professionnelle dispensées à travers six modules (agro-industrie, installation et maintenance solaires photovoltaïques, gouvernance et résolution de conflits, compétences psychosociales, entrepreneuriat, employabilité) .
Les jeunes seront formés dans des sites de formation et auront accès à un centre jeunesse dans la région.
Ces centres mettront à la disposition des jeunes du matériel et des machines agricoles.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Formation YRI+Entrepreneuriat
Les jeunes randomisés dans le bras YRI + formation en entrepreneuriat commenceront le module YRI dans les deux semaines suivant la fin des évaluations de base.
Le programme YRI (12 modules) sera dispensé en 12 sessions hebdomadaires de 90 minutes, avec du temps supplémentaire pris au besoin.
Ces séances hebdomadaires adoptent un format d'apprentissage en groupe entre pairs jugé culturellement approprié pour un contexte comme la Sierra Leone où les ressources pour les services de santé mentale sont limitées.
Une fois que les jeunes auront terminé l'YRI, ils effectueront une évaluation quantitative post-intervention (3 mois).
Une fois les évaluations quantitatives terminées, les jeunes recevront la formation en entrepreneuriat.
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La composante de développement des capacités des jeunes de la formation à l'entrepreneuriat de la GIZ comprend les composantes de base suivantes : littératie financière, entrepreneuriat et formation professionnelle dispensées à travers six modules (agro-industrie, installation et maintenance solaires photovoltaïques, gouvernance et résolution de conflits, compétences psychosociales, entrepreneuriat, employabilité) .
Les jeunes seront formés dans des sites de formation et auront accès à un centre jeunesse dans la région.
Ces centres mettront à la disposition des jeunes du matériel et des machines agricoles.
Autres noms:
L'intervention de préparation des jeunes intègre six éléments de pratique basés sur la TCC et appuyés de manière empirique dont l'efficacité transdiagnostique a été démontrée pour des troubles allant du trouble dépressif majeur au SSPT et aux troubles des conduites.
Les six composantes fondées sur des données probantes du YRI sont réalisées en trois phases courantes dans les interventions tenant compte des traumatismes : stabilisation, intégration et connexion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des coûts
Délai: 12 mois
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Une analyse des coûts sera effectuée pour déterminer la faisabilité financière de l'YRI. Nous effectuerons une analyse du retour sur investissement (ROI). Les principales catégories de coûts à quantifier sont :
Les estimations de coûts seront obtenues à partir de diverses sources, telles que les factures, les devis, les employés et les contrats. Pour les coûts difficiles à déterminer avec précision, nous utiliserons des estimations en consultant des sources pour fournir des estimations d'efficacité de l'YRI et du coût par participant et du coût par résultat. |
12 mois
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Mesures des résultats au niveau du facilitateur
Délai: 3 mois et 12 mois
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Au niveau de l'animateur, ce qui nous intéresse le plus, c'est d'évaluer son expérience dans la prestation de l'intervention, y compris les informations concernant la fidélité, la faisabilité et l'acceptabilité. Ces mesures comprennent :
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3 mois et 12 mois
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Mesures scientifiques de mise en œuvre
Délai: de base et 3 mois
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de base et 3 mois
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Difficultés de régulation des émotions
Délai: ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
|
Les changements dans la régulation des émotions des jeunes seront évalués via : • Difficultés de régulation des émotions (DERS), seuil clinique de 62,5, des scores plus élevés indiquent une dysrégulation émotionnelle plus élevée |
ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
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Mesure d'Oxford de l'adaptation psychosociale
Délai: ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
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Les changements dans l'adaptation psychosociale des jeunes seront évalués au moyen de la mesure d'adaptation psychosociale d'Oxford qui évalue la santé mentale, les attitudes prosociales et le fonctionnement.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une moins bonne adaptation psychosociale.
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ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins
Délai: ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
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Les changements dans la santé mentale des jeunes seront évalués à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins, qui évalue l'anxiété et la dépression.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une moins bonne santé mentale.
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ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS
Délai: ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
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Les changements dans le fonctionnement des jeunes seront évalués via : le calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS, il n'y a pas de seuil pour cette mesure, mais des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus importante.
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ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
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Autosuffisance économique
Délai: ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
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L'autonomie économique des jeunes sera évaluée à l'aide d'un modèle qui saisit l'emploi dans différents secteurs d'emploi, les revenus générés et les heures travaillées.
Ce modèle examine les changements au fil du temps.
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ligne de base, suivi à 5 semaines, 3 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Bond L, Farrar J, Borg RC, Keegan K, Journeay K, Hansen N, Mac-Boima E, Rassin A, Betancourt TS. Alternate delivery platforms and implementation models for bringing evidence-based behavioral interventions to scale for youth facing adversity: a case study in West Africa. Implement Sci Commun. 2022 Feb 16;3(1):16. doi: 10.1186/s43058-022-00259-5.
- Betancourt TS, Hansen N, Farrar J, Borg RC, Callands T, Desrosiers A, Antonaccio CM, Williams MJ, Bangura J, Brennan RT. Youth Functioning and Organizational Success for West African Regional Development (Youth FORWARD): Study Protocol. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):563-570. doi: 10.1176/appi.ps.202000009. Epub 2020 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18.068.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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