Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyoldalú TAP blokk vs trokár behelyezési helyek infiltrációs érzéstelenítése laparoszkópos kolecisztektómiában

2018. október 22. frissítette: Emine Arik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

A posztoperatív fájdalomcsillapítás és a betegek elégedettségének összehasonlítása az unilaterális transzversus hasi sík (TAP) blokk és trokár hely infiltrációs érzéstelenítésével laparoszkópos cholecystectomiában

A laparoszkópos kolecisztektómia az általános sebészeti gyakorlatban gyakran elvégzett műtét. A műtét után fájdalomcsillapításra leggyakrabban alkalmazott perifériás idegblokk módszerek a következők: transversus abdominis sík blokk (TAP) és trokár beillesztési helyek lokális érzéstelenítő infiltrációs érzéstelenítés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket egy számítógép által generált véletlenszám-lista véletlenszerűen három csoportba osztja. Az általános érzéstelenítés indukciója és intubációja után a betegek csoportfelosztásnak megfelelően fájdalomcsillapításban részesülnek. A TAP csoportban (T csoport) a transversus abdominis sík blokkot ultrahangos irányítással kezdjük, miközben a betegek fekvő helyzetben vannak, subcostalis megközelítéssel, 20 ml 0,25%-os bupivakain és 21 G blokk tű segítségével. Csoportos infiltrációs érzéstelenítésben (I. csoport) a trokár beillesztési helyeket 20 ml 0,25%-os bupivakainnal infiltrálják: 7 ml-rel a 10 mm-es trokár inszerciós helyekkel és 3 ml-rel az 5 mm-es trokár inszerciós helyekkel. A kontrollcsoport (C csoport) nem kap helyi érzéstelenítőt. Minden beteg mentő fájdalomcsillapítást kap intravénás, beteg által kontrollált tramadol fájdalomcsillapítással (20 mg bolus adag és 20 perces zárolási idő)

A posztoperatív fájdalmat a nyugalom és köhögés során numerikus fájdalomskálával (NRS), az émelygést és hányást pedig a posztoperatív hányinger hányás pontszámával értékelik a posztoperatív 1., 3., 6., 12. és 24 órában. A posztoperatív időszakban elfogyasztott tramadol mennyiségét rögzítjük. A betegek elégedettségét a Likert-skála segítségével értékeljük a műtét utáni 24 órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Diskapi Yıldırım Beyazıt EAH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emine Arık, DR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Epebetegség klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő betegek
  • Véralvadási zavarok
  • Laparatómia
  • Elhízás: testtömegindex >35
  • Veseelégtelenség
  • Májelégtelenség
  • Sürgősségi műtét
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transversus abdominis sík blokk
20 ml bupivakaint kapnak a Transversus abdominis sík blokkjára és intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításra
Drog: Transversus abdominis sík blokk
20 ml bupivakaint kapnak a Transversus abdominis sík blokkjára és intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításra
Drog: Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
nem részesül regionális érzéstelenítő beavatkozásban, intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban részesül
Aktív összehasonlító: Helyi infiltrációs érzéstelenítés
20 ml bupivakaint kap helyi infiltrációs érzéstelenítéshez és intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításhoz
Drog: Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
nem részesül regionális érzéstelenítő beavatkozásban, intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban részesül
Drog: helyi infiltrációs érzéstelenítés
20 ml bupivakaint kapnak helyi infiltrációs érzéstelenítéshez és intravénás, kontrollált fájdalomcsillapításhoz
Sham Comparator: Intravénás betegkontroll fájdalomcsillapítás
nem kap semmilyen regionális érzéstelenítő beavatkozást, intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kap
Drog: Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
nem részesül regionális érzéstelenítő beavatkozásban, intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: Posztoperatív nap 1
A fájdalmat 11 pontos numerikus értékelési skálával értékelik (0-10, míg 0: nincs fájdalom; 1-3: enyhe fájdalom; 4-6: mérsékelt fájdalom és 7-10: erős fájdalom)
Posztoperatív nap 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: Posztoperatív 1. óra, 3. óra, 6. óra, 12. óra és 24. óra
A PONV értékelése egy 5 pontos PONV intenzitási skálával történik (1-4, míg 1: PONV hiánya; 2: hányinger van, hányás nincs; 3 hányinger van, egyszer hány; 4: hányinger van, kétszer vagy többször hány
Posztoperatív 1. óra, 3. óra, 6. óra, 12. óra és 24. óra
Betegelégedettség
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
Az elégedettség értékelése 5 pontos Likert-skálán történik (0-4, míg 0: határozottan nem értek egyet; 1: kissé egyetértek; 3: egyetértek; 4: teljes mértékben egyetértek)
Posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emine Arik, Dr, Ministry f Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EmineTAP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epebetegség

Klinikai vizsgálatok a Transversus abdominis sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel