Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolinen TAP-blokki vs Trokaarin asennuskohtien infiltraatioanestesia laparoskooppisessa kolekystektomiassa

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Emine Arik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Leikkauksen jälkeisen analgesian ja potilaan tyytyväisyyden vertailu unilateral Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki- ja troakaarikohdan infiltraatioanestesiassa laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Laparoskooppinen kolekystektomia on yleinen leikkaus yleiskirurgiassa. Tämän leikkauksen jälkeen kivunlievitykseen yleisesti käytettyjä ääreishermosalkattuja menetelmiä ovat: transversus abdominis tasoblokki (TAP) ja trokaarin asennuspaikat paikallispuudutuksen infiltraatioanestesia Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan näitä menetelmiä postoperatiivisen analgesian, pahoinvoinnin-oksentelun ja potilastyytyväisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun satunnaislukuluettelon avulla kolmeen ryhmään. Yleisanestesian induktion ja intuboinnin jälkeen potilaat saavat analgesiaa ryhmäjaon mukaan. Ryhmässä TAP (ryhmä T) transversus abdominis tasoblokkaus aloitetaan ultraääniohjauksella potilaiden ollessa makuuasennossa subcostal-lähestymistapalla käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 21 G blokkaneulaa. Ryhmäinfiltraatioanestesiassa (ryhmä I) troakaari-insertiokohdat infiltroidaan 20 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia: 7 ml:lla 10 mm:n troakaariinsertiokohtia ja 3 ml:lla 5 mm:n troakaariinsertiokohtia. Kontrolliryhmä (ryhmä C) ei saa mitään paikallispuudutusta. Kaikki potilaat saavat pelastuskipua suonensisäisellä potilaskontrolloidulla tramadolilla (20 mg bolusannos ja 20 minuutin lukitusaika)

Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan lepäämisen ja yskimisen aikana numeerisella kipuasteikolla (NRS) ja pahoinvointia ja oksentelua postoperatiivisella pahoinvoinnin oksentelupisteellä 1, 3, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen jälkeisenä aikana kulutetun tramadolin määrä kirjataan. Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan Likert-asteikolla 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Diskapi Yıldırım Beyazıt EAH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emine Arık, DR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Sappisairauden kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömät potilaat
  • Veren hyytymishäiriöt
  • Laparatomia
  • Liikalihavuus: painoindeksi >35
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Kiireellinen leikkaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Poikittainen vatsatasolohko
saa 20 ml bupivakaiinia Transversus abdominis tasoblokaukseen ja suonensisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiaan
Lääke: Poikittainen vatsatasolohko
saa 20 ml bupivakaiinia Transversus abdominis tasoblokaukseen ja suonensisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiaan
Lääke: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
eivät saa mitään alueellista anestesiahoitoa, saavat suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian
Active Comparator: Paikallinen infiltraatiopuudutus
saavat 20 ml bupivakaiinia paikalliseen infiltraatiopuudutukseen ja laskimonsisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiaan
Lääke: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
eivät saa mitään alueellista anestesiahoitoa, saavat suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian
Lääke: paikallinen infiltraatiopuudutus
saa 20 ml bupivakaiinia paikalliseen infiltraatiopuudutukseen ja laskimonsisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiaan
Huijausvertailija: Laskimonsisäinen potilaan kontrollianalgesia
eivät saa mitään alueellista nukutusta, saavat suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian
Lääke: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
eivät saa mitään alueellista anestesiahoitoa, saavat suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kipu arvioidaan 11 pisteen numeerisella asteikolla (0-10 kun taas 0: ei kipua; 1-3: lievä kipu; 4-6: keskivaikea kipu ja 7-10: kova kipu)
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti, 3. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
PONV arvioidaan 5 pisteen PONV-intensiteettiasteikolla (1-4, kun taas 1: PONV:n puuttuminen; 2: pahoinvointia, oksentelua ei ole; 3 pahoinvointia, oksentaa kerran; 4: pahoinvointia, oksentelua kahdesti tai useammin
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti, 3. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (0-4, kun taas 0: ehdottomasti eri mieltä; 1: hieman samaa mieltä; 3: samaa mieltä; 4: täysin samaa mieltä)
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Emine Arik, Dr, Ministry f Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EmineTAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappisairaus

Kliiniset tutkimukset Poikittainen vatsatasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa