Des courants cérébraux au flux interpersonnel : enquête sur le flux de traitement social de la schizophrénie (ecoval)
27 novembre 2023 mis à jour par: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
L'objectif global de ce projet est d'identifier la signature neuronale de la capacité altérée à établir des relations sociales observée chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Un chemin hypothétique allant des processus neuronaux de la cognition sociale à la cognition sociale évaluée sur le plan comportemental, jusqu'aux interactions sociales réelles est examiné.
Les objectifs secondaires sont de comparer les mesures électrophysiologiques de la cognition sociale de niveau élevé et faible ; développer des méthodes d'évaluation des comportements réels; et accroître la validité écologique de la recherche sur la schizophrénie.
De nombreuses recherches dans le domaine sont dépourvues de signification personnelle et de contexte interpersonnel.
L'utilisation de l'évaluation personnalisée dans ce projet permet une approche écologiquement valable des déficits sociaux de la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie seront comparées à des participants témoins en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- schizophrénie
- trouble schizo-affectif
Critère d'exclusion
- diabète
- Hyperthyroïdie
- traumatisme crânien grave
- maladie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SC
Participants témoins en bonne santé
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Ceci n'est pas une étude d'intervention
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SZ
Personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie
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Ceci n'est pas une étude d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neurophysiologie : EEG
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Paradigme de suppression EEG mu à l'aide d'affichages ponctuels
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1 jour (après évaluation)
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Neurophysiologie : ERP
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Paradigme de mentalisation ERP (prise de perspective)
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1 jour (après évaluation)
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Cognition
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Batterie cognitive de consensus Matrics
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1 jour (après évaluation)
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Symptômes négatifs : évalués par un clinicien
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) 2. Évaluée objectivement à l'aide d'un logiciel informatisé (FaceReader, PRAAT) de récits personnels enregistrés sur vidéo produits par les participants
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1 jour (après évaluation)
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Symptômes négatifs : objectif 1
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Lecteur de visage
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1 jour (après évaluation)
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Symptômes négatifs : objectif 2
Délai: 1 jour (après évaluation)
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PRAAT
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1 jour (après évaluation)
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Cognition sociale : ToM complexe
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Film pour l'évaluation de la cognition sociale
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1 jour (après évaluation)
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Cognition sociale : ToM de bas niveau
Délai: 1 jour (après évaluation)
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La tâche d'indication
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1 jour (après évaluation)
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Cognition sociale : perception des émotions faciales
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Images d’effets du visage
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1 jour (après évaluation)
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Cognition sociale : lecture du langage corporel
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Test d'émotion dans le mouvement biologique
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1 jour (après évaluation)
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Fonctionnement
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Échelle de fonctionnement social (SFS).
Sept échelles pouvant être combinées pour obtenir un score total.
Score moyen dans une population schizophrène = 100, SD = 15.
Pour les sept échelles et le score total.
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1 jour (après évaluation)
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Comportement réel
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Méthode de reconstruction de jour
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1 jour (après évaluation)
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Interactions sociales dans le monde réel
Délai: 1 jour (après évaluation)
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Vidéo-ethnographie
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1 jour (après évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2018
Première publication (Réel)
1 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ecoval
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .