Das correntes cerebrais ao fluxo interpessoal: investigando o fluxo de processamento social da esquizofrenia (ecoval)
27 de novembro de 2023 atualizado por: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
O objetivo geral deste projeto é identificar a assinatura neural da capacidade prejudicada de relacionamento social observada em indivíduos com esquizofrenia.
É examinado um caminho hipotético desde os processos neurais da cognição social até a cognição social avaliada comportamentalmente e até as interações sociais da vida real.
Os objetivos secundários são comparar medidas eletrofisiológicas de cognição social de alto e baixo nível; desenvolver métodos de avaliação do comportamento na vida real; e aumentar a validade ecológica da pesquisa sobre esquizofrenia.
Muitas pesquisas nesta área são desprovidas de significado pessoal e contexto interpessoal.
O uso da avaliação personalizada neste projeto permite uma abordagem ecologicamente válida dos déficits sociais da esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia serão comparados a participantes saudáveis de controle
Descrição
Critério de inclusão:
- esquizofrenia
- transtorno esquizoafetivo
Critério de exclusão
- diabetes
- Hipertireoidismo
- traumatismo cranioencefálico grave
- doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CH
Participantes de controle saudáveis
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Este não é um estudo de intervenção
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SZ
Indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia
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Este não é um estudo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurofisiologia: EEG
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Paradigma de supressão EEG mu usando displays de luz pontual
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1 dia (quando avaliado)
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Neurofisiologia: ERP
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Paradigma de mentalização do ERP (tomada de perspectiva)
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1 dia (quando avaliado)
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Conhecimento
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Bateria Cognitiva de Consenso Matrics
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1 dia (quando avaliado)
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Sintomas negativos: avaliados pelo médico
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) 2. Avaliada objetivamente por meio de software informatizado (FaceReader, PRAAT) de narrativas pessoais gravadas em vídeo produzidas pelos participantes
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1 dia (quando avaliado)
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Sintomas negativos: objetivo 1
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
|
FaceReader
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1 dia (quando avaliado)
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Sintomas negativos: objetivo 2
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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PRAAT
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1 dia (quando avaliado)
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Cognição social: ToM complexo
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Filme para Avaliação da Cognição Social
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1 dia (quando avaliado)
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Cognição social: ToM de baixo nível
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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A tarefa de dica
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1 dia (quando avaliado)
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Cognição social: percepção de emoções faciais
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Fotos de efeito facial
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1 dia (quando avaliado)
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Cognição social: leitura da linguagem corporal
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Teste de Emoção em Movimento Biológico
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1 dia (quando avaliado)
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Funcionamento
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Escala de Funcionamento Social (SFS).
Sete escalas que podem ser combinadas em uma pontuação total.
Pontuação média em uma população com esquizofrenia = 100, DP = 15.
Tanto para as sete escalas quanto para a pontuação total.
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1 dia (quando avaliado)
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Comportamento no mundo real
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Método de reconstrução diurna
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1 dia (quando avaliado)
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Interações sociais do mundo real
Prazo: 1 dia (quando avaliado)
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Vídeo-etnografia
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1 dia (quando avaliado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ecoval
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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