Od prądów mózgowych do przepływu interpersonalnego: badanie strumienia przetwarzania społecznego schizofrenii (ecoval)
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Ogólnym celem tego projektu jest identyfikacja sygnatury neuronowej upośledzonej zdolności do nawiązywania relacji społecznych obserwowanej u osób chorych na schizofrenię.
Badana jest hipotetyczna ścieżka od neuronalnych procesów poznania społecznego, przez poznanie społeczne oceniane behawioralnie, do rzeczywistych interakcji społecznych.
Celem drugorzędnym jest porównanie miar elektrofizjologicznych wysokiego i niskiego poziomu poznania społecznego; opracować metody oceny zachowań w życiu codziennym; oraz zwiększenie ważności ekologicznej badań nad schizofrenią.
Wiele badań w tej dziedzinie jest pozbawionych osobistego znaczenia i kontekstu interpersonalnego.
Zastosowanie w tym projekcie spersonalizowanej oceny pozwala na ekologicznie uzasadnione podejście do deficytów społecznych schizofrenii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozpoznaniem schizofrenii zostaną porównane ze zdrowymi uczestnikami badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- schizofrenia
- zaburzenia schizoafektywne
Kryteria wyłączenia
- cukrzyca
- Nadczynność tarczycy
- poważny uraz głowy
- choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HC
Zdrowi uczestnicy kontroli
|
To nie jest badanie interwencyjne
|
|
SZ
Osoby z rozpoznaniem schizofrenii
|
To nie jest badanie interwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurofizjologia: EEG
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Paradygmat tłumienia mu EEG przy użyciu wyświetlaczy punktowych
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Neurofizjologia: ERP
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Paradygmat mentalizujący ERP (przyjmowanie perspektywy)
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Bateria poznawcza Matrics Consensus
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Objawy negatywne: oceniane przez lekarza
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) 2. Obiektywnie oceniana przy użyciu komputerowego oprogramowania (FaceReader, PRAAT) nagranych na wideo osobistych narracji stworzonych przez uczestników
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Objawy negatywne: cel 1
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Czytnik twarzy
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Objawy negatywne: cel 2
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
PRAAT
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Poznanie społeczne: złożone ToM
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Film do oceny poznania społecznego
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Poznanie społeczne: ToM niskiego poziomu
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Zadanie podpowiedzi
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Poznanie społeczne: percepcja emocji twarzy
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Zdjęcia efektu twarzy
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Poznanie społeczne: czytanie mowy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Test emocji w ruchu biologicznym
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS).
Siedem skal, które można połączyć w wynik całkowity.
Średni wynik w populacji chorych na schizofrenię = 100, SD = 15.
Zarówno dla siedmiu skal, jak i wyniku całkowitego.
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Zachowanie w świecie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Metoda rekonstrukcji dnia
|
1 dzień (w ocenie)
|
|
Interakcje społeczne w świecie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień (w ocenie)
|
Wideoetnografia
|
1 dzień (w ocenie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ecoval
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .