Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fra hjernestrømmer til mellommenneskelig flyt: Undersøkelse av den sosiale prosesseringsstrømmen av schizofreni (ecoval)

27. november 2023 oppdatert av: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere den nevrale signaturen til den svekkede evnen til å forholde seg sosialt sett hos personer med schizofreni. En hypotesert vei fra de nevrale prosessene i sosial kognisjon, til sosial kognisjon vurdert atferdsmessig, til virkelige sosiale interaksjoner undersøkes. Sekundære mål er å sammenligne elektrofysiologiske mål på sosial kognisjon på høyt og lavt nivå; å utvikle vurderingsmetoder for atferd i det virkelige liv; og å øke den økologiske validiteten til schizofreniforskning. Mye forskning innen feltet er blottet for personlig mening og mellommenneskelig kontekst. Dette prosjektets bruk av personlig vurdering åpner for en økologisk gyldig tilnærming til sosiale mangler ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diagnosen schizofreni vil bli sammenlignet med friske kontrolldeltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • schizofreni
  • schizoaffektiv lidelse

Eksklusjonskriterier

  • diabetes
  • Hypertyreose
  • alvorlig hodetraume
  • nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HC
Friske kontrolldeltakere
Dette er ikke en intervensjonsstudie
SZ
Personer med diagnosen schizofreni
Dette er ikke en intervensjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofysiologi: EEG
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
EEG mu-undertrykkelsesparadigme ved bruk av punktlysskjermer
1 dag (når vurdert)
Nevrofysiologi: ERP
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
ERP-mentaliserende paradigme (perspektivtaking)
1 dag (når vurdert)
Kognisjon
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Matrics Consensus Cognitive Battery
1 dag (når vurdert)
Negative symptomer: kliniker-vurdert
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) 2. Objektivt vurdert ved hjelp av datastyrt programvare (FaceReader, PRAAT) av videoopptak av personlige fortellinger produsert av deltakerne
1 dag (når vurdert)
Negative symptomer: mål 1
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
FaceReader
1 dag (når vurdert)
Negative symptomer: mål 2
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
PRAAT
1 dag (når vurdert)
Sosial kognisjon: kompleks ToM
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Film for vurdering av sosial kognisjon
1 dag (når vurdert)
Sosial kognisjon: ToM på lavt nivå
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Hint-oppgaven
1 dag (når vurdert)
Sosial kognisjon: følelsesoppfatning i ansiktet
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Bilder av Facial Affect
1 dag (når vurdert)
Sosial kognisjon: kroppsspråklesing
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Emosjon i biologisk bevegelsestest
1 dag (når vurdert)
Fungerer
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Social Functioning Scale (SFS). Syv skalaer som kan kombineres til en totalscore. Gjennomsnittlig poengsum i en schizofrenipopulasjon = 100, SD = 15. For både de syv skalaene og totalpoengsummen.
1 dag (når vurdert)
Virkelig oppførsel
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Dagrekonstruksjonsmetode
1 dag (når vurdert)
Sosiale interaksjoner i den virkelige verden
Tidsramme: 1 dag (når vurdert)
Video-etnografi
1 dag (når vurdert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ecoval

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere