片側 TAP ブロック vs トロカール挿入部位 腹腔鏡下胆嚢摘出術における浸潤麻酔
2025年2月10日 更新者：Emine Arik、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術における片側腹横筋平面（TAP）ブロックとトロカール部位浸潤麻酔の術後鎮痛と患者満足度の比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、一般外科で一般的に行われている手術です。
この手術後の鎮痛に一般的に使用される末梢神経ブロック法は次のとおりです。 腹横筋平面ブロック (TAP) およびトロカール挿入部位 局所麻酔薬浸潤麻酔
調査の概要
詳細な説明
患者は、コンピューターで生成された乱数リストによってランダムに 3 つのグループに割り当てられます。 全身麻酔導入および挿管後、患者はグループ割り当てに従って鎮痛を受けます。 グループ TAP (グループ T) では、患者が仰臥位で 20 mL の 0.25% ブピバカインと 21 G ブロック針を使用した肋骨下アプローチで、腹横筋平面ブロックが超音波ガイドで開始されます。 グループ浸潤麻酔 (グループ I) では、トロカール挿入部位に 0.25% ブピバカイン 20 mL を浸潤させます: 10 mm トロカール挿入部位には 7 mL、5 mm トロカール挿入部位には 3 mL。 コントロール グループ (グループ C) は、局所麻酔を受けません。 すべての患者は、トラマドールによる静脈内患者制御鎮痛によるレスキュー鎮痛を受けます（20 mgのボーラス投与と20分のロックアウト時間）
術後の痛みは、安静時と咳の間に数値疼痛スケール（NRS）で評価され、吐き気と嘔吐は術後1、3、6、12、および24時間の術後吐き気嘔吐スコアで評価されます。 術後期間に消費されたトラマドールの量が記録されます。 患者の満足度は、術後 24 時間にリッカート尺度で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- Diskapi Yıldırım Beyazıt EAH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 胆道疾患の臨床診断
除外基準:
- 非協力的な患者
- 血液凝固障害
- 開腹術
- 肥満: BMI >35
- 腎不全
- 肝不全
- 緊急手術
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腹横筋プレーンブロック
腹横筋平面ブロックおよび静脈内患者制御鎮痛のために20mlのブピバカインを受け取ります
|
腹横筋平面ブロックおよび静脈内患者制御鎮痛のために20mlのブピバカインを受け取ります
局所麻酔介入を受けない 静脈内患者制御鎮痛を受ける
|
|
アクティブコンパレータ：局所浸潤麻酔
局所浸潤麻酔および静脈内患者制御鎮痛のために20mlのブピバカインを受け取ります
|
局所麻酔介入を受けない 静脈内患者制御鎮痛を受ける
局所浸潤麻酔および静脈内患者制御鎮痛のために20mlのブピバカインを受け取ります
|
|
偽コンパレータ：静脈内患者管理鎮痛
局所麻酔介入を受けない 静脈内患者管理鎮痛を受ける
|
局所麻酔介入を受けない 静脈内患者制御鎮痛を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後鎮痛
時間枠：術後1日目
|
痛みは11ポイントの数値評価スケールで評価されます（0〜10に対して0：痛みなし、1〜3：軽度の痛み、4〜6：中程度の痛み、7〜10：重度の痛み）
|
術後1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：術後1時間目、3時間目、6時間目、12時間目、24時間目
|
PONV は、5 ポイントの PONV 強度スケールで評価されます (1-4 に対して PONV がない; 2: 吐き気があり、嘔吐がない; 3 吐き気があり、1 回嘔吐する; 4: 吐き気があり、2 回以上嘔吐する)
|
術後1時間目、3時間目、6時間目、12時間目、24時間目
|
|
患者満足度
時間枠：術後24時間
|
満足度は、5 点のリッカート スケールで評価されます (0 ～ 4、0:まったく同意しない、1:少し同意する、3:同意する、4:強く同意する)。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emine Arik, Dr、Ministry f Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Bava EP, Ramachandran R, Rewari V, Chandralekha, Bansal VK, Trikha A. Analgesic efficacy of ultrasound guided transversus abdominis plane block versus local anesthetic infiltration in adult patients undergoing single incision laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):561-567. doi: 10.4103/0259-1162.186620.
- Ortiz J, Suliburk JW, Wu K, Bailard NS, Mason C, Minard CG, Palvadi RR. Bilateral transversus abdominis plane block does not decrease postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy when compared with local anesthetic infiltration of trocar insertion sites. Reg Anesth Pain Med. 2012 Mar-Apr;37(2):188-92. doi: 10.1097/AAP.0b013e318244851b.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月10日
一次修了 (実際)
2019年5月10日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月31日
最初の投稿 (実際)
2018年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。