Von Gehirnströmen zum zwischenmenschlichen Fluss: Untersuchung des sozialen Verarbeitungsstroms von Schizophrenie (ecoval)
27. November 2023 aktualisiert von: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die neuronale Signatur der beeinträchtigten sozialen Beziehungsfähigkeit bei Personen mit Schizophrenie zu identifizieren.
Es wird ein hypothetischer Weg von den neuronalen Prozessen der sozialen Kognition über die verhaltensbewertete soziale Kognition bis hin zu realen sozialen Interaktionen untersucht.
Sekundäre Ziele bestehen darin, elektrophysiologische Messungen der sozialen Kognition auf hohem und niedrigem Niveau zu vergleichen. Bewertungsmethoden für das Verhalten im wirklichen Leben zu entwickeln; und die ökologische Validität der Schizophrenieforschung zu erhöhen.
Ein Großteil der Forschung auf diesem Gebiet ist frei von persönlicher Bedeutung und zwischenmenschlichem Kontext.
Der Einsatz personalisierter Beurteilungen in diesem Projekt ermöglicht einen ökologisch validen Ansatz für die sozialen Defizite der Schizophrenie.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit der Diagnose Schizophrenie werden mit gesunden Kontrollteilnehmern verglichen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie
- schizoaffektiven Störung
Ausschlusskriterien
- Diabetes
- Hyperthyreose
- schweres Kopftrauma
- neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HC
Gesunde Kontrollteilnehmer
|
Dies ist keine Interventionsstudie
|
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SZ
Personen mit der Diagnose Schizophrenie
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Dies ist keine Interventionsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurophysiologie: EEG
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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EEG-Mu-Unterdrückungsparadigma mithilfe von Punktlichtanzeigen
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Neurophysiologie: ERP
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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ERP-Mentalisierungsparadigma (Perspektivübernahme)
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Erkenntnis
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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Matrizen-Konsens-kognitive Batterie
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Negative Symptome: vom Arzt bewertet
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS) 2. Objektive Bewertung mithilfe computergestützter Software (FaceReader, PRAAT) der auf Video aufgezeichneten persönlichen Erzählungen der Teilnehmer
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Negativsymptome: Ziel 1
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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FaceReader
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Negativsymptome: Ziel 2
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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PRAAT
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Soziale Kognition: komplexes ToM
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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Film zur Bewertung sozialer Kognition
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Soziale Kognition: ToM auf niedrigem Niveau
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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Die Hinweisaufgabe
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Soziale Kognition: Wahrnehmung von Gesichtsemotionen
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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Bilder von Gesichtsbeeinträchtigungen
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Soziale Kognition: Lesen der Körpersprache
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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Test „Emotion in biologischer Bewegung“.
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Funktion
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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Soziale Funktionsskala (SFS).
Sieben Skalen, die zu einem Gesamtscore zusammengefasst werden können.
Mittlerer Wert in einer Schizophreniepopulation = 100, SD = 15.
Sowohl für die sieben Skalen als auch für die Gesamtpunktzahl.
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Verhalten in der realen Welt
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
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Tagesrekonstruktionsmethode
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Soziale Interaktionen in der realen Welt
Zeitfenster: 1 Tag (bei Beurteilung)
|
Video-Ethnographie
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1 Tag (bei Beurteilung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ecoval
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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