- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03543553
Aivovirroista ihmissuhteisiin: Skitsofrenian sosiaalisen prosessointivirran tutkiminen (ecoval)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden heikentyneen sosiaalisen suhteen hermosolut.
Tarkastellaan hypoteesoitua polkua sosiaalisen kognition hermoprosesseista käyttäytymisen perusteella arvioituun sosiaaliseen kognitioon, tosielämän sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Toissijaisena tavoitteena on verrata korkean ja matalan tason sosiaalisen kognition elektrofysiologisia mittareita; kehittää tosielämän käyttäytymisen arviointimenetelmiä; ja lisätä skitsofreniatutkimuksen ekologista validiteettia.
Suuri osa alan tutkimuksesta on vailla henkilökohtaista merkitystä ja ihmisten välistä kontekstia.
Tämän projektin henkilökohtaisen arvioinnin käyttö mahdollistaa ekologisesti pätevän lähestymistavan skitsofrenian sosiaalisiin puutteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöitä, joilla on skitsofreniadiagnoosi, verrataan terveisiin kontrollihenkilöihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenia
- skitsoaffektiivinen häiriö
Poissulkemiskriteerit
- diabetes
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- vakava päävamma
- neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HC
Terveet kontrollin osallistujat
|
Tämä ei ole interventiotutkimus
|
|
SZ
Henkilöt, joilla on skitsofreniadiagnoosi
|
Tämä ei ole interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofysiologia: EEG
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
EEG mu -suppression paradigma käyttämällä pistevalonäyttöjä
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Neurofysiologia: ERP
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
ERP-mentaloiva paradigma (perspektiivin ottaminen)
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Matrics Consensus -kognitiivinen akku
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Negatiiviset oireet: kliinikon arvioitu
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS) 2. Arvioidaan objektiivisesti käyttämällä tietokoneistettua ohjelmistoa (FaceReader, PRAAT) osallistujien tuottamista videonauhoitetuista henkilökohtaisista kertomuksista
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Negatiiviset oireet: tavoite 1
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
FaceReader
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Negatiiviset oireet: tavoite 2
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
PRAAT
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Sosiaalinen kognitio: monimutkainen ToM
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Elokuva sosiaalisen kognition arviointiin
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Sosiaalinen kognitio: alhainen ToM
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Vihjeiden tehtävä
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Sosiaalinen kognitio: kasvojen tunteiden havainnointi
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Kuvia Facial Affectista
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Sosiaalinen kognitio: kehon kielen lukeminen
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Emotion in Biological Motion -testi
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Social Functioning Scale (SFS).
Seitsemän asteikkoa, jotka voidaan yhdistää kokonaispistemääräksi.
Keskimääräinen pistemäärä skitsofreniapopulaatiossa = 100, SD = 15.
Sekä seitsemälle asteikolle että kokonaispistemäärälle.
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Tosimaailman käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Päivän jälleenrakennusmenetelmä
|
1 päivä (arvioituna)
|
|
Reaalimaailman sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioituna)
|
Video-etnografia
|
1 päivä (arvioituna)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ecoval
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .