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복강경 담낭절제술에서 편측 TAP 블록 대 트로카 삽입 부위 침윤 마취

2018년 10월 22일 업데이트: Emine Arik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

복강경 담낭절제술에서 편측 TAP 차단술과 트로카 부위 침윤 마취의 수술 후 진통 효과와 환자 만족도 비교

복강경 담낭절제술은 일반 수술 실습에서 일반적으로 수행되는 수술입니다. 이 수술 후 진통에 일반적으로 사용되는 말초 신경 차단 방법은 TAP(횡복부 평면 차단) 및 트로카 삽입 부위 국소 마취 침윤 마취 본 연구에서는 수술 후 진통, 구역-구토 및 환자 만족도 측면에서 이들 방법을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 컴퓨터 생성 난수 목록에 의해 세 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 전신 마취 유도 및 삽관 후 환자는 그룹 할당에 따라 진통제를 받게 됩니다. TAP 그룹(그룹 T)에서는 환자가 20mL 0.25% 부피바카인 및 21G 블록 바늘을 사용하여 늑골하 접근법으로 앙와위 자세로 있는 동안 초음파 유도로 복횡단 평면 차단을 시작합니다. 그룹 침윤 마취(그룹 I)에서 트로카 삽입 부위는 20mL 0.25% 부피바카인: 10mm 투관침 삽입 부위에 대해 7mL, 5mm 투관침 삽입 부위에 대해 3mL로 침윤됩니다. 통제 그룹(그룹 C)은 국소 마취를 받지 않습니다. 모든 환자는 트라마돌(20mg 볼루스 용량 및 20분 잠금 시간)을 사용하여 정맥 내 환자 제어 진통제를 사용하여 구제 진통제를 받게 됩니다.

수술 후 통증은 수술 후 1, 3, 6, 12 및 24시간에 NRS(Numeric Pain Scale)로 휴식 및 기침 동안 평가하고 수술 후 메스꺼움 구토 점수로 메스꺼움 및 구토를 평가합니다. 수술 후 기간에 소비되는 트라마돌의 양이 기록됩니다. 환자 만족도는 수술 후 24시간에 리커트 척도로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Diskapi Yıldırım Beyazıt EAH
        • 연락하다:
          • Emine Arık, DR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 담도질환의 임상진단

제외 기준:

  • 비협조적인 환자
  • 혈액 응고 장애
  • 개복술
  • 비만: 체질량 지수 >35
  • 신부전
  • 간부전
  • 응급 수술
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복횡근 평면 블록
Transversus abdominis 평면 블록 및 정맥 환자 제어 진통제를 위해 20ml bupivacaine을 받게됩니다.
의약품: 복횡근 평면 블록
Transversus abdominis 평면 블록 및 정맥 환자 제어 진통제를 위해 20ml bupivacaine을 받게됩니다.
의약품: 정맥 환자 제어 진통제
국부 마취 중재를 받지 않을 것입니다.
활성 비교기: 국소 침윤 마취
국소 침윤 마취 및 정맥 환자 제어 진통제를 위해 20ml bupivacaine을 투여받게 됩니다.
의약품: 정맥 환자 제어 진통제
국부 마취 중재를 받지 않을 것입니다.
의약품: 국소 침윤 마취
국소 침윤 마취 및 정맥 환자 제어 진통제를 위해 부피바카인 20ml를 투여받게 됩니다.
가짜 비교기: 정맥 환자 제어 진통제
국부 마취 중재를 받지 않을 것입니다.
의약품: 정맥 환자 제어 진통제
국부 마취 중재를 받지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제
기간: 수술 후 1일
통증은 11점 숫자 등급 척도(0-10, 0: 통증 없음; 1-3: 경미한 통증; 4-6: 중등도 통증 및 7-10: 심한 통증)로 평가됩니다.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 1시, 3시, 6시, 12시, 24시
PONV는 5점 PONV 강도 척도로 평가됩니다(1-4 반면 1: PONV 없음; 2: 메스꺼움 존재, 구토 부재; 3 메스꺼움 존재, 구토 1회; 4: 메스꺼움 존재 구토 2회 이상
수술 후 1시, 3시, 6시, 12시, 24시
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
만족도는 5점 리커트 척도(0-4, 0: 확실히 동의하지 않음, 1: 약간 동의함, 3: 동의함, 4: 매우 동의함)로 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Emine Arik, Dr, Ministry f Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EmineTAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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