Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronna blokada TAP a miejsca wprowadzenia trokara Znieczulenie nasiękowe w cholecystektomii laparoskopowej

22 października 2018 zaktualizowane przez: Emine Arik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Porównanie analgezji pooperacyjnej i zadowolenia pacjentów po jednostronnej blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) i znieczuleniu infiltracyjnym miejsca trokaru w cholecystektomii laparoskopowej

Cholecystektomia laparoskopowa jest operacją powszechnie wykonywaną w praktyce chirurgii ogólnej. Metody blokowania nerwów obwodowych powszechnie stosowane do znieczulenia po tej operacji to: blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) i miejsca wkłucia trokara znieczulenie miejscowe znieczulenie nasiękowe

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez wygenerowaną komputerowo listę liczb losowych do trzech grup. Po indukcji znieczulenia ogólnego i intubacji pacjenci otrzymają analgezję zgodnie z przydziałem do grupy. W grupie TAP (Grupa T) blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha zostanie rozpoczęta pod kontrolą USG w pozycji leżącej na plecach z dostępem podżebrowym z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy i igły blokującej 21 G. W grupowym znieczuleniu nasiękowym (Grupa I) miejsca wprowadzenia trokara będą infiltrowane 20 ml 0,25% bupiwakainy: 7 ml dla miejsc wprowadzenia trokara 10 mm i 3 ml dla miejsc wprowadzenia trokara 5 mm. Grupa kontrolna (Grupa C) nie otrzyma żadnego środka miejscowo znieczulającego. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta tramadolem (dawka bolusowa 20 mg i czas blokady 20 minut)

Ból pooperacyjny będzie oceniany podczas spoczynku i kaszlu za pomocą numerycznej skali bólu (NRS), a nudności i wymioty za pomocą skali pooperacyjnych nudności i wymiotów po 1, 3, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Rejestrowana będzie ilość tramadolu zużytego w okresie pooperacyjnym. Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą skali Likerta w ciągu 24 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Diskapi Yıldırım Beyazıt EAH
        • Kontakt:
          • Emine Arık, DR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Kliniczna diagnostyka chorób dróg żółciowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do współpracy
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Laparatomia
  • Otyłość: wskaźnik masy ciała >35
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Chirurgia awaryjna
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
otrzyma 20 ml bupiwakainy na blokadę poprzeczną brzucha i dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta
Lek: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
otrzyma 20 ml bupiwakainy na blokadę poprzeczną brzucha i dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta
Lek: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
nie zostanie poddany żadnej interwencji znieczulenia regionalnego, otrzyma dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta
Aktywny komparator: Miejscowe znieczulenie nasiękowe
otrzyma 20 ml bupiwakainy do znieczulenia nasiękowego miejscowego i analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta
Lek: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
nie zostanie poddany żadnej interwencji znieczulenia regionalnego, otrzyma dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta
Lek: miejscowe znieczulenie nasiękowe
otrzyma 20 ml bupiwakainy do znieczulenia miejscowego nasiękowego i analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta
Pozorny komparator: Dożylne znieczulenie kontrolne pacjenta
nie otrzyma żadnej regionalnej interwencji znieczulającej, otrzyma dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta
Lek: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
nie zostanie poddany żadnej interwencji znieczulenia regionalnego, otrzyma dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Ból będzie oceniany za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 0: brak bólu; 1-3: ból łagodny; 4-6: ból umiarkowany i 7-10: ból silny)
Dzień pooperacyjny 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1. godzina, 3. godzina, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina
PONV będzie oceniany za pomocą 5-punktowej skali intensywności PONV (1-4 gdzie 1: brak PONV; 2: nudności obecne, wymioty nieobecne; 3 nudności obecne, wymioty raz; 4: nudności obecne wymioty dwa lub więcej
Pooperacyjna 1. godzina, 3. godzina, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24. godzina pooperacyjna
Zadowolenie oceniane będzie na 5-stopniowej skali Likerta (0-4, gdzie 0: zdecydowanie się nie zgadzam; 1: raczej się zgadzam; 3: zgadzam się; 4: zdecydowanie się zgadzam)
24. godzina pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Arik, Dr, Ministry f Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EmineTAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dróg żółciowych

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj