Bloqueio TAP Unilateral vs Locais de Inserção de Trocarte Infiltração Anestesia em Colecistectomia Laparoscópica
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Emine Arik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparação da analgesia pós-operatória e da satisfação do paciente com o bloqueio unilateral do plano transverso do abdome (TAP) e a anestesia de infiltração no local do trocater em colecistectomia laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica é uma operação comumente realizada na prática de cirurgia geral.
Os métodos de bloqueio de nervos periféricos comumente usados para analgesia após esta operação são: bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) e locais de inserção do trocarte infiltração de anestésico local anestesia Neste estudo, objetivamos comparar esses métodos em termos de analgesia pós-operatória, náuseas e vômitos e satisfação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão alocados aleatoriamente por uma lista de números aleatórios gerada por computador em três grupos. Após a indução da anestesia geral e intubação, os pacientes receberão analgesia de acordo com a alocação do grupo. No grupo TAP (Grupo T), o bloqueio do plano transverso do abdome será iniciado com orientação por ultrassom enquanto o paciente estiver em decúbito dorsal com uma abordagem subcostal usando 20 mL de bupivacaína a 0,25% e agulha de bloqueio 21 G. Na anestesia por infiltração em grupo (Grupo I), os locais de inserção dos trocartes serão infiltrados com 20 mL de bupivacaína a 0,25%: 7 mL para os locais de inserção dos trocartes de 10 mm e 3 mL para os locais de inserção dos trocartes de 5 mm. O grupo controle (Grupo C) não receberá nenhum anestésico local. Todos os pacientes receberão analgesia de resgate com analgesia intravenosa controlada pelo paciente com tramadol (dose em bolus de 20 mg e tempo de bloqueio de 20 minutos)
A dor pós-operatória será avaliada durante o repouso e tosse com uma Escala Numérica de Dor (NRS) e náuseas e vômitos com um Postoperative Nausea Vomiting Score na 1ª, 3ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias. A quantidade de tramadol consumida no período pós-operatório será registrada. A satisfação do paciente será avaliada com a escala Likert em 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Diskapi Yıldırım Beyazıt EAH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico clínico de doença biliar
Critério de exclusão:
- Pacientes não cooperativos
- Distúrbios da coagulação sanguínea
- Laparotomia
- Obesidade: índice de massa corporal >35
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- Cirurgia de emergência
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do plano transverso do abdome
receberá 20ml de bupivacaína para bloqueio do plano transverso abdominal e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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receberá 20ml de bupivacaína para bloqueio do plano transverso abdominal e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
não receberá nenhuma intervenção anestésica regional receberá analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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Comparador Ativo: Anestesia por infiltração local
receberá 20ml de bupivacaína para anestesia por infiltração local e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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não receberá nenhuma intervenção anestésica regional receberá analgesia intravenosa controlada pelo paciente
receberá 20ml de bupivacaína para anestesia local por infiltração e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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Comparador Falso: Analgesia intravenosa de controle do paciente
não receberá nenhuma intervenção anestésica regional receberá analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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não receberá nenhuma intervenção anestésica regional receberá analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia pós-operatória
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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A dor será avaliada com uma escala numérica de 11 pontos (0-10, considerando 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada e 7-10: dor intensa)
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1º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Pós-operatório 1ª hora, 3ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
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NVPO será avaliado com uma escala de intensidade de NVPO de 5 pontos (1-4 sendo 1: ausência de NVPO; 2: náusea presente, ausência de vômito; 3 presença de náusea, vômito uma vez; 4: náusea presente, vômito duas vezes ou mais
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Pós-operatório 1ª hora, 3ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
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Satisfação do paciente
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A satisfação será avaliada com uma escala Likert de 5 pontos (0-4, sendo 0: discordo totalmente; 1: concordo ligeiramente; 3: concordo; 4: concordo totalmente)
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Emine Arik, Dr, Ministry f Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Bava EP, Ramachandran R, Rewari V, Chandralekha, Bansal VK, Trikha A. Analgesic efficacy of ultrasound guided transversus abdominis plane block versus local anesthetic infiltration in adult patients undergoing single incision laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):561-567. doi: 10.4103/0259-1162.186620.
- Ortiz J, Suliburk JW, Wu K, Bailard NS, Mason C, Minard CG, Palvadi RR. Bilateral transversus abdominis plane block does not decrease postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy when compared with local anesthetic infiltration of trocar insertion sites. Reg Anesth Pain Med. 2012 Mar-Apr;37(2):188-92. doi: 10.1097/AAP.0b013e318244851b.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EmineTAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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