Van hersenstromen tot interpersoonlijke stromen: onderzoek naar de sociale verwerkingsstroom van schizofrenie (ecoval)
27 november 2023 bijgewerkt door: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
De algemene doelstelling van dit project is het identificeren van de neurale signatuur van het verminderde vermogen om sociaal te communiceren, zoals waargenomen bij personen met schizofrenie.
Een verondersteld pad van de neurale processen van sociale cognitie, naar sociale cognitie, gedragsmatig beoordeeld, naar sociale interacties in het echte leven, wordt onderzocht.
Secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van elektrofysiologische metingen van sociale cognitie op hoog en laag niveau; beoordelingsmethoden voor gedrag in de praktijk ontwikkelen; en om de ecologische validiteit van schizofrenieonderzoek te vergroten.
Veel onderzoek binnen dit vakgebied is verstoken van persoonlijke betekenis en interpersoonlijke context.
Het gebruik van gepersonaliseerde beoordeling in dit project maakt een ecologisch valide benadering van de sociale tekorten van schizofrenie mogelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met een diagnose van schizofrenie zullen worden vergeleken met gezonde controledeelnemers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schizofrenie
- schizo-affectieve stoornis
Uitsluitingscriteria
- suikerziekte
- Hyperthyreoïdie
- ernstig hoofdtrauma
- neurologische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HC
Gezonde controledeelnemers
|
Dit is geen interventieonderzoek
|
|
Z.Z
Personen met de diagnose schizofrenie
|
Dit is geen interventieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurofysiologie: EEG
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
EEG mu-onderdrukkingsparadigma met behulp van puntlichtdisplays
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Neurofysiologie: ERP
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
ERP-mentaliserend paradigma (perspectief innemen)
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
Matrics Consensus Cognitieve Batterij
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Negatieve symptomen: door arts beoordeeld
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) 2. Objectief beoordeeld met behulp van geautomatiseerde software (FaceReader, PRAAT) van op video opgenomen persoonlijke verhalen geproduceerd door de deelnemers
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Negatieve symptomen: doelstelling 1
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
FaceReader
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Negatieve symptomen: doelstelling 2
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
PRAAT
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Sociale cognitie: complexe ToM
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
Film voor de beoordeling van sociale cognitie
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Sociale cognitie: ToM op laag niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
De hinttaak
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Sociale cognitie: perceptie van gezichtsemoties
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
Afbeeldingen van gezichtseffecten
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Sociale cognitie: lezen van lichaamstaal
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
Emotie in biologische bewegingstest
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Functioneren
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
Sociaal functionerende schaal (SFS).
Zeven schalen die gecombineerd kunnen worden tot een totaalscore.
Gemiddelde score in een schizofreniepopulatie = 100, SD = 15.
Voor zowel de zeven schalen als de totaalscore.
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Gedrag uit de echte wereld
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
Dagreconstructiemethode
|
1 dag (bij beoordeling)
|
|
Sociale interacties in de echte wereld
Tijdsspanne: 1 dag (bij beoordeling)
|
Video-etnografie
|
1 dag (bij beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ecoval
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .