Fra hjernestrømme til interpersonel flow: Undersøgelse af den sociale behandlingsstrøm af skizofreni (ecoval)
27. november 2023 opdateret af: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Det overordnede formål med dette projekt er at identificere den neurale signatur af den nedsatte evne til at relatere socialt set hos personer med skizofreni.
En hypoteset vej fra de neurale processer af social kognition, til social kognition vurderet adfærdsmæssigt, til virkelige sociale interaktioner undersøges.
Sekundære mål er at sammenligne elektrofysiologiske mål for social kognition på højt og lavt niveau; at udvikle vurderingsmetoder for adfærd i det virkelige liv; og at øge den økologiske validitet af skizofreniforskning.
Meget forskning inden for feltet er blottet for personlig mening og interpersonel kontekst.
Dette projekts brug af personlig vurdering giver mulighed for en økologisk valid tilgang til de sociale mangler ved skizofreni.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med diagnosen skizofreni vil blive sammenlignet med raske kontroldeltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skizofreni
- skizoaffektiv lidelse
Eksklusionskriterier
- diabetes
- Hyperthyroidisme
- alvorligt hovedtraume
- neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HC
Sunde kontroldeltagere
|
Dette er ikke et interventionsstudie
|
|
SZ
Personer med diagnosen skizofreni
|
Dette er ikke et interventionsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurofysiologi: EEG
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
EEG mu undertrykkelse paradigme ved hjælp af punkt-lys skærme
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Neurofysiologi: ERP
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
ERP-mentaliserende paradigme (perspektivtagning)
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Erkendelse
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Matrics Consensus Cognitive Battery
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Negative symptomer: kliniker-vurderet
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) 2. Objektivt vurderet ved hjælp af computerstyret software (FaceReader, PRAAT) af videooptagede personlige fortællinger produceret af deltagerne
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Negative symptomer: mål 1
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
FaceReader
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Negative symptomer: mål 2
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
PRAAT
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Social kognition: kompleks ToM
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Film til vurdering af social kognition
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Social kognition: ToM på lavt niveau
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Antydningsopgaven
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Social kognition: ansigtsfølelsesopfattelse
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Billeder af Facial Affect
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Social kognition: kropssprogslæsning
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Følelser i biologisk bevægelsestest
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Fungerer
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Social Functioning Scale (SFS).
Syv skalaer, der kan kombineres til en samlet score.
Gennemsnitlig score i en skizofrenipopulation = 100, SD = 15.
For både de syv skalaer og den samlede score.
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Virkelig adfærd
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Daggenopbygningsmetode
|
1 dag (når vurderet)
|
|
Sociale interaktioner i den virkelige verden
Tidsramme: 1 dag (når vurderet)
|
Video-etnografi
|
1 dag (når vurderet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ecoval
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .