脳電流から対人フローまで: 統合失調症の社会的処理の流れを調査する (ecoval)
2023年11月27日 更新者：Anja Vaskinn、Oslo University Hospital
このプロジェクトの全体的な目的は、統合失調症患者に見られる社会的関係能力の障害の神経的特徴を特定することです。
社会的認知の神経プロセスから、行動的に評価される社会的認知、そして現実の社会的相互作用に至るまでの仮説的な経路が検討されます。
第 2 の目的は、高レベルと低レベルの社会的認知の電気生理学的測定を比較することです。現実生活の行動の評価方法を開発する。そして統合失調症研究の生態学的妥当性を高めることです。
この分野の研究の多くは、個人的な意味や対人関係を欠いています。
このプロジェクトの個人化された評価の使用により、統合失調症の社会的欠陥に対する生態学的に有効なアプローチが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症と診断された個人は、健康な対照参加者と比較されます
説明
包含基準:
- 統合失調症
- 統合失調感情障害
除外基準
- 糖尿病
- 甲状腺機能亢進症
- 重度の頭部外傷
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HC
健康な対照参加者
|
これは介入研究ではありません
|
|
サウスカロライナ州
統合失調症と診断されている人
|
これは介入研究ではありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経生理学: 脳波
時間枠：1日（査定時）
|
ポイントライトディスプレイを使用したEEGミュー抑制パラダイム
|
1日（査定時）
|
|
神経生理学: ERP
時間枠：1日（査定時）
|
ERP メンタライゼーション パラダイム (視点の取得)
|
1日（査定時）
|
|
認知
時間枠：1日（査定時）
|
マトリックス コンセンサス コグニティブ バッテリー
|
1日（査定時）
|
|
陰性症状: 臨床医の評価
時間枠：1日（査定時）
|
ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) 2. 参加者によって作成されたビデオ録画された個人的な物語のコンピューター化されたソフトウェア (FaceReader、PRAAT) を使用して客観的に評価されます。
|
1日（査定時）
|
|
陰性症状: 目的 1
時間枠：1日（査定時）
|
フェイスリーダー
|
1日（査定時）
|
|
陰性症状: 目的 2
時間枠：1日（査定時）
|
プラアト
|
1日（査定時）
|
|
社会的認知: 複雑な ToM
時間枠：1日（査定時）
|
社会的認知を評価するためのムービー
|
1日（査定時）
|
|
社会的認知: 低レベルの ToM
時間枠：1日（査定時）
|
ヒントタスク
|
1日（査定時）
|
|
社会的認知: 顔の感情認識
時間枠：1日（査定時）
|
フェイシャル アフェクトの写真
|
1日（査定時）
|
|
社会的認知: ボディランゲージの読み取り
時間枠：1日（査定時）
|
生体運動における感情テスト
|
1日（査定時）
|
|
機能している
時間枠：1日（査定時）
|
社会機能尺度 (SFS)。
合計スコアに組み合わせることができる 7 つのスケール。
統合失調症集団の平均スコア = 100、SD = 15。
7つのスケールと合計スコアの両方について。
|
1日（査定時）
|
|
現実世界の行動
時間枠：1日（査定時）
|
日復元法
|
1日（査定時）
|
|
現実世界の社会的交流
時間枠：1日（査定時）
|
ビデオエスノグラフィー
|
1日（査定時）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ecoval
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。