De las corrientes cerebrales al flujo interpersonal: investigando la corriente de procesamiento social de la esquizofrenia (ecoval)
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
El objetivo general de este proyecto es identificar la firma neuronal de la capacidad deteriorada para relacionarse socialmente observada en personas con esquizofrenia.
Se examina un camino hipotético desde los procesos neuronales de la cognición social hasta la cognición social evaluada conductualmente y las interacciones sociales de la vida real.
Los objetivos secundarios son comparar medidas electrofisiológicas de cognición social de alto y bajo nivel; desarrollar métodos de evaluación del comportamiento en la vida real; y aumentar la validez ecológica de la investigación sobre la esquizofrenia.
Gran parte de la investigación dentro de este campo carece de significado personal y contexto interpersonal.
El uso de evaluación personalizada en este proyecto permite un enfoque ecológicamente válido de los déficits sociales de la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se compararán individuos con un diagnóstico de esquizofrenia con participantes de control sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- esquizofrenia
- trastorno esquizoafectivo
Criterio de exclusión
- diabetes
- hipertiroidismo
- traumatismo craneoencefálico severo
- enfermedad neurologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HC
Participantes de control sanos
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Este no es un estudio de intervención.
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Talla
Personas con diagnóstico de esquizofrenia.
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Este no es un estudio de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neurofisiología: EEG
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Paradigma de supresión de EEG mu utilizando pantallas puntuales
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1 día (cuando se evalúe)
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Neurofisiología: ERP
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Paradigma de mentalización de ERP (toma de perspectiva)
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1 día (cuando se evalúe)
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Cognición
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Batería cognitiva de consenso de matrices
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1 día (cuando se evalúe)
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Síntomas negativos: calificados por el médico
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) 2. Evaluado objetivamente mediante software computarizado (FaceReader, PRAAT) de narrativas personales grabadas en video producidas por los participantes.
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1 día (cuando se evalúe)
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Síntomas negativos: objetivo 1
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Lector de caras
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1 día (cuando se evalúe)
|
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Síntomas negativos: objetivo 2
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
|
PRAT
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1 día (cuando se evalúe)
|
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Cognición social: ToM compleja
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Película para la evaluación de la cognición social
|
1 día (cuando se evalúe)
|
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Cognición social: ToM de bajo nivel
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
|
La tarea de dar pistas
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1 día (cuando se evalúe)
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Cognición social: percepción de emociones faciales.
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Imágenes de afecto facial
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1 día (cuando se evalúe)
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Cognición social: lectura del lenguaje corporal
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Prueba de emoción en movimiento biológico
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1 día (cuando se evalúe)
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Marcha
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Escala de Funcionamiento Social (SFS).
Siete escalas que se pueden combinar en una puntuación total.
Puntuación media en una población con esquizofrenia = 100, DE = 15.
Tanto para las siete escalas como para la puntuación total.
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1 día (cuando se evalúe)
|
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Comportamiento en el mundo real
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Método de reconstrucción diurna
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1 día (cuando se evalúe)
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Interacciones sociales del mundo real
Periodo de tiempo: 1 día (cuando se evalúe)
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Video-etnografía
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1 día (cuando se evalúe)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ecoval
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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